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拡張超理論的モデル介入 (ETMI) は公衆衛生機関に導入できるか

2024年1月30日 更新者：Ariel University

強化された超理論的モデル介入 (ETMI) は公衆衛生機関に導入できるか - 導入研究

この研究の目的は、マッカビ保健サービスの中心地区のプライマリ・ケア従事者の間でETMI手法を導入できるかどうかを評価し、それが医学的および経済的利点を提供するかどうかを検討することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

実施研究 - MHS データベースから経済的および治療結果データを取得することによる、介入前および介入後の前向きコホート研究。 介入グループはMHSの中央地区で、腰痛に苦しみ治療を受けているプラ​​イマリケア従事者220名（医師100名、理学療法士120名）とその患者（n=7,000）からなる。 私たちは、医療の利用、コスト、患者関連のアウトカムの観点から、受けたケアとアウトカムとの関係を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1463

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛に苦しみ、治療を受けている 220 人のプライマリケア従事者 (医師 100 人、理学療法士 120 人) とその患者 (n=7,000)。

説明

包含基準:

  • 腰痛に苦しみ、治療を受けているプラ​​イマリケア従事者とその患者。
  • 腰痛に苦しみ、下肢放射線照射の有無にかかわらず治療を受けている患者

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中央地区
ETMI手法はこのグループで実装されます
他の：拡張された超理論的モデル介入 (ETMI)

ETMI は、身体的および機能的検査、患者の変化段階に合わせた身体活動の役割についてのディスカッションで構成され、動機付け面接テクニック、早歩きへの曝露、および目標設定を通じて指導されます。 患者は、身体活動と 4 つの簡単なストレッチに関する主なメッセージを概説したはがきを受け取ります。

ETMI メソッドは 4 つの部分で構成されます。

  1. 治療上の同盟関係を築く（コミュニケーションスキルと安心感）
  2. 患者への明確なメッセージ: 必須 3 つの文: (1. 「長期的に腰痛を和らげる唯一の方法は、身体活動です。」 2. 「今の痛みを軽減するのは簡単ですが、重要なのは次の痛みを防ぐことです。」エピソード」、「3. 「体は強くて柔軟でなければなりません。」）
  3. 早歩き（廊下での早歩き、セラピストと手をつないで）と段階的な活動への曝露。
  4. 背中の自己管理方法についてのリマインダーメッセージが記載されたポストカード。
北区
コントロール
ハシャロン地区
コントロール
南地区
コントロール
エルサレムとハスフェラ地区
コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ETMIコード
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎コンピュータ適応テスト (LCAT)
時間枠：ベースライン
LCAT はコンピュータ化された適応テストであり、管理者が管理アルゴリズムに基づいて品目バンクから品目を 1 つずつ選択することを意味します。 最終的に計算された機能スコアの範囲は 0 ～ 100 の線形スケールであり、尺度が高いほど機能が高いことを表します。 さらに、システムは退院時のリスク調整後の機能スコアを予測します。 調整は次のとおりです: 入院時の機能スコア、年齢、性別、治療症状の発症からの日数としての慢性度、関連する手術の回数、運動歴、LBP を治療するための薬剤の使用。LCAT の MCID は 3 ～ 9 ポイントです。最初のスコア次第。 LCAT は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire と比較することで有効性がテストされており、英語版では高いレベルの信頼性があります (α = 0.92)。LCAT のヘブライ語版を使用した研究がいくつか発表されています。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
プライマリケアの臨床医の予約数
ベースライン
数値疼痛率スケール (NPRS)
時間枠：ベースライン
患者は、過去 24 時間の痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます (10 = 最もひどい痛み)。
ベースライン
恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：ベースライン
これは元のバージョンに修正を加えたもので、総和法に代わる項目応答理論ベースの尺度を使用した評価を可能にします。 後のバージョンは 3 つの項目で構成され、0 ～ 100 でスコア付けされます。100 はより高い恐怖回避を表し、44 は高い値と低い値の間のカットオフ ポイントです。
ベースライン
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
整形外科医の予約数
ベースライン
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
理学療法の予約数
ベースライン
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
抗炎症薬の投与量
ベースライン
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
画像検査数
ベースライン
経済変数と治療結果
時間枠：ベースライン
手術および処置の数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ariel University

協力者

Maccabi Healthcare Services, Israel

捜査官

  • 主任研究者：Ron Feldman, PhD Candidate、Ariel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ArielURF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の結果が分析されます。 論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに投稿されます。

IPD 共有時間枠

学習終了から1年後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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