Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) worden geïmplementeerd in een volksgezondheidsorganisatie?

30 januari 2024 bijgewerkt door: Ariel University

Kan de Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) worden geïmplementeerd in een volksgezondheidsorganisatie - een implementatiestudie

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de ETMI-methode kan worden geïmplementeerd onder eerstelijnszorgverleners in het centrale district van Maccabi Health Services en om te onderzoeken of deze een medisch en economisch voordeel oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een implementatiestudie - een prospectieve cohortstudie met pre- en post-interventie door het ophalen van economische en therapeutische uitkomstgegevens uit MHS-databases. De interventiegroep zal bestaan ​​uit het centrale district van de MHS, bestaande uit 220 huisartsen (100 artsen en 120 fysiotherapeuten) en hun patiënten (n=7.000) die lijden aan rugpijn en behandeling krijgen. We onderzoeken de relatie tussen de ontvangen zorg en de uitkomsten in termen van zorggebruik, kosten en patiëntrelevante uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1463

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ariel, Israël, 40700
        • Ariel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

220 huisartsen (100 artsen en 120 fysiotherapeuten) en hun patiënten (n=7.000) die last hebben van rugpijn en behandeld worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huisartsen en hun patiënten, die last hebben van rugpijn en behandeld worden.
  • patiënten die last hebben van rugpijn en een behandeling krijgen met of zonder beenbestraling

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Centraal District
In deze groep zal de ETMI-methode worden geïmplementeerd
Ander: de verbeterde transtheoretische modelinterventie (ETMI)

ETMI bestaat uit een lichamelijk en functioneel onderzoek, een discussie over de rol van fysieke activiteit, afgestemd op het veranderingsstadium van de patiënt, en begeleid door motiverende gesprekstechnieken, blootstelling aan snellopen en het stellen van doelen. De patiënt ontvangt een ansichtkaart met de belangrijkste boodschappen over lichamelijke activiteit en vier eenvoudige rekoefeningen.

De ETMI-methode bestaat uit vier delen:

  1. Een therapeutische alliantie creëren (communicatieve vaardigheden en geruststelling)
  2. Duidelijke boodschap aan de patiënt: Verplicht 3 zinnen: (1.' Lichamelijke activiteit is het enige dat uw rugpijn in de loop van de tijd zal helpen.' 2. 'Het is gemakkelijk om uw pijn nu te verminderen, maar het belangrijkste is om de volgende pijn te voorkomen.' aflevering"," 3. "Je lichaam moet sterk en flexibel zijn.")
  3. Blootstelling aan stevig wandelen (stevig wandelen in de gang, hand in hand met de therapeut) en graduele activiteit.
  4. Ansichtkaart met herinneringsberichten over hoe u de achterkant zelf kunt beheren.
District Noord
controle
Hasharon-district
controle
District Zuid
controle
Jeruzalem en het Hasfhela-district
controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ETMI-code
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale geautomatiseerde adaptieve test (LCAT)
Tijdsspanne: basislijn
LCAT is een geautomatiseerde adaptieve test, wat inhoudt dat de administratie één voor één items uit de itembank selecteert op basis van een administratief algoritme. De uiteindelijke berekende functionele score varieert op een lineaire schaal van 0-100, waarbij hogere maten een hogere functie vertegenwoordigen. Bovendien voorspelt het systeem een ​​voor risico gecorrigeerde functionele score bij ontslag. De aanpassing is op: functionele score bij opname, leeftijd, geslacht, chroniciteit als aantal dagen vanaf het begin van de behandelde aandoening, aantal gerelateerde operaties, inspanningsgeschiedenis en gebruik van medicatie om lage rugpijn te behandelen. MCID voor de LCAT is 3-9 punten afhankelijk van de eerste score. De LCAT is getest op validiteit door deze te vergelijken met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire en heeft een hoog betrouwbaarheidsniveau in de Engelse versie (α = 0,92). Er zijn verschillende onderzoeken gepubliceerd met behulp van de Hebreeuwse versie van de LCAT.
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Aantal huisartsafspraken in de eerste lijn
basislijn
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn
De patiënt wordt gevraagd zijn pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur aan te geven op een schaal van 0-10 (10=ernstigste pijn)
basislijn
Angstvermijding Geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: basislijn
Het is een wijziging van de originele versie, waardoor de beoordeling mogelijk wordt gemaakt met behulp van op de Item Response Theory gebaseerde metingen die de summatieve methoden vervangen. De latere versie bestaat uit drie items, met een score van 0-100, waarbij 100 een hogere angstvermijding vertegenwoordigt, en 44 een grenspunt is tussen hoge en lage waarden.
basislijn
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Aantal afspraken bij orthopedische artsen
basislijn
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Aantal afspraken fysiotherapie
basislijn
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Dosering van ontstekingsremmende medicijnen
basislijn
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Aantal beeldvormende tests
basislijn
Economische variabelen en therapeutische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
Aantal operaties en procedures
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ariel University

Medewerkers

Maccabi Healthcare Services, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ArielURF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het resultaat van het onderzoek zal worden geanalyseerd. er wordt een paper ingediend bij een internationaal tijdschrift met een studiebeschrijving inclusief methoden en examenprotocolresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

één jaar na voltooiing van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren