Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan den forbedrede transteoretiske modelintervention (ETMI) implementeres i en folkesundhedsorganisation

30. januar 2024 opdateret af: Ariel University

Kan den forbedrede transteoretiske modelintervention (ETMI) implementeres i en folkesundhedsorganisation - en implementeringsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ETMI-metoden kan implementeres blandt primære læger i det centrale distrikt af Maccabi Health Services og undersøge, om den giver en medicinsk og økonomisk fordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En implementeringsundersøgelse - et prospektivt kohortestudie med præ- og post-intervention ved at hente økonomiske og terapeutiske udfaldsdata fra MHS-databaser. Interventionsgruppen vil være Central District of MHS, blandt 220 primære læger (100 læger og 120 fysioterapeuter) og deres patienter (n=7.000), som lider af rygsmerter og modtager behandling. Vi vil undersøge sammenhængen mellem den modtagne behandling og resultaterne i form af sundhedsudnyttelse, omkostninger og patientrelevante resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1463

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

220 primære læger (100 læger og 120 fysioterapeuter) og deres patienter (n=7.000), der lider af rygsmerter og modtager behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære læger og deres patienter, som lider af rygsmerter og modtager behandling.
  • patienter, der lider af rygsmerter og får behandling med eller uden benstråling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Centraldistrikt
ETMI-metoden vil blive implementeret i denne gruppe
Andet: Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI)

ETMI består af en fysisk og funktionel undersøgelse, en diskussion om rollen af ​​fysisk aktivitet tilpasset til patientens forandringsstadium og guidet gennem motiverende samtaleteknikker, eksponering for hurtig gang og målsætning. Patienten modtager et postkort med de vigtigste budskaber om fysisk aktivitet og fire enkle stræk.

ETMI-metoden består af fire dele:

  1. Oprettelse af en terapeutisk alliance (kommunikationsevner og tryghed)
  2. Klare beskeder til patienten: Obligatorisk 3 sætninger: (1." fysisk aktivitet er det eneste, der vil hjælpe på dine rygsmerter over tid." 2. "Det er nemt at mindske dine smerter nu - men det vigtige er at forhindre det næste episode"," 3. "Din krop skal være stærk og fleksibel.")
  3. Eksponering for rask gang (rask gang i korridoren, hånd i hånd med terapeuten) og gradueret aktivitet.
  4. Postkort med påmindelsesbeskeder om, hvordan man selv håndterer ryggen.
Norddistrikt
styring
Hasharon-distriktet
styring
Syddistrikt
styring
Jerusalem og Hasfhela-distriktet
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ETMI kode
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal Computerized Adaptive Test (LCAT)
Tidsramme: baseline
LCAT er en computerstyret adaptiv test, hvilket betyder, at administrationen udvælger varer fra varebanken én ad gangen baseret på en administrativ algoritme. Den endelige beregnede funktionelle score varierer på en lineær skala fra 0-100, højere mål repræsenterer højere funktion. Derudover forudsiger systemet en risikojusteret funktionsscore ved udskrivelsen. Justeringen er på: funktionel score ved indlæggelse, alder, køn, kronicitet som antal dage fra opstået af den behandlede tilstand, antal relaterede operationer, træningshistorie og brug af medicin til behandling af LBP.MCID for LCAT er 3-9 point afhængig af den første score. LCAT er blevet testet for validitet ved at sammenligne det med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og har et højt niveau af reliabilitet i den engelske version (α = 0,92). Adskillige undersøgelser er blevet publiceret med brug af LCAT's hebraiske version.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Antal af aftaler med primærlæge
baseline
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: baseline
Patienten bliver bedt om at vurdere sin smerteintensitet i de sidste 24 timer på en skala fra 0-10 (10 = sværeste smerter)
baseline
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: baseline
Det er en modifikation til den originale version, der giver mulighed for vurderingen ved hjælp af en Item Respons Theory-baseret målinger, der erstatter de summative metoder. Den senere version består af tre elementer, der scorer 0-100, hvor 100 repræsenterer højere frygt-undgåelse, og 44 er et skæringspunkt mellem høje og lave værdier
baseline
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Antal ortopædlægeaftaler
baseline
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Antal fysioterapisamtaler
baseline
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Dosering af antiinflammatorisk lægemiddel
baseline
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Antal billeddiagnostiske tests
baseline
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: baseline
Antal operationer og procedurer
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel University

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArielURF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

resultatet af undersøgelsen vil blive analyseret. et papir vil blive indsendt til et internationalt tidsskrift med undersøgelsesbeskrivelse inklusive metoder, eksamensprotokolresultater.

IPD-delingstidsramme

et år efter afsluttet studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner