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- Ensayo clínico NCT04819009
¿Se puede implementar la intervención del modelo transteórico mejorado (ETMI) en una organización de salud pública?
¿Se puede implementar la intervención del modelo transteórico mejorado (ETMI) en una organización de salud pública? Un estudio de implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de atención primaria y sus pacientes, que sufren de dolor de espalda y reciben tratamiento.
- pacientes que sufren de dolor de espalda y reciben tratamiento con o sin radiación en las piernas
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Distrito Central
El método ETMI se implementará en este grupo.
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ETMI consiste en un examen físico y funcional, una discusión sobre el papel de la actividad física adaptada a la etapa de cambio del paciente y guiada a través de técnicas de entrevista motivacional, exposición a caminar rápido y establecimiento de objetivos. El paciente recibe una postal en la que se describen los principales mensajes sobre la actividad física y cuatro sencillos estiramientos. El método ETMI consta de cuatro partes:
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Distrito Norte
control
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Distrito de Hasharón
control
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Distrito Sur
control
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Jerusalén y distrito de Hasfhela
control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Código ETMI
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba adaptativa computarizada lumbar (LCAT)
Periodo de tiempo: base
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LCAT es una prueba adaptativa computarizada, lo que significa que la administración selecciona artículos del banco de artículos uno a la vez según un algoritmo administrativo.
La puntuación funcional calculada final varía en una escala lineal de 0 a 100, donde las medidas más altas representan una función más alta.
Además, el sistema predice una puntuación funcional ajustada al riesgo al momento del alta.
El ajuste se basa en: puntaje funcional al ingreso, edad, sexo, cronicidad como número de días desde el inicio de la afección tratada, número de cirugías relacionadas, historial de ejercicio y uso de medicamentos para tratar el dolor lumbar. El MCID para el LCAT es de 3 a 9 puntos dependiendo de la primera puntuación.
Se ha probado la validez del LCAT comparándolo con el Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry y tiene un alto nivel de confiabilidad en la versión en inglés (α = 0,92). Se han publicado varios estudios utilizando la versión hebrea del LCAT.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Número de citas con médicos de atención primaria
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base
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: base
|
Se pide al paciente que califique la intensidad de su dolor en las últimas 24 horas en una escala de 0 a 10 (10 = dolor más intenso).
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base
|
|
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: base
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Es una modificación de la versión original, que permite la evaluación utilizando medidas basadas en la Teoría de Respuesta al Ítem que reemplazan los métodos sumativos.
La última versión consta de tres ítems, con una puntuación de 0 a 100, donde 100 representa una mayor evitación del miedo y 44 es un punto de corte entre valores altos y bajos.
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base
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Número de citas con un médico ortopédico
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base
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Número de citas de fisioterapia
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base
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Dosis de medicamentos antiinflamatorios
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base
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Número de pruebas de imagen
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base
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Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
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Número de cirugías y procedimientos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ArielURF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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