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¿Se puede implementar la intervención del modelo transteórico mejorado (ETMI) en una organización de salud pública?

30 de enero de 2024 actualizado por: Ariel University

¿Se puede implementar la intervención del modelo transteórico mejorado (ETMI) en una organización de salud pública? Un estudio de implementación

El objetivo de este estudio es evaluar si el método ETMI se puede implementar entre los profesionales de atención primaria en el distrito central de los Servicios de Salud de Maccabi y examinar si proporciona una ventaja médica y económica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio de implementación: un estudio de cohorte prospectivo con pre y postintervención mediante la recuperación de datos de resultados económicos y terapéuticos de las bases de datos de MHS. El grupo de intervención será el Distrito Central de MHS, entre 220 médicos de atención primaria (100 médicos y 120 fisioterapeutas) y sus pacientes (n = 7000) que padecen dolor de espalda y reciben tratamiento. Investigaremos la relación entre la atención recibida y los resultados en términos de utilización de la atención médica, costos y resultados relevantes para el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1463

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

220 profesionales de atención primaria (100 médicos y 120 fisioterapeutas) y sus pacientes (n=7.000) que padecen dolor de espalda y reciben tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos de atención primaria y sus pacientes, que sufren de dolor de espalda y reciben tratamiento.
  • pacientes que sufren de dolor de espalda y reciben tratamiento con o sin radiación en las piernas

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Distrito Central
El método ETMI se implementará en este grupo.

ETMI consiste en un examen físico y funcional, una discusión sobre el papel de la actividad física adaptada a la etapa de cambio del paciente y guiada a través de técnicas de entrevista motivacional, exposición a caminar rápido y establecimiento de objetivos. El paciente recibe una postal en la que se describen los principales mensajes sobre la actividad física y cuatro sencillos estiramientos.

El método ETMI consta de cuatro partes:

  1. Crear una alianza terapéutica (habilidades de comunicación y tranquilidad)
  2. Mensajes claros para el paciente: 3 frases obligatorias: (1." La actividad física es lo único que le ayudará con el dolor de espalda con el tiempo." 2. "Es fácil reducir el dolor ahora, pero lo importante es prevenir el próximo episodio", 3. "Tu cuerpo debe ser fuerte y flexible.")
  3. Exposición a caminata rápida (caminar a paso ligero por el pasillo, de la mano del terapeuta) y actividad graduada.
  4. Postal con mensajes recordatorios de cómo autogestionar la espalda.
Distrito Norte
control
Distrito de Hasharón
control
Distrito Sur
control
Jerusalén y distrito de Hasfhela
control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Código ETMI
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba adaptativa computarizada lumbar (LCAT)
Periodo de tiempo: base
LCAT es una prueba adaptativa computarizada, lo que significa que la administración selecciona artículos del banco de artículos uno a la vez según un algoritmo administrativo. La puntuación funcional calculada final varía en una escala lineal de 0 a 100, donde las medidas más altas representan una función más alta. Además, el sistema predice una puntuación funcional ajustada al riesgo al momento del alta. El ajuste se basa en: puntaje funcional al ingreso, edad, sexo, cronicidad como número de días desde el inicio de la afección tratada, número de cirugías relacionadas, historial de ejercicio y uso de medicamentos para tratar el dolor lumbar. El MCID para el LCAT es de 3 a 9 puntos dependiendo de la primera puntuación. Se ha probado la validez del LCAT comparándolo con el Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry y tiene un alto nivel de confiabilidad en la versión en inglés (α = 0,92). Se han publicado varios estudios utilizando la versión hebrea del LCAT.
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Número de citas con médicos de atención primaria
base
Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: base
Se pide al paciente que califique la intensidad de su dolor en las últimas 24 horas en una escala de 0 a 10 (10 = dolor más intenso).
base
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: base
Es una modificación de la versión original, que permite la evaluación utilizando medidas basadas en la Teoría de Respuesta al Ítem que reemplazan los métodos sumativos. La última versión consta de tres ítems, con una puntuación de 0 a 100, donde 100 representa una mayor evitación del miedo y 44 es un punto de corte entre valores altos y bajos.
base
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Número de citas con un médico ortopédico
base
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Número de citas de fisioterapia
base
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Dosis de medicamentos antiinflamatorios
base
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Número de pruebas de imagen
base
Variables económicas y resultados terapéuticos.
Periodo de tiempo: base
Número de cirugías y procedimientos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ArielURF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se analizará el resultado del estudio. Se enviará un artículo a una revista internacional con una descripción del estudio que incluya métodos y resultados del protocolo de examen.

Marco de tiempo para compartir IPD

un año después de finalizar el estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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