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L’Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) può essere implementato in un’organizzazione sanitaria pubblica

30 gennaio 2024 aggiornato da: Ariel University

È possibile implementare l’ETMI (Enhanced Transtheoretical Model Intervention) in un’organizzazione sanitaria pubblica: uno studio di implementazione

Lo scopo di questo studio è valutare se il metodo ETMI può essere implementato tra i medici di base nel distretto centrale dei servizi sanitari di Maccabi ed esaminare se fornisce un vantaggio medico ed economico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di implementazione: uno studio prospettico di coorte con pre e post intervento recuperando dati sui risultati economici e terapeutici dai database MHS. Il gruppo di intervento sarà il Distretto Centrale di MHS, tra 220 medici di base (100 medici e 120 fisioterapisti) e i loro pazienti (n = 7.000) che soffrono di mal di schiena e ricevono cure. Investigheremo la relazione tra le cure ricevute e i risultati in termini di utilizzo dell’assistenza sanitaria, costi e risultati rilevanti per il paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1463

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ariel, Israele, 40700
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

220 medici di base (100 medici e 120 fisioterapisti) e i loro pazienti (n=7.000) che soffrono di mal di schiena e ricevono cure.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici di base e i loro pazienti che soffrono di mal di schiena e ricevono cure.
  • pazienti che soffrono di mal di schiena e ricevono un trattamento con o senza radioterapia alle gambe

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Distretto centrale
In questo gruppo verrà implementato il metodo ETMI
Altro: l'intervento del modello transteorico avanzato (ETMI)

L'ETMI consiste in un esame fisico e funzionale, una discussione sul ruolo dell'attività fisica adattata allo stadio di cambiamento del paziente e guidato attraverso tecniche di colloquio motivazionale, esposizione alla camminata veloce e definizione degli obiettivi. Il paziente riceve una cartolina che riassume i principali messaggi sull'attività fisica e quattro semplici esercizi.

Il metodo ETMI è composto da quattro parti:

  1. Creare un’alleanza terapeutica (capacità di comunicazione e rassicurazione)
  2. Messaggi chiari per il paziente: 3 frasi obbligatorie: (1." L'attività fisica è l'unica cosa che aiuterà il tuo mal di schiena nel tempo." 2. "È facile ridurre il dolore adesso, ma l'importante è prevenire il prossimo episodio"," 3. "Il tuo corpo deve essere forte e flessibile.")
  3. Esposizione alla camminata veloce (camminata veloce nel corridoio, mano nella mano con il terapista) e attività graduale.
  4. Cartolina con messaggi di promemoria su come autogestire la schiena.
Distretto Nord
controllo
Distretto di Hasharon
controllo
Distretto Sud
controllo
Gerusalemme e distretto di Hasfhela
controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Codice ETMI
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test adattativo computerizzato lombare (LCAT)
Lasso di tempo: linea di base
LCAT è un test adattivo computerizzato, il che significa che l'amministrazione seleziona gli articoli dalla banca degli articoli uno alla volta in base a un algoritmo amministrativo. Il punteggio funzionale finale calcolato varia su una scala lineare da 0 a 100, le misure più elevate rappresentano una funzione più elevata. Inoltre, il sistema prevede un punteggio funzionale aggiustato per il rischio alla dimissione. L'aggiustamento riguarda: punteggio funzionale al ricovero, età, sesso, cronicità come numero di giorni dall'esordio della condizione trattata, numero di interventi chirurgici correlati, storia degli esercizi e uso di farmaci per trattare il LBP. L'MCID per l'LCAT è 3-9 punti a seconda del primo punteggio. La validità dell'LCAT è stata testata confrontandolo con l'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire e ha un alto livello di affidabilità nella versione inglese (α = 0,92). Numerosi studi sono stati pubblicati utilizzando la versione ebraica dell'LCAT.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Numero di visite mediche di base
linea di base
Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: linea di base
Al paziente viene chiesto di valutare l'intensità del dolore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10 (10=dolore più grave)
linea di base
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di una modifica alla versione originale, che consente la valutazione utilizzando misure basate sulla teoria della risposta agli elementi in sostituzione dei metodi sommativi. La versione successiva è composta da tre elementi, con punteggio da 0 a 100, dove 100 rappresenta un maggiore evitamento della paura e 44 è un punto limite tra valori alti e bassi
linea di base
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Numero di appuntamenti dal medico ortopedico
linea di base
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Numero di appuntamenti di fisioterapia
linea di base
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Dosaggio dei farmaci antinfiammatori
linea di base
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Numero di test di imaging
linea di base
Variabili economiche e risultati terapeutici
Lasso di tempo: linea di base
Numero di interventi chirurgici e procedure
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ariel University

Collaboratori

Maccabi Healthcare Services, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArielURF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

verrà analizzato il risultato dello studio. verrà presentato un articolo a una rivista internazionale con la descrizione dello studio inclusi i metodi, i risultati del protocollo di esame.

Periodo di condivisione IPD

un anno dopo il completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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