- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819009
Voidaanko tehostettua transteoreettista malliinterventiota (ETMI) toteuttaa kansanterveysorganisaatiossa
Voidaanko tehostettua transteoreettista malliinterventiota (ETMI) toteuttaa kansanterveysorganisaatiossa – toteutustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perusterveydenhuollon ammattilaisille ja heidän potilailleen, jotka kärsivät selkäkivusta ja saavat hoitoa.
- potilaat, jotka kärsivät selkäkivusta ja saavat hoitoa jalkojen säteilyllä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskustapiiri
ETMI-menetelmä otetaan käyttöön tässä ryhmässä
|
ETMI koostuu fyysisestä ja toiminnallisesta tutkimuksesta, fyysisen aktiivisuuden roolista potilaan muutosvaiheeseen sovitetusta keskustelusta, jota ohjataan motivoivien haastattelutekniikoiden, nopealle kävelylle altistumisen ja tavoitteiden asettamisen kautta. Potilas saa postikortin, jossa kerrotaan fyysisen aktiivisuuden tärkeimmät viestit ja neljä yksinkertaista venytystä. ETMI-menetelmä koostuu neljästä osasta:
|
|
Pohjoinen piiri
ohjata
|
|
|
Hasharonin piiri
ohjata
|
|
|
Eteläinen piiri
ohjata
|
|
|
Jerusalem ja Hasfhelan piiri
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ETMI koodi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan tietokoneistettu adaptiivinen testi (LCAT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
LCAT on tietokoneistettu adaptiivinen testi, mikä tarkoittaa, että hallinto valitsee kohteet nimikepankista yksi kerrallaan hallintaalgoritmin perusteella.
Lopullinen laskettu toiminnallinen pistemäärä vaihtelee lineaarisella asteikolla 0-100, korkeammat mittaukset edustavat korkeampaa toimintaa.
Lisäksi järjestelmä ennustaa riskipainotetun toiminnallisen pistemäärän purkamisen yhteydessä.
Säätö on päällä: toiminnalliset pisteet vastaanottohetkellä, ikä, sukupuoli, kroonisuus päivien lukumääränä hoidetun tilan alkamisesta, siihen liittyvien leikkausten lukumäärä, harjoitushistoria ja lääkkeiden käyttö LBP:n hoitoon. MCID LCAT:lle on 3-9 pistettä ensimmäisestä pisteestä riippuen.
LCAT:n validiteetti on testattu vertaamalla sitä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyyn, ja sen luotettavuus on korkea englanninkielisessä versiossa (α = 0,92). Useita tutkimuksia on julkaistu käyttämällä LCAT:n heprealaista versiota.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perusterveydenhuollon kliinikon tapaamisten määrä
|
perusviiva
|
|
Numeerinen kipunopeusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 (10 = vakavin kipu)
|
perusviiva
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on muunnos alkuperäiseen versioon, joka mahdollistaa arvioinnin käyttämällä item Response Theory -pohjaisia mittareita, jotka korvaavat summatiiviset menetelmät.
Myöhempi versio koostuu kolmesta pisteestä, pisteet 0-100, joista 100 edustaa suurempaa pelon välttämistä ja 44 on rajapiste korkeiden ja alhaisten arvojen välillä.
|
perusviiva
|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ortopedikliinikon tapaamisten määrä
|
perusviiva
|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fysioterapiakäyntien määrä
|
perusviiva
|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tulehduskipulääkkeen annostus
|
perusviiva
|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaustestien määrä
|
perusviiva
|
|
Taloudelliset muuttujat ja terapeuttiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leikkausten ja toimenpiteiden määrä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArielURF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani