Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být rozšířený transteoretický model intervence (ETMI) implementován v organizaci veřejného zdraví?

30. ledna 2024 aktualizováno: Ariel University

Může být rozšířený transteoretický model intervence (ETMI) implementován v organizaci veřejného zdraví – implementační studie

Cílem této studie je posoudit, zda lze metodu ETMI implementovat mezi praktickými lékaři primární péče v centrální části Maccabi Health Services a prověřit, zda poskytuje lékařskou a ekonomickou výhodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementační studie – prospektivní kohortová studie s pre- a post-intervencí získáním ekonomických a terapeutických výsledků z databází MHS. Intervenční skupinou bude centrální obvod MHS, mezi 220 praktickými lékaři primární péče (100 lékařů a 120 fyzioterapeutů) a jejich pacienty (n=7 000), kteří trpí bolestmi zad a jsou léčeni. Budeme zkoumat vztah mezi přijatou péčí a výsledky z hlediska využití zdravotní péče, nákladů a výsledků relevantních pro pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1463

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Ariel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

220 praktických lékařů primární péče (100 lékařů a 120 fyzioterapeutů) a jejich pacientů (n=7 000), kteří trpí bolestmi zad a jsou léčeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři primární péče a jejich pacienti, kteří trpí bolestmi zad a jsou léčeni.
  • pacientů, kteří trpí bolestmi zad a dostávají léčbu s nebo bez ozařování nohou

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Centrální čtvrť
V této skupině bude implementována metoda ETMI
Jiný: Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI)

ETMI se skládá z fyzického a funkčního vyšetření, diskuse o úloze fyzické aktivity odpovídající stádiu změny pacienta a vedená technikami motivačního rozhovoru, vystavením rychlé chůzi a stanovením cílů. Pacient obdrží pohlednici s hlavními sděleními o fyzické aktivitě a čtyřech jednoduchých strečincích.

Metoda ETMI se skládá ze čtyř částí:

  1. Vytvoření terapeutické aliance (komunikační dovednosti a ujištění)
  2. Jasné zprávy pro pacienta: Povinné 3 věty: (1.“ fyzická aktivita je jediná věc, která vám časem pomůže při bolestech zad.“ 2. „Teď je snadné bolest zmírnit – ale důležité je předcházet dalším epizoda"," 3. "Vaše tělo musí být silné a pružné.")
  3. Vystavení svižné chůzi (rychlá chůze po chodbě, ručně s terapeutem) a stupňované činnosti.
  4. Pohlednice s upomínkovými zprávami o tom, jak samostatně spravovat záda.
Severní okres
řízení
Okres Hasharon
řízení
Jižní okres
řízení
Jeruzalémský a Hasfhelský okres
řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kód ETMI
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbální počítačově řízený adaptivní test (LCAT)
Časové okno: základní linie
LCAT je počítačový adaptivní test, což znamená, že administrace vybírá položky z banky položek jednu po druhé na základě administrativního algoritmu. Konečné vypočítané funkční skóre se pohybuje na lineární stupnici 0-100, vyšší míry představují vyšší funkci. Systém navíc předpovídá funkční skóre přizpůsobené riziku při propuštění. Úprava je na: funkční skóre při přijetí, věk, pohlaví, chronicita jako počet dní od začátku léčeného stavu, počet souvisejících operací, anamnéza cvičení a užívání léků k léčbě LBP.MCID pro LCAT je 3-9 bodů v závislosti na prvním skóre. LCAT byl testován na validitu porovnáním s Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire a má vysokou úroveň spolehlivosti v anglické verzi (α = 0,92). Několik studií bylo publikováno s použitím hebrejské verze LCAT.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Počet návštěv lékaře primární péče
základní linie
Numerická škála míry bolesti (NPRS)
Časové okno: základní linie
Pacient je požádán, aby ohodnotil intenzitu své bolesti za posledních 24 hodin na stupnici 0-10 (10=nejsilnější bolest)
základní linie
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: základní linie
Jedná se o modifikaci původní verze, která umožňuje hodnocení pomocí měření založených na teorii odezvy na položku nahrazující sumativní metody. Pozdější verze se skládá ze tří položek, skóre 0-100, přičemž 100 představuje vyšší vyhýbání se strachu a 44 je hraniční bod mezi vysokou a nízkou hodnotou.
základní linie
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Počet návštěv ortopedického lékaře
základní linie
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Počet fyzioterapeutických schůzek
základní linie
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Dávkování protizánětlivých léků
základní linie
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Počet zobrazovacích testů
základní linie
Ekonomické proměnné a terapeutické výsledky
Časové okno: základní linie
Počet operací a výkonů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ariel University

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArielURF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledek studie bude analyzován. do mezinárodního časopisu bude zaslán příspěvek s popisem studie včetně metod, výsledků zkušebního protokolu.

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit