- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04819009
Czy można wdrożyć ulepszoną interwencję w modelu transteoretycznym (ETMI) w organizacji zdrowia publicznego?
Czy ulepszoną interwencję w modelu transteoretycznym (ETMI) można wdrożyć w organizacji zdrowia publicznego – badanie wdrożeniowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i ich pacjentów, którzy cierpią na bóle pleców i są poddawani leczeniu.
- pacjentów cierpiących na ból pleców i poddawanych leczeniu z napromienianiem nóg lub bez
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centrum
W tej grupie zaimplementowana zostanie metoda ETMI
|
ETMI składa się z badania fizykalnego i funkcjonalnego, dyskusji na temat roli aktywności fizycznej dopasowanej do etapu zmian u pacjenta, prowadzonej przez techniki wywiadu motywacyjnego, ekspozycję na szybki marsz i wyznaczanie celów. Pacjent otrzymuje pocztówkę przedstawiającą główne przesłania dotyczące aktywności fizycznej oraz cztery proste ćwiczenia rozciągające. Metoda ETMI składa się z czterech części:
|
|
Dzielnica Północ
kontrola
|
|
|
Dystrykt Hasharon
kontrola
|
|
|
Dzielnica Południe
kontrola
|
|
|
Jerozolima i dystrykt Hasfhela
kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kod ETMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skomputeryzowany test adaptacyjny odcinka lędźwiowego (LCAT)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
LCAT to skomputeryzowany test adaptacyjny, co oznacza, że administracja wybiera pozycje z banku pozycji pojedynczo w oparciu o algorytm administracyjny.
Ostateczny obliczony wynik funkcjonalny mieści się w zakresie liniowej skali od 0 do 100, przy czym wyższe miary reprezentują wyższą funkcję.
Dodatkowo system przewiduje wynik funkcjonalny skorygowany o ryzyko przy wypisie.
Korekta obejmuje: wynik funkcjonalny przy przyjęciu, wiek, płeć, przewlekłość jako liczbę dni od wystąpienia leczonego stanu, liczbę powiązanych operacji, historię ćwiczeń i stosowanie leków w leczeniu LBP. MCID dla LCAT wynosi 3-9 punktów w zależności od pierwszego wyniku.
LCAT został przetestowany pod kątem wiarygodności poprzez porównanie go z kwestionariuszem Oswestry Low Back Pain Disability Kwestionariuszem i charakteryzuje się wysokim poziomem wiarygodności w wersji angielskiej (α = 0,92). Opublikowano kilka badań z wykorzystaniem hebrajskiej wersji LCAT.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
linia bazowa
|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pacjent proszony jest o ocenę intensywności bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10 (10 = najsilniejszy ból).
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to modyfikacja wersji pierwotnej, pozwalająca na ocenę z wykorzystaniem miar opartych na teorii odpowiedzi na pozycje, zastępujących metody sumatywne.
Późniejsza wersja składa się z trzech pozycji, punktowanych od 0 do 100, gdzie 100 oznacza większe unikanie strachu, a 44 oznacza punkt odcięcia pomiędzy wartościami wysokimi i niskimi
|
linia bazowa
|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba wizyt u lekarza ortopedy
|
linia bazowa
|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych
|
linia bazowa
|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dawkowanie leku przeciwzapalnego
|
linia bazowa
|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba badań obrazowych
|
linia bazowa
|
|
Zmienne ekonomiczne i wyniki terapeutyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba operacji i zabiegów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArielURF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia