Les évaluations des spécialistes pulmonaires autrichiens du dépistage du cancer du poumon peuvent-elles être influencées par un encadré ? »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet du dépistage du cancer du poumon est d'une grande actualité et pertinent dans la mesure où ce cancer est le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde et a la mortalité la plus élevée parmi les tumeurs malignes. À ce jour, aucune méthode de dépistage n'a pu s'imposer comme systématiquement recommandée par les recommandations. Dans l'étude néerlando-belge NELSON récemment publiée sur la TDM thoracique à faible dose comme méthode de dépistage chez les patients à haut risque (fumeurs et ex-fumeurs), une réduction - bien que faible - de la mortalité a été montrée dans le groupe de dépistage par rapport au groupe témoin ).
Une condition préalable à une information détaillée du patient sur la mise en œuvre ainsi que sur les avantages et les inconvénients du dépistage est que le médecin ait une compétence en matière de risque et connaisse et soit capable d'interpréter les données du dépistage. L'utilisation d'un encadré peut être utilisée pour améliorer la connaissance des données statistiques.
Dans cette étude prospective avec un questionnaire randomisé 1:1 à l'aide d'un outil Internet, les médecins seront interrogés en 2 phases (avant et après intervention avec un encadré) sur leur évaluation des bénéfices et des risques du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie thoracique et sur une intention potentielle de changer le comportement d'aiguillage. Attribués au hasard, la moitié des participants recevront les mêmes informations en plus de la boîte de faits présentée graphiquement sous la forme d'un diagramme de Cates.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la Société autrichienne de pneumologie (ÖGP) avec un sujet pulmonaire terminé et membres de la Société autrichienne de radiologie (ÖRG), Société de radiologie médicale et de médecine nucléaire avec un sujet terminé.
Critère d'exclusion:
- Non membres de la Société Autrichienne de Pneumologie (ÖGP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tracés de Cate
après avoir été interrogés sur les pratiques d'aiguillage actuelles et l'évaluation des avantages et des risques du dépistage du cancer du poumon, tous les répondants recevront la boîte d'information, après quoi ils seront randomisés en deux groupes égaux.
Le premier groupe (bras 1) reçoit un diagramme de Cates, puis une autre enquête sur l'évaluation des avantages et des risques du dépistage du cancer du poumon et le changement potentiel du comportement de référence.
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Tous les médecins interrogés reçoivent une boîte d'information contenant des informations chiffrées sur les avantages et les inconvénients du scanner thoracique comme méthode de dépistage. En plus de la boîte de faits, la moitié des participants seront assignés au hasard pour recevoir les mêmes informations sous la forme d'un diagramme de Cates.
En plus de la boîte de faits, la moitié des participants seront assignés au hasard pour recevoir les mêmes informations sous la forme d'un diagramme de Cates.
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Autre: Encadré uniquement
après avoir été interrogés sur les pratiques d'aiguillage actuelles et l'évaluation des avantages et des risques du dépistage du cancer du poumon, tous les répondants recevront la boîte d'information, après quoi ils seront randomisés en deux groupes égaux.
Le deuxième groupe (bras 2) reçoit ensuite une enquête sur l'évaluation des avantages et des risques du dépistage du cancer du poumon et le changement potentiel dans le comportement de référence
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Tous les médecins interrogés reçoivent une boîte d'information contenant des informations chiffrées sur les avantages et les inconvénients du scanner thoracique comme méthode de dépistage. En plus de la boîte de faits, la moitié des participants seront assignés au hasard pour recevoir les mêmes informations sous la forme d'un diagramme de Cates. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CT-dépistage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Proportion de médecins CT-Screening
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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