- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04819477
Mohou být hodnocení screeningu rakoviny plic u rakouských plicních specialistů ovlivněna škatulkou faktů?"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Téma screeningu rakoviny plic je vysoce aktuální a aktuální v tom, že tato rakovina je celosvětově nejčastěji diagnostikovaná a má nejvyšší mortalitu mezi malignitami. Doposud se žádná screeningová metoda nedokázala prosadit tak, jak je běžně doporučováno směrnicemi. V nedávno publikované holandsko-belgické studii NELSON o nízkodávkovém hrudním CT jako screeningové metodě u vysoce rizikových pacientů (kuřáků a bývalých kuřáků) bylo prokázáno – i když malé – snížení mortality ve screeningové skupině oproti kontrolní skupině ).
Předpokladem pro podrobnou informovanost pacienta o provádění i výhodách a nevýhodách screeningu je, že lékař má rizikové kompetence a zná a umí data screeningu interpretovat. Ke zlepšení znalostí statistických údajů lze použít pole faktů.
V této prospektivní studii s randomizovaným dotazováním 1:1 pomocí internetového nástroje budou lékaři dotázáni ve 2 fázích (před a po intervenci pomocí boxu faktů) na jejich hodnocení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic pomocí hrudní počítačové tomografie a na potenciální záměr změnit chování doporučení. Náhodně přidělená polovina účastníků obdrží stejné informace navíc k rámečku faktů, který je graficky znázorněn jako Catesův graf.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové Rakouské pneumologické společnosti (ÖGP) s ukončeným plicním předmětem a členové Rakouské radiologické společnosti (ÖRG), Společnosti pro lékařskou radiologii a nukleární medicínu s ukončeným předmětem.
Kritéria vyloučení:
- Nečlenové Rakouské pneumologické společnosti (ÖGP)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cate Plots
poté, co byli dotázáni na současnou doporučovací praxi a posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic, obdrží všichni respondenti box Fakta, po kterém budou randomizováni do dvou stejných skupin.
První skupina (skupina 1) obdrží Catesův graf a poté další průzkum o posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic a potenciální změny v chování při doporučení.
|
Všichni lékaři, kteří se zúčastnili průzkumu, obdrží informační box s číselnými informacemi o přínosech a škodách CT hrudníku jako screeningové metody. Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu.
Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu.
|
|
Jiný: Pouze pole faktů
poté, co byli dotázáni na současnou doporučovací praxi a posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic, obdrží všichni respondenti box Fakta, po kterém budou randomizováni do dvou stejných skupin.
Druhá skupina (skupina 2) pak obdrží průzkum o hodnocení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic a potenciálních změn v chování při doporučení
|
Všichni lékaři, kteří se zúčastnili průzkumu, obdrží informační box s číselnými informacemi o přínosech a škodách CT hrudníku jako screeningové metody. Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT-screening
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl lékařů CT-screeningu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Krabice s fakty
-
Istituto Auxologico ItalianoNáborZdravotní chováníItálie
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
The Guthrie ClinicDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Binzhou Medical University; Ancon Technologies LtdDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína
-
Leiden University Medical CenterDokončenoBox 2.0: Využití chytré technologie pro včasnou diagnostiku komplikací po kardiovaskulární chirurgiiMobilní zdraví | Rehabilitace po kardiovaskulární chirurgiiHolandsko
-
Shandong UniversityDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína