Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou být hodnocení screeningu rakoviny plic u rakouských plicních specialistů ovlivněna škatulkou faktů?"

Karcinom plic je celosvětově nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem. Doposud se žádná screeningová metoda nedokázala prosadit tak, jak je běžně doporučováno směrnicemi. V této prospektivní studii s randomizovaným dotazováním 1:1 pomocí internetového nástroje budou lékaři dotázáni ve 2 fázích (před a po intervenci pomocí boxu faktů) na jejich hodnocení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic pomocí hrudní počítačové tomografie a na potenciální záměr změnit chování doporučení. Náhodně přidělená polovina účastníků obdrží stejné informace navíc k rámečku faktů, který je graficky znázorněn jako Catesův graf.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Téma screeningu rakoviny plic je vysoce aktuální a aktuální v tom, že tato rakovina je celosvětově nejčastěji diagnostikovaná a má nejvyšší mortalitu mezi malignitami. Doposud se žádná screeningová metoda nedokázala prosadit tak, jak je běžně doporučováno směrnicemi. V nedávno publikované holandsko-belgické studii NELSON o nízkodávkovém hrudním CT jako screeningové metodě u vysoce rizikových pacientů (kuřáků a bývalých kuřáků) bylo prokázáno – i když malé – snížení mortality ve screeningové skupině oproti kontrolní skupině ).

Předpokladem pro podrobnou informovanost pacienta o provádění i výhodách a nevýhodách screeningu je, že lékař má rizikové kompetence a zná a umí data screeningu interpretovat. Ke zlepšení znalostí statistických údajů lze použít pole faktů.

V této prospektivní studii s randomizovaným dotazováním 1:1 pomocí internetového nástroje budou lékaři dotázáni ve 2 fázích (před a po intervenci pomocí boxu faktů) na jejich hodnocení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic pomocí hrudní počítačové tomografie a na potenciální záměr změnit chování doporučení. Náhodně přidělená polovina účastníků obdrží stejné informace navíc k rámečku faktů, který je graficky znázorněn jako Catesův graf.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

973

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Rakouské pneumologické společnosti (ÖGP) s ukončeným plicním předmětem a členové Rakouské radiologické společnosti (ÖRG), Společnosti pro lékařskou radiologii a nukleární medicínu s ukončeným předmětem.

Kritéria vyloučení:

  • Nečlenové Rakouské pneumologické společnosti (ÖGP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cate Plots
poté, co byli dotázáni na současnou doporučovací praxi a posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic, obdrží všichni respondenti box Fakta, po kterém budou randomizováni do dvou stejných skupin. První skupina (skupina 1) obdrží Catesův graf a poté další průzkum o posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic a potenciální změny v chování při doporučení.

Všichni lékaři, kteří se zúčastnili průzkumu, obdrží informační box s číselnými informacemi o přínosech a škodách CT hrudníku jako screeningové metody.

Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu.

Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu.
Jiný: Pouze pole faktů
poté, co byli dotázáni na současnou doporučovací praxi a posouzení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic, obdrží všichni respondenti box Fakta, po kterém budou randomizováni do dvou stejných skupin. Druhá skupina (skupina 2) pak obdrží průzkum o hodnocení přínosů a rizik screeningu rakoviny plic a potenciálních změn v chování při doporučení

Všichni lékaři, kteří se zúčastnili průzkumu, obdrží informační box s číselnými informacemi o přínosech a škodách CT hrudníku jako screeningové metody.

Kromě pole faktů bude polovina účastníků náhodně přidělena, aby obdrželi stejné informace ve formě Catesova grafu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT-screening
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Podíl lékařů CT-screeningu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Krabice s fakty

Předplatit