- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819477
Kan østrigske lungespecialisters vurderinger af lungekræftscreening blive påvirket af en faktaboks?"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnet lungekræftscreening er yderst aktuelt og relevant, idet denne kræftform er den hyppigst diagnosticerede på verdensplan og har den højeste dødelighed blandt maligne sygdomme. Ingen screeningsmetode har hidtil kunnet etablere sig som rutinemæssigt anbefalet af retningslinjerne. I det nyligt publicerede hollandsk-belgiske NELSON-studie om lavdosis thorax CT som screeningsmetode hos højrisikopatienter (rygere og eks-rygere) blev der vist en - om end lille - reduktion i dødeligheden i screeningsgruppen vs. kontrolgruppen ).
En forudsætning for en detaljeret information af patienten om implementeringen samt fordele og ulemper ved screening er, at lægen har risikokompetence og kender og er i stand til at fortolke screeningsdataene. Brugen af en faktaboks kan bruges til at forbedre viden om statistiske data.
I dette prospektive studie med 1:1 randomiseret afhøring ved hjælp af et internetværktøj vil læger i 2 faser (før og efter intervention med faktaboks) blive spurgt om deres vurdering af fordele og risici ved lungekræftscreening ved thorax computertomografi og ca. en potentiel intention om at ændre henvisningsadfærd. Tilfældigt tildelt vil halvdelen af deltagerne modtage den samme information udover faktaboksen, der er grafisk præsenteret som et Cates-plot.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af det østrigske selskab for pneumologi (ÖGP) med et afsluttet lungefag og medlemmer af det østrigske radiologiske selskab (ÖRG), selskab for medicinsk radiologi og nuklearmedicin med et afsluttet fag.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlemmer af det østrigske selskab for pneumologi (ÖGP)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cate Grunde
efter at være blevet spurgt om nuværende henvisningspraksis og vurdering af fordele og risici ved lungekræftscreening, vil alle respondenter modtage Faktaboksen, hvorefter de vil blive randomiseret i to lige store grupper.
Den første gruppe (arm 1) modtager et Cates-plot og derefter endnu en undersøgelse om vurdering af fordele og risici ved lungekræftscreening og potentiel ændring i henvisningsadfærd.
|
Alle adspurgte læger modtager en faktaboks med numeriske oplysninger om fordele og skader ved bryst-CT som screeningsmetode. Udover faktaboksen vil halvdelen af deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage samme information i form af et Cates plot.
Udover faktaboksen vil halvdelen af deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage samme information i form af et Cates plot.
|
|
Andet: Kun faktaboks
efter at være blevet spurgt om nuværende henvisningspraksis og vurdering af fordele og risici ved lungekræftscreening, vil alle respondenter modtage Faktaboksen, hvorefter de vil blive randomiseret i to lige store grupper.
Den anden gruppe (arm 2) modtager derefter en undersøgelse om vurdering af fordele og risici ved lungekræftscreening og potentiel ændring i henvisningsadfærd
|
Alle adspurgte læger modtager en faktaboks med numeriske oplysninger om fordele og skader ved bryst-CT som screeningsmetode. Udover faktaboksen vil halvdelen af deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage samme information i form af et Cates plot. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-screening
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andel af læger CT-screening
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Faktaboks
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringFødevareusikkerhedForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrundlæggende træning i laparoskopiske færdigheder
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenoplivning | Positivt tryk respiration | Neonatal præmaturitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Endoplasmatisk retikulum stressKalkun