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オーストリアの肺専門医による肺癌スクリーニングの評価は、ファクト ボックスの影響を受ける可能性がありますか?」

肺がんは、世界中で最も頻繁に診断されるがんです。 今日まで、ガイドラインで定期的に推奨されているスクリーニング方法は確立されていません。 インターネット ツールを使用した 1 対 1 のランダム化された質問によるこの前向き研究では、胸部 CT による肺がんスクリーニングの利点とリスクの評価について、医師は 2 段階 (ファクト ボックスによる介入の前後) で尋ねられます。紹介者の行動を変える潜在的な意図。 ランダムに割り当てられた参加者の半分は、ケーツ プロットとしてグラフィカルに表示されるファクト ボックスに加えて、同じ情報を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

肺がんスクリーニングのトピックは、このがんが世界中で最も頻繁に診断され、悪性腫瘍の中で最も死亡率が高いという点で、非常に局所的で関連性があります。 今日まで、ガイドラインで定期的に推奨されているスクリーニング方法は確立されていません。 最近発表された、高リスク患者(喫煙者および元喫煙者)のスクリーニング方法としての低線量胸部 CT に関するオランダとベルギーの NELSON 研究では、スクリーニング群と対照群で死亡率がわずかではあるが減少したことが示されました。 )。

スクリーニングの利点と欠点だけでなく、実施に関する患者の詳細な情報についての前提条件は、医師がリスク能力を持ち、スクリーニングデータを理解し、解釈できることです。 ファクト ボックスを使用すると、統計データの知識を向上させることができます。

インターネット ツールを使用した 1 対 1 のランダム化された質問によるこの前向き研究では、胸部 CT による肺がんスクリーニングの利点とリスクの評価について、医師は 2 段階 (ファクト ボックスによる介入の前後) で尋ねられます。紹介者の行動を変える潜在的な意図。 ランダムに割り当てられた参加者の半分は、ケーツ プロットとしてグラフィカルに表示されるファクト ボックスに加えて、同じ情報を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

973

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オーストリア呼吸器学会 (ÖGP) のメンバーで、肺のテーマを完了している患者、オーストリア放射線学会 (ÖRG) のメンバー、医学放射線学および核医学のテーマを修了している患者。

除外基準:

  • オーストリア呼吸器学会 (ÖGP) の非会員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ケイト・プロット
現在の紹介の慣行と、肺がん検診の利点とリスクの評価について尋ねられた後、すべての回答者は事実ボックスを受け取り、その後、2 つの等しいグループに無作為に割り付けられます。 最初のグループ (Arm 1) は、Cates プロットを受け取り、次に、肺がんスクリーニングの利点とリスクの評価、および紹介行動の潜在的な変化に関する別の調査を受け取ります。

調査対象のすべての医師は、スクリーニング方法としての胸部 CT の利点と害に関する数値情報が記載されたファクト ボックスを受け取ります。

ファクト ボックスに加えて、参加者の半数がランダムに割り当てられ、ケイツ プロットの形で同じ情報を受け取ります。

ファクト ボックスに加えて、参加者の半数がランダムに割り当てられ、ケイツ プロットの形で同じ情報を受け取ります。
他の:ファクトボックスのみ
現在の紹介の慣行と、肺がん検診の利点とリスクの評価について尋ねられた後、すべての回答者は事実ボックスを受け取り、その後、2 つの等しいグループに無作為に割り付けられます。 次に、2 番目のグループ (Arm 2) は、肺がん検診の利点とリスクの評価、および紹介行動の潜在的な変化に関する調査を受けます。

調査対象のすべての医師は、スクリーニング方法としての胸部 CT の利点と害に関する数値情報が記載されたファクト ボックスを受け取ります。

ファクト ボックスに加えて、参加者の半数がランダムに割り当てられ、ケイツ プロットの形で同じ情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスクリーニング
時間枠:研究完了まで、平均1年
医師の割合 CT-スクリーニング
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Georg-Christian Funk, MD、2nd Medical Department with Pneumology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Version 5.0. / 14.10.2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Taichung Veterans General Hospital
    完了
    心毒性 | 非小細胞肺癌(MeSH用語:Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 薬物関連の副作用および有害反応(MeSH用語) | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤
    台湾
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    募集
    乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌(MeSH用語:Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
    イタリア
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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