- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819477
As avaliações dos especialistas em pulmão austríacos sobre o rastreamento do câncer de pulmão podem ser influenciadas por uma caixa de fatos?"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tema do rastreamento do câncer de pulmão é altamente atual e relevante, uma vez que esse câncer é o mais frequentemente diagnosticado em todo o mundo e tem a maior mortalidade entre as neoplasias malignas. Até o momento, nenhum método de triagem conseguiu se estabelecer como rotineiramente recomendado pelas diretrizes. No estudo holandês-belga NELSON recentemente publicado sobre TC torácica de baixa dosagem como método de triagem em pacientes de alto risco (fumantes e ex-fumantes), uma - embora pequena - redução na mortalidade foi demonstrada no grupo de triagem versus o grupo controle ).
Um pré-requisito para uma informação detalhada do paciente sobre a implementação, bem como as vantagens e desvantagens da triagem, é que o médico tenha competência de risco e conheça e seja capaz de interpretar os dados da triagem. O uso de uma caixa de fatos pode ser usado para melhorar o conhecimento dos dados estatísticos.
Neste estudo prospectivo com perguntas randomizadas 1:1 usando uma ferramenta da Internet, os médicos serão questionados em 2 fases (antes e depois da intervenção com uma caixa de fatos) sobre sua avaliação dos benefícios e riscos do rastreamento do câncer de pulmão por tomografia computadorizada torácica e sobre uma intenção potencial de mudar o comportamento de referência. Atribuídos aleatoriamente, metade dos participantes receberá as mesmas informações, além da caixa de fatos apresentada graficamente como gráfico de Cates.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Georg-Christian Funk, MD
- Número de telefone: 2203 +43 1 49150
- E-mail: georg-christian.funk@gesundheitsverbund.at
Estude backup de contato
- Nome: Carolina Nell, Dr.
- Número de telefone: +41 1 49150
- E-mail: carolina.nell@gesundheitsverbund.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da Sociedade Austríaca de Pneumologia (ÖGP) com disciplina pulmonar concluída e membros da Sociedade Radiológica Austríaca (ÖRG), Sociedade de Radiologia Médica e Medicina Nuclear com disciplina concluída.
Critério de exclusão:
- Não membros da Sociedade Austríaca de Pneumologia (ÖGP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Cate Plots
após serem questionados sobre as práticas atuais de encaminhamento e avaliação dos benefícios e riscos do rastreamento do câncer de pulmão, todos os entrevistados receberão a caixa Fato, após a qual serão randomizados em dois grupos iguais.
O primeiro grupo (Braço 1) recebe um gráfico de Cates e, em seguida, outra pesquisa sobre a avaliação dos benefícios e riscos do rastreamento do câncer de pulmão e possíveis mudanças no comportamento de encaminhamento.
|
Todos os médicos entrevistados recebem uma caixa de fatos com informações numéricas sobre os benefícios e malefícios da TC de tórax como método de triagem. Além da caixa de fatos, metade dos participantes será designada aleatoriamente para receber as mesmas informações na forma de gráfico de Cates.
Além da caixa de fatos, metade dos participantes será designada aleatoriamente para receber as mesmas informações na forma de gráfico de Cates.
|
Outro: Somente caixa de fatos
após serem questionados sobre as práticas atuais de encaminhamento e avaliação dos benefícios e riscos do rastreamento do câncer de pulmão, todos os entrevistados receberão a caixa Fato, após a qual serão randomizados em dois grupos iguais.
O segundo grupo (Braço 2) recebe então uma pesquisa sobre a avaliação dos benefícios e riscos do rastreamento do câncer de pulmão e possíveis mudanças no comportamento de encaminhamento
|
Todos os médicos entrevistados recebem uma caixa de fatos com informações numéricas sobre os benefícios e malefícios da TC de tórax como método de triagem. Além da caixa de fatos, metade dos participantes será designada aleatoriamente para receber as mesmas informações na forma de gráfico de Cates. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tomografia computadorizada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Proporção de médicos Exame de TC
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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