Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le valutazioni degli specialisti polmonari austriaci sullo screening del cancro al polmone possono essere influenzate da un riquadro dei fatti?"

15 marzo 2024 aggiornato da: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology
Il cancro del polmone è il cancro più frequentemente dianosizzato in tutto il mondo. Ad oggi, nessun metodo di screening è riuscito ad affermarsi come routinariamente raccomandato dalle linee guida. In questo studio prospettico con domande randomizzate 1:1 utilizzando uno strumento Internet, ai medici verrà chiesto in 2 fasi (prima e dopo l'intervento con una casella informativa) la loro valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone mediante tomografia computerizzata toracica e circa una potenziale intenzione di modificare il comportamento di riferimento. Assegnati in modo casuale, la metà dei partecipanti riceverà le stesse informazioni in aggiunta alla casella dei fatti presentata graficamente come un diagramma di Cates.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tema dello screening del tumore al polmone è di grande attualità e rilevanza in quanto questo tumore è il più frequentemente diagnosticato al mondo e presenta la più alta mortalità tra le neoplasie maligne. Ad oggi, nessun metodo di screening è riuscito ad affermarsi come routinariamente raccomandato dalle linee guida. Nello studio NELSON olandese-belga recentemente pubblicato sulla TC toracica a basso dosaggio come metodo di screening nei pazienti ad alto rischio (fumatori ed ex fumatori), è stata evidenziata una - seppur piccola - riduzione della mortalità nel gruppo di screening rispetto al gruppo di controllo ).

Un prerequisito per un'informazione dettagliata del paziente sull'implementazione, nonché sui vantaggi e gli svantaggi dello screening, è che il medico abbia competenza sui rischi e conosca e sia in grado di interpretare i dati dello screening. L'uso di un fact box può essere utilizzato per migliorare la conoscenza dei dati statistici.

In questo studio prospettico con domande randomizzate 1:1 utilizzando uno strumento Internet, ai medici verrà chiesto in 2 fasi (prima e dopo l'intervento con una casella informativa) la loro valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone mediante tomografia computerizzata toracica e circa una potenziale intenzione di modificare il comportamento di riferimento. Assegnati in modo casuale, la metà dei partecipanti riceverà le stesse informazioni in aggiunta alla casella dei fatti presentata graficamente come un diagramma di Cates.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

973

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della Società austriaca di pneumologia (ÖGP) con un soggetto polmonare completato e membri della Società radiologica austriaca (ÖRG), Società di radiologia medica e medicina nucleare con un soggetto completato.

Criteri di esclusione:

  • Non membri della Società Austriaca di Pneumologia (ÖGP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cate Trame
dopo essere stati interrogati sulle attuali pratiche di riferimento e sulla valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone, tutti gli intervistati riceveranno la casella dei fatti, dopodiché verranno randomizzati in due gruppi uguali. Il primo gruppo (braccio 1) riceve un grafico Cates e poi un altro sondaggio sulla valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone e sul potenziale cambiamento nel comportamento di riferimento.
Comportamentale: Scatola dei fatti

Tutti i medici intervistati ricevono una casella informativa con informazioni numeriche sui benefici e sui danni della TC del torace come metodo di screening.

Oltre alla casella dei fatti, la metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere le stesse informazioni sotto forma di un diagramma di Cates.

Comportamentale: Trama di Cates
Oltre alla casella dei fatti, la metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere le stesse informazioni sotto forma di un diagramma di Cates.
Altro: Solo scatola dei fatti
dopo essere stati interrogati sulle attuali pratiche di riferimento e sulla valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone, tutti gli intervistati riceveranno la casella dei fatti, dopodiché verranno randomizzati in due gruppi uguali. Il secondo gruppo (braccio 2) riceve quindi un sondaggio sulla valutazione dei benefici e dei rischi dello screening del cancro del polmone e sul potenziale cambiamento nel comportamento di riferimento
Comportamentale: Scatola dei fatti

Tutti i medici intervistati ricevono una casella informativa con informazioni numeriche sui benefici e sui danni della TC del torace come metodo di screening.

Oltre alla casella dei fatti, la metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere le stesse informazioni sotto forma di un diagramma di Cates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening CT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Proporzione di medici CT-Screening
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Scatola dei fatti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi