Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy fakty mogą wpłynąć na ocenę badań przesiewowych w kierunku raka płuc dokonaną przez austriackich specjalistów od płuc?

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology
Rak płuca jest najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie. Do tej pory żadna metoda przesiewowa nie była w stanie ustalić się jako rutynowo zalecana przez wytyczne. W tym prospektywnym badaniu z losowymi pytaniami 1: 1 za pomocą narzędzia internetowego, lekarze zostaną zapytani w 2 fazach (przed i po interwencji z polem informacyjnym) o ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz o potencjalny zamiar zmiany zachowania polecającego. Losowo przydzielona połowa uczestników otrzyma te same informacje oprócz pola faktów przedstawionego graficznie jako wykres Catesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc jest bardzo aktualny i istotny, ponieważ rak ten jest najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie i charakteryzuje się najwyższą śmiertelnością wśród nowotworów złośliwych. Do tej pory żadna metoda przesiewowa nie była w stanie ustalić się jako rutynowo zalecana przez wytyczne. W niedawno opublikowanym holendersko-belgijskim badaniu NELSON dotyczącym niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej u pacjentów wysokiego ryzyka (palaczy i byłych palaczy) wykazano – choć niewielką – redukcję śmiertelności w grupie przesiewowej w porównaniu z grupą kontrolną ).

Warunkiem szczegółowego poinformowania pacjenta o realizacji oraz zaletach i wadach skriningu jest posiadanie przez lekarza kompetencji w zakresie ryzyka oraz znajomość i umiejętność interpretacji danych skriningowych. Wykorzystanie pola faktów może być wykorzystane do poszerzenia wiedzy o danych statystycznych.

W tym prospektywnym badaniu z losowymi pytaniami 1: 1 za pomocą narzędzia internetowego, lekarze zostaną zapytani w 2 fazach (przed i po interwencji z polem informacyjnym) o ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz o potencjalny zamiar zmiany zachowania polecającego. Losowo przydzielona połowa uczestników otrzyma te same informacje oprócz pola faktów przedstawionego graficznie jako wykres Catesa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

973

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie Austriackiego Towarzystwa Pneumologicznego (ÖGP) z ukończonym tematem pulmonologicznym oraz członkowie Austriackiego Towarzystwa Radiologicznego (ÖRG), Towarzystwa Radiologii Medycznej i Medycyny Nuklearnej z ukończonym tematem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące członkami Austriackiego Towarzystwa Pneumologicznego (ÖGP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Działki Cate'a
po zapytaniu o aktualne praktyki skierowań oraz ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca, wszyscy respondenci otrzymają ramkę faktów, po czym zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Pierwsza grupa (Ramię 1) otrzymuje wykres Catesa, a następnie kolejną ankietę dotyczącą oceny korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz potencjalnej zmiany w zachowaniu skierowania.
Behawioralne: Pudełko faktów

Wszyscy ankietowani lekarze otrzymują pudełko z informacjami liczbowymi na temat korzyści i szkód wynikających z tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej.

Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa.

Behawioralne: Działka Catesa
Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa.
Inny: Tylko pole faktów
po zapytaniu o aktualne praktyki skierowań oraz ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca, wszyscy respondenci otrzymają ramkę faktów, po czym zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Druga grupa (Ramię 2) otrzymuje następnie ankietę na temat oceny korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca oraz potencjalnej zmiany zachowań skierowań
Behawioralne: Pudełko faktów

Wszyscy ankietowani lekarze otrzymują pudełko z informacjami liczbowymi na temat korzyści i szkód wynikających z tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej.

Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek lekarzy wykonujących tomografię komputerową
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karl Landsteiner Institute for Lung Research and Pneumological Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Pudełko faktów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj