Czy fakty mogą wpłynąć na ocenę badań przesiewowych w kierunku raka płuc dokonaną przez austriackich specjalistów od płuc?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc jest bardzo aktualny i istotny, ponieważ rak ten jest najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie i charakteryzuje się najwyższą śmiertelnością wśród nowotworów złośliwych. Do tej pory żadna metoda przesiewowa nie była w stanie ustalić się jako rutynowo zalecana przez wytyczne. W niedawno opublikowanym holendersko-belgijskim badaniu NELSON dotyczącym niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej u pacjentów wysokiego ryzyka (palaczy i byłych palaczy) wykazano – choć niewielką – redukcję śmiertelności w grupie przesiewowej w porównaniu z grupą kontrolną ).
Warunkiem szczegółowego poinformowania pacjenta o realizacji oraz zaletach i wadach skriningu jest posiadanie przez lekarza kompetencji w zakresie ryzyka oraz znajomość i umiejętność interpretacji danych skriningowych. Wykorzystanie pola faktów może być wykorzystane do poszerzenia wiedzy o danych statystycznych.
W tym prospektywnym badaniu z losowymi pytaniami 1: 1 za pomocą narzędzia internetowego, lekarze zostaną zapytani w 2 fazach (przed i po interwencji z polem informacyjnym) o ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz o potencjalny zamiar zmiany zachowania polecającego. Losowo przydzielona połowa uczestników otrzyma te same informacje oprócz pola faktów przedstawionego graficznie jako wykres Catesa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie Austriackiego Towarzystwa Pneumologicznego (ÖGP) z ukończonym tematem pulmonologicznym oraz członkowie Austriackiego Towarzystwa Radiologicznego (ÖRG), Towarzystwa Radiologii Medycznej i Medycyny Nuklearnej z ukończonym tematem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niebędące członkami Austriackiego Towarzystwa Pneumologicznego (ÖGP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Działki Cate'a
po zapytaniu o aktualne praktyki skierowań oraz ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca, wszyscy respondenci otrzymają ramkę faktów, po czym zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup.
Pierwsza grupa (Ramię 1) otrzymuje wykres Catesa, a następnie kolejną ankietę dotyczącą oceny korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz potencjalnej zmiany w zachowaniu skierowania.
|
Wszyscy ankietowani lekarze otrzymują pudełko z informacjami liczbowymi na temat korzyści i szkód wynikających z tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej. Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa.
Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa.
|
|
Inny: Tylko pole faktów
po zapytaniu o aktualne praktyki skierowań oraz ocenę korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca, wszyscy respondenci otrzymają ramkę faktów, po czym zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup.
Druga grupa (Ramię 2) otrzymuje następnie ankietę na temat oceny korzyści i ryzyka badań przesiewowych w kierunku raka płuca oraz potencjalnej zmiany zachowań skierowań
|
Wszyscy ankietowani lekarze otrzymują pudełko z informacjami liczbowymi na temat korzyści i szkód wynikających z tomografii komputerowej klatki piersiowej jako metody przesiewowej. Oprócz pola faktów połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania tych samych informacji w postaci wykresu Catesa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek lekarzy wykonujących tomografię komputerową
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .