- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819477
Voiko faktalaatikko vaikuttaa itävaltalaisten keuhkoasiantuntijoiden keuhkosyövän seulonnan arvioihin?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän seulonnan aihe on erittäin ajankohtainen ja olennainen siinä mielessä, että tämä syöpä on yleisimmin diagnosoitu maailmanlaajuisesti ja sen kuolleisuus pahanlaatuisista kasvaimista on suurin. Tähän mennessä mikään seulontamenetelmä ei ole onnistunut vakiinnuttamaan asemansa ohjeiden rutiininomaisesti suosittelemalla tavalla. Äskettäin julkaistussa hollantilais-belgialaisessa NELSON-tutkimuksessa pieniannoksisesta rintakehän TT:stä seulontamenetelmänä suuren riskin potilaiden (tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat) kuolleisuus väheni seulontaryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. ).
Potilaan yksityiskohtaisen tiedon saaminen seulonnan toteutuksesta sekä seulonnan eduista ja haitoista edellyttää, että lääkärillä on riskiosaamista ja hän tietää ja osaa tulkita seulontatietoja. Faktalaatikon avulla voidaan parantaa tilastotietojen tuntemusta.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa tehdään satunnaistettu 1:1-kysely Internet-työkalulla, lääkäreiltä kysytään kahdessa vaiheessa (ennen ja jälkeen interventiota faktalaatikolla) heidän arviostaan keuhkosyövän seulonnan hyödyistä ja riskeistä rintakehän tietokonetomografialla ja noin mahdollinen aikomus muuttaa viittauskäyttäytymistä. Satunnaisesti jaettuna puolet osallistujista saa samat tiedot Catesin juonen graafisesti esitettävän tietolaatikon lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itävallan pneumologiayhdistyksen (ÖGP) jäseniä, joilla on suoritettu keuhkoaine, ja Itävallan radiologiseuran (ÖRG), lääketieteellisen radiologian ja isotooppilääketieteen yhdistyksen jäseniä, joilla on suoritettu aine.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Itävallan pneumologiayhdistyksen (ÖGP) jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cate Plots
Kun heiltä kysytään keuhkosyövän seulonnan nykyisistä lähetekäytännöistä ja hyötyjen ja riskien arvioinnista, kaikki vastaajat saavat Fakta-laatikon, jonka jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (Arm 1) saa Cates-kaavion ja sitten toisen kyselyn keuhkosyövän seulonnan hyötyjen ja riskien arvioinnista ja mahdollisista muutoksista lähetteiden käyttäytymisessä.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet lääkärit saavat seulontamenetelmänä tietolaatikon, jossa on numeerista tietoa rintakehän TT:n hyödyistä ja haitoista. Faktalaatikon lisäksi puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti saamaan samat tiedot Catesin juonen muodossa.
Faktalaatikon lisäksi puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti saamaan samat tiedot Catesin juonen muodossa.
|
|
Muut: Vain faktalaatikko
Kun heiltä kysytään keuhkosyövän seulonnan nykyisistä lähetekäytännöistä ja hyötyjen ja riskien arvioinnista, kaikki vastaajat saavat Fakta-laatikon, jonka jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään.
Toinen ryhmä (haara 2) saa sitten kyselyn keuhkosyövän seulonnan hyötyjen ja riskien arvioinnista sekä mahdollisista muutoksista lähetteen käyttäytymisessä
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet lääkärit saavat seulontamenetelmänä tietolaatikon, jossa on numeerista tietoa rintakehän TT:n hyödyistä ja haitoista. Faktalaatikon lisäksi puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti saamaan samat tiedot Catesin juonen muodossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-seulonta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkäreiden osuus TT-seulonta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 5.0. / 14.10.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Faktalaatikko
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityTuntematonEteisvärinä | Eteisten uudistaminen
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV | Lääkkeen noudattaminenIntia
-
Shandong UniversityValmisMagneettiohjattu kapseliendoskopiaKiina
-
Medical University of ViennaValmisLaparoskopian peruskoulutus
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHedelmättömyysYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... ja muut yhteistyökumppanitValmisElvytys | Positiivisella paineella varustettu hengitys | Vastasyntyneiden ennenaikaisuusYhdysvallat
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisHemodialyysin aiheuttama oire | Intradialyyttinen hypotensioTaiwan