- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819477
Kan österrikiska lungspecialisters bedömningar av lungcancerscreening påverkas av en faktaruta?"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnet lungcancerscreening är högaktuellt och relevant eftersom denna cancer är den mest frekvent diagnostiserade världen över och har den högsta dödligheten bland maligniteter. Hittills har ingen screeningmetod kunnat etablera sig som rutinmässigt rekommenderas av riktlinjerna. I den nyligen publicerade holländsk-belgiska NELSON-studien om lågdos thorax CT som screeningmetod hos högriskpatienter (rökare och före detta rökare) visades en - om än liten - minskning av dödligheten i screeninggruppen jämfört med kontrollgruppen ).
En förutsättning för en detaljerad information till patienten om genomförandet samt för- och nackdelar med screening är att läkaren har riskkompetens och känner till och kan tolka screeningdata. Användningen av en faktaruta kan användas för att förbättra kunskapen om statistiska data.
I denna prospektiva studie med 1:1 randomiserat förhör med hjälp av ett internetverktyg kommer läkare att i 2 faser (före och efter intervention med faktaruta) tillfrågas om sin bedömning av nyttan och riskerna med lungcancerscreening med thorax datortomografi och ca. en potentiell avsikt att ändra remissbeteende. Slumpmässigt tilldelade kommer hälften av deltagarna att få samma information utöver faktarutan som grafiskt presenteras som en Cates-plot.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av det österrikiska sällskapet för pneumologi (ÖGP) med ett avslutat lungämne och medlemmar av det österrikiska radiologiska sällskapet (ÖRG), Society for Medical Radiology and Nuclear Medicine med ett avslutat ämne.
Exklusions kriterier:
- Icke medlemmar i Österrikiska föreningen för pneumologi (ÖGP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cate tomter
efter att ha tillfrågats om aktuella remisspraxis och bedömning av fördelar och risker med lungcancerscreening kommer alla respondenter att få faktarutan varefter de kommer att randomiseras i två lika grupper.
Den första gruppen (arm 1) får en Cates-plot och sedan ytterligare en undersökning om bedömning av fördelar och risker med lungcancerscreening och potentiell förändring i remissbeteende.
|
Alla tillfrågade läkare får en faktaruta med numerisk information om fördelar och skador med bröst-CT som screeningmetod. Utöver faktarutan kommer hälften av deltagarna att slumpmässigt tilldelas samma information i form av en Cates-plot.
Utöver faktarutan kommer hälften av deltagarna att slumpmässigt tilldelas samma information i form av en Cates-plot.
|
|
Övrig: Endast faktaruta
efter att ha tillfrågats om aktuella remisspraxis och bedömning av fördelar och risker med lungcancerscreening kommer alla respondenter att få faktarutan varefter de kommer att randomiseras i två lika grupper.
Den andra gruppen (arm 2) får sedan en undersökning om bedömning av fördelar och risker med lungcancerscreening och potentiell förändring i remissbeteende
|
Alla tillfrågade läkare får en faktaruta med numerisk information om fördelar och skador med bröst-CT som screeningmetod. Utöver faktarutan kommer hälften av deltagarna att slumpmässigt tilldelas samma information i form av en Cates-plot. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CT-screening
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andel läkare CT-screening
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .