- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04819477
Kunnen de beoordelingen van longkankerscreening door Oostenrijkse longspecialisten worden beïnvloed door een feitenblok?"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderwerp longkankerscreening is zeer actueel en relevant omdat deze kanker wereldwijd het vaakst wordt gediagnosticeerd en de hoogste mortaliteit onder maligniteiten kent. Tot op heden heeft geen enkele screeningsmethode zich kunnen vestigen zoals routinematig aanbevolen door de richtlijnen. In de onlangs gepubliceerde Nederlands-Belgische NELSON-studie naar lage dosis thoracale CT als screeningsmethode bij hoogrisicopatiënten (rokers en ex-rokers), werd een - zij het kleine - reductie in mortaliteit aangetoond in de screeningsgroep vs. de controlegroep ).
Voorwaarde voor gedetailleerde informatie van de patiënt over de uitvoering en de voor- en nadelen van screening is dat de arts risicobekwaam is en de screeninggegevens kent en kan interpreteren. Het gebruik van een feitenbox kan worden gebruikt om de kennis van statistische gegevens te verbeteren.
In deze prospectieve studie met 1:1 gerandomiseerde ondervraging met behulp van een internettool, zullen artsen in 2 fasen (voor en na interventie met een feitenblok) worden gevraagd naar hun inschatting van de voordelen en risico's van longkankerscreening door middel van thoracale computertomografie en over een mogelijke intentie om verwijzingsgedrag te veranderen. Willekeurig toegewezen, krijgt de helft van de deelnemers dezelfde informatie naast de feitenbox die grafisch wordt gepresenteerd als een Cates-plot.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Pneumologie (ÖGP) met een voltooid onderwerp longziekten en leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Radiologie (ÖRG), Vereniging voor Medische Radiologie en Nucleaire Geneeskunde met een voltooid onderwerp.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Pneumologie (ÖGP)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Cate-plots
na te zijn gevraagd naar de huidige verwijzingspraktijken en de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening, ontvangen alle respondenten de feitenbox, waarna ze worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen.
De eerste groep (arm 1) krijgt een Cates-plot en vervolgens nog een enquête over de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening en mogelijke verandering in verwijzingsgedrag.
|
Alle ondervraagde artsen ontvangen een feitenblok met numerieke informatie over de voor- en nadelen van thorax-CT als screeningsmethode. Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot.
Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot.
|
Ander: Alleen feitenblok
na te zijn gevraagd naar de huidige verwijzingspraktijken en de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening, ontvangen alle respondenten de feitenbox, waarna ze worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen.
De tweede groep (arm 2) krijgt vervolgens een enquête over de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening en mogelijke verandering in verwijzingsgedrag
|
Alle ondervraagde artsen ontvangen een feitenblok met numerieke informatie over de voor- en nadelen van thorax-CT als screeningsmethode. Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CT-screening
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aandeel artsen CT-Screening
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Feitenbox
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityOnbekendBoezemfibrilleren | Atriale remodellering
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalBeëindigd
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv | Medicatie therapietrouwIndië
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.WervingOnvruchtbaarheidVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoWerving
-
Shandong UniversityVoltooidMagneetgestuurde capsule-endoscopieChina
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityVoltooid
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair Accident (CVA)Verenigd Koninkrijk
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... en andere medewerkersVoltooidReanimatie | Ademhaling met positieve druk | Neonatale vroeggeboorteVerenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidTerugkerende zwangerschapsverliezen | Endoplasmatisch reticulumstressKalkoen