Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen de beoordelingen van longkankerscreening door Oostenrijkse longspecialisten worden beïnvloed door een feitenblok?"

Longkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde kanker. Tot op heden heeft geen enkele screeningsmethode zich kunnen vestigen zoals routinematig aanbevolen door de richtlijnen. In deze prospectieve studie met 1:1 gerandomiseerde ondervraging met behulp van een internettool, zullen artsen in 2 fasen (voor en na interventie met een feitenblok) worden gevraagd naar hun inschatting van de voordelen en risico's van longkankerscreening door middel van thoracale computertomografie en over een mogelijke intentie om verwijzingsgedrag te veranderen. Willekeurig toegewezen, krijgt de helft van de deelnemers dezelfde informatie naast de feitenbox die grafisch wordt gepresenteerd als een Cates-plot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderwerp longkankerscreening is zeer actueel en relevant omdat deze kanker wereldwijd het vaakst wordt gediagnosticeerd en de hoogste mortaliteit onder maligniteiten kent. Tot op heden heeft geen enkele screeningsmethode zich kunnen vestigen zoals routinematig aanbevolen door de richtlijnen. In de onlangs gepubliceerde Nederlands-Belgische NELSON-studie naar lage dosis thoracale CT als screeningsmethode bij hoogrisicopatiënten (rokers en ex-rokers), werd een - zij het kleine - reductie in mortaliteit aangetoond in de screeningsgroep vs. de controlegroep ).

Voorwaarde voor gedetailleerde informatie van de patiënt over de uitvoering en de voor- en nadelen van screening is dat de arts risicobekwaam is en de screeninggegevens kent en kan interpreteren. Het gebruik van een feitenbox kan worden gebruikt om de kennis van statistische gegevens te verbeteren.

In deze prospectieve studie met 1:1 gerandomiseerde ondervraging met behulp van een internettool, zullen artsen in 2 fasen (voor en na interventie met een feitenblok) worden gevraagd naar hun inschatting van de voordelen en risico's van longkankerscreening door middel van thoracale computertomografie en over een mogelijke intentie om verwijzingsgedrag te veranderen. Willekeurig toegewezen, krijgt de helft van de deelnemers dezelfde informatie naast de feitenbox die grafisch wordt gepresenteerd als een Cates-plot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

973

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Pneumologie (ÖGP) met een voltooid onderwerp longziekten en leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Radiologie (ÖRG), Vereniging voor Medische Radiologie en Nucleaire Geneeskunde met een voltooid onderwerp.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-leden van de Oostenrijkse Vereniging voor Pneumologie (ÖGP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cate-plots
na te zijn gevraagd naar de huidige verwijzingspraktijken en de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening, ontvangen alle respondenten de feitenbox, waarna ze worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen. De eerste groep (arm 1) krijgt een Cates-plot en vervolgens nog een enquête over de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening en mogelijke verandering in verwijzingsgedrag.

Alle ondervraagde artsen ontvangen een feitenblok met numerieke informatie over de voor- en nadelen van thorax-CT als screeningsmethode.

Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot.

Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot.
Ander: Alleen feitenblok
na te zijn gevraagd naar de huidige verwijzingspraktijken en de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening, ontvangen alle respondenten de feitenbox, waarna ze worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen. De tweede groep (arm 2) krijgt vervolgens een enquête over de beoordeling van de voordelen en risico's van longkankerscreening en mogelijke verandering in verwijzingsgedrag

Alle ondervraagde artsen ontvangen een feitenblok met numerieke informatie over de voor- en nadelen van thorax-CT als screeningsmethode.

Naast de feitenbox wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om dezelfde informatie te ontvangen in de vorm van een Cates-plot.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-screening
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aandeel artsen CT-Screening
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Feitenbox

3
Abonneren