- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819477
Может ли информационная коробка повлиять на оценку австрийскими специалистами по легочным заболеваниям скрининга рака легких?»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тема скрининга рака легкого весьма актуальна и актуальна в связи с тем, что этот рак является наиболее часто диагностируемым в мире и имеет самую высокую смертность среди злокачественных новообразований. На сегодняшний день ни один из методов скрининга не смог зарекомендовать себя в качестве рутинных рекомендаций. В недавно опубликованном голландско-бельгийском исследовании NELSON по низкодозной КТ грудной клетки в качестве метода скрининга у пациентов с высоким риском (курильщики и бывшие курильщики) было показано, хотя и небольшое, снижение смертности в группе скрининга по сравнению с контрольной группой. ).
Обязательным условием детального информирования пациента о проведении, а также преимуществах и недостатках скрининга является то, что врач обладает компетенцией в отношении риска и знает и может интерпретировать данные скрининга. Использование блока фактов может быть использовано для улучшения знаний о статистических данных.
В этом проспективном исследовании с рандомизированным опросом 1:1 с использованием интернет-инструмента врачей будут спрашивать в 2 этапа (до и после вмешательства с информационным полем) об их оценке преимуществ и рисков скрининга рака легких с помощью торакальной компьютерной томографии и о потенциальное намерение изменить реферальное поведение. Назначенные случайным образом, половина участников получит ту же информацию в дополнение к блоку фактов, графически представленному в виде графика Кейтса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены Австрийского общества пульмонологов (ÖGP) с законченным легочным предметом и члены Австрийского радиологического общества (ÖRG), Общества медицинской радиологии и ядерной медицины с завершенным предметом.
Критерий исключения:
- Не члены Австрийского общества пневмологов (ÖGP)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кейт Сюжеты
после того, как их спросят о текущей практике направления и оценке преимуществ и рисков скрининга рака легких, все респонденты получат поле для фактов, после чего они будут рандомизированы в две равные группы.
Первая группа (группа 1) получает график Кейтса, а затем еще один опрос об оценке преимуществ и рисков скрининга рака легких и потенциальных изменениях в поведении при направлении.
|
Все опрошенные врачи получают информационную коробку с числовой информацией о пользе и вреде КТ грудной клетки как метода скрининга. В дополнение к ящику фактов половина участников будет случайным образом назначена для получения той же информации в форме графика Кейтса.
В дополнение к ящику фактов половина участников будет случайным образом назначена для получения той же информации в форме графика Кейтса.
|
|
Другой: Только блок фактов
после того, как их спросят о текущей практике направления и оценке преимуществ и рисков скрининга рака легких, все респонденты получат поле для фактов, после чего они будут рандомизированы в две равные группы.
Затем вторая группа (Группа 2) получает опрос об оценке преимуществ и рисков скрининга рака легких и возможных изменениях в поведении пациентов, направляемых к специалистам.
|
Все опрошенные врачи получают информационную коробку с числовой информацией о пользе и вреде КТ грудной клетки как метода скрининга. В дополнение к ящику фактов половина участников будет случайным образом назначена для получения той же информации в форме графика Кейтса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ-скрининг
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Доля врачей КТ-скрининг
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 5.0. / 14.10.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .