- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819477
¿Pueden las evaluaciones de los especialistas austriacos del pulmón sobre la detección del cáncer de pulmón verse influenciadas por un cuadro de datos?"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema del tamizaje del cáncer de pulmón es de gran actualidad y relevancia ya que este cáncer es el más frecuentemente diagnosticado a nivel mundial y tiene la mayor mortalidad entre los tumores malignos. Hasta la fecha, ningún método de detección ha podido establecerse como lo recomiendan habitualmente las directrices. En el estudio holandés-belga NELSON recientemente publicado sobre la TC torácica de baja dosis como método de detección en pacientes de alto riesgo (fumadores y exfumadores), se demostró una reducción, aunque pequeña, en la mortalidad en el grupo de detección frente al grupo control. ).
Un requisito previo para una información detallada del paciente sobre la implementación, así como las ventajas y desventajas del cribado, es que el médico tenga competencia en riesgos y conozca y sea capaz de interpretar los datos del cribado. El uso de un cuadro de hechos se puede utilizar para mejorar el conocimiento de los datos estadísticos.
En este estudio prospectivo con preguntas aleatorias 1:1 utilizando una herramienta de Internet, se preguntará a los médicos en 2 fases (antes y después de la intervención con un cuadro de datos) sobre su evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada torácica y sobre una posible intención de cambiar el comportamiento de referencia. Asignados aleatoriamente, la mitad de los participantes recibirán la misma información además del cuadro de datos presentado gráficamente como un diagrama de Cates.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la Sociedad Austriaca de Neumología (ÖGP) con una asignatura pulmonar completa y miembros de la Sociedad Austriaca de Radiología (ÖRG), Sociedad de Radiología Médica y Medicina Nuclear con una asignatura completa.
Criterio de exclusión:
- No miembros de la Sociedad Austriaca de Neumología (ÖGP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Parcelas Cate
después de que se les pregunte sobre las prácticas de derivación actuales y la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón, todos los encuestados recibirán el cuadro de datos, después de lo cual serán asignados al azar en dos grupos iguales.
El primer grupo (Brazo 1) recibe un diagrama de Cates y luego otra encuesta sobre la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón y el cambio potencial en el comportamiento de derivación.
|
Todos los médicos encuestados reciben un cuadro de datos con información numérica sobre los beneficios y daños de la TC de tórax como método de detección. Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates.
Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates.
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|
Otro: Solo cuadro de datos
después de que se les pregunte sobre las prácticas de derivación actuales y la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón, todos los encuestados recibirán el cuadro de datos, después de lo cual serán asignados al azar en dos grupos iguales.
El segundo grupo (Brazo 2) recibe una encuesta sobre la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón y el cambio potencial en el comportamiento de derivación.
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Todos los médicos encuestados reciben un cuadro de datos con información numérica sobre los beneficios y daños de la TC de tórax como método de detección. Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CT-detección
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Proporción de médicos Examen de TC
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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