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¿Pueden las evaluaciones de los especialistas austriacos del pulmón sobre la detección del cáncer de pulmón verse influenciadas por un cuadro de datos?"

El cáncer de pulmón es el cáncer diagnosticado con más frecuencia en todo el mundo. Hasta la fecha, ningún método de detección ha podido establecerse como lo recomiendan habitualmente las directrices. En este estudio prospectivo con preguntas aleatorias 1:1 utilizando una herramienta de Internet, se preguntará a los médicos en 2 fases (antes y después de la intervención con un cuadro de datos) sobre su evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada torácica y sobre una posible intención de cambiar el comportamiento de referencia. Asignados aleatoriamente, la mitad de los participantes recibirán la misma información además del cuadro de datos presentado gráficamente como un diagrama de Cates.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tema del tamizaje del cáncer de pulmón es de gran actualidad y relevancia ya que este cáncer es el más frecuentemente diagnosticado a nivel mundial y tiene la mayor mortalidad entre los tumores malignos. Hasta la fecha, ningún método de detección ha podido establecerse como lo recomiendan habitualmente las directrices. En el estudio holandés-belga NELSON recientemente publicado sobre la TC torácica de baja dosis como método de detección en pacientes de alto riesgo (fumadores y exfumadores), se demostró una reducción, aunque pequeña, en la mortalidad en el grupo de detección frente al grupo control. ).

Un requisito previo para una información detallada del paciente sobre la implementación, así como las ventajas y desventajas del cribado, es que el médico tenga competencia en riesgos y conozca y sea capaz de interpretar los datos del cribado. El uso de un cuadro de hechos se puede utilizar para mejorar el conocimiento de los datos estadísticos.

En este estudio prospectivo con preguntas aleatorias 1:1 utilizando una herramienta de Internet, se preguntará a los médicos en 2 fases (antes y después de la intervención con un cuadro de datos) sobre su evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada torácica y sobre una posible intención de cambiar el comportamiento de referencia. Asignados aleatoriamente, la mitad de los participantes recibirán la misma información además del cuadro de datos presentado gráficamente como un diagrama de Cates.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

973

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la Sociedad Austriaca de Neumología (ÖGP) con una asignatura pulmonar completa y miembros de la Sociedad Austriaca de Radiología (ÖRG), Sociedad de Radiología Médica y Medicina Nuclear con una asignatura completa.

Criterio de exclusión:

  • No miembros de la Sociedad Austriaca de Neumología (ÖGP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Parcelas Cate
después de que se les pregunte sobre las prácticas de derivación actuales y la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón, todos los encuestados recibirán el cuadro de datos, después de lo cual serán asignados al azar en dos grupos iguales. El primer grupo (Brazo 1) recibe un diagrama de Cates y luego otra encuesta sobre la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón y el cambio potencial en el comportamiento de derivación.

Todos los médicos encuestados reciben un cuadro de datos con información numérica sobre los beneficios y daños de la TC de tórax como método de detección.

Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates.

Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates.
Otro: Solo cuadro de datos
después de que se les pregunte sobre las prácticas de derivación actuales y la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón, todos los encuestados recibirán el cuadro de datos, después de lo cual serán asignados al azar en dos grupos iguales. El segundo grupo (Brazo 2) recibe una encuesta sobre la evaluación de los beneficios y riesgos de la detección del cáncer de pulmón y el cambio potencial en el comportamiento de derivación.

Todos los médicos encuestados reciben un cuadro de datos con información numérica sobre los beneficios y daños de la TC de tórax como método de detección.

Además del cuadro de datos, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la misma información en forma de diagrama de Cates.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CT-detección
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Proporción de médicos Examen de TC
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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