Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan østerrikske lungespesialisters vurderinger av lungekreftscreening bli påvirket av en faktaboks?"

Lungekreft er den hyppigst diagnostiserte kreftformen i verden. Til dags dato har ingen screeningsmetode vært i stand til å etablere seg slik retningslinjene rutinemessig anbefaler. I denne prospektive studien med 1:1 randomisert avhør ved bruk av et internettverktøy, vil leger i 2 faser (før og etter intervensjon med faktaboks) bli spurt om deres vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening ved thorax datatomografi og ca. en potensiell intensjon om å endre henvisningsatferd. Tilfeldig tildelt vil halvparten av deltakerne få samme informasjon i tillegg til faktaboksen grafisk presentert som et Cates-plot.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emnet lungekreftscreening er høyaktuelt og relevant ved at denne kreftformen er den hyppigst diagnostiserte verden over og har høyest dødelighet blant maligne sykdommer. Til dags dato har ingen screeningsmetode vært i stand til å etablere seg slik retningslinjene rutinemessig anbefaler. I den nylig publiserte nederlandsk-belgiske NELSON-studien om lavdose thorax CT som screeningsmetode hos høyrisikopasienter (røykere og eks-røykere), ble det vist en – om enn liten – reduksjon i dødelighet i screeninggruppen kontra kontrollgruppen ).

En forutsetning for en detaljert informasjon til pasienten om gjennomføringen samt fordeler og ulemper ved screening er at legen har risikokompetanse og kjenner og er i stand til å tolke screeningsdataene. Bruk av faktaboks kan brukes til å forbedre kunnskapen om statistiske data.

I denne prospektive studien med 1:1 randomisert avhør ved bruk av et internettverktøy, vil leger i 2 faser (før og etter intervensjon med faktaboks) bli spurt om deres vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening ved thorax datatomografi og ca. en potensiell intensjon om å endre henvisningsatferd. Tilfeldig tildelt vil halvparten av deltakerne få samme informasjon i tillegg til faktaboksen grafisk presentert som et Cates-plot.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

973

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1160
        • Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av Austrian Society of Pneumology (ÖGP) med fullført lungefag og medlemmer av Austrian Radiological Society (ÖRG), Society for Medical Radiology and Nuclear Medicine med fullført fag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlemmer av Austrian Society of Pneumology (ÖGP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cate Tomter
etter å ha blitt spurt om gjeldende henvisningspraksis og vurdering av nytte og risiko ved lungekreftscreening, vil alle respondenter motta faktaboksen hvoretter de vil bli randomisert i to like grupper. Den første gruppen (arm 1) mottar en Cates-plott og deretter en ny undersøkelse om vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening og potensiell endring i henvisningsatferd.

Alle undersøkte leger mottar en faktaboks med numerisk informasjon om fordeler og skader ved bryst-CT som screeningsmetode.

I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot.

I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot.
Annen: Kun faktaboks
etter å ha blitt spurt om gjeldende henvisningspraksis og vurdering av nytte og risiko ved lungekreftscreening, vil alle respondenter motta faktaboksen hvoretter de vil bli randomisert i to like grupper. Den andre gruppen (arm 2) mottar deretter en undersøkelse om vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening og potensiell endring i henvisningsatferd

Alle undersøkte leger mottar en faktaboks med numerisk informasjon om fordeler og skader ved bryst-CT som screeningsmetode.

I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-screening
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel leger CT-screening
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Version 5.0. / 14.10.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere