- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819477
Kan østerrikske lungespesialisters vurderinger av lungekreftscreening bli påvirket av en faktaboks?"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emnet lungekreftscreening er høyaktuelt og relevant ved at denne kreftformen er den hyppigst diagnostiserte verden over og har høyest dødelighet blant maligne sykdommer. Til dags dato har ingen screeningsmetode vært i stand til å etablere seg slik retningslinjene rutinemessig anbefaler. I den nylig publiserte nederlandsk-belgiske NELSON-studien om lavdose thorax CT som screeningsmetode hos høyrisikopasienter (røykere og eks-røykere), ble det vist en – om enn liten – reduksjon i dødelighet i screeninggruppen kontra kontrollgruppen ).
En forutsetning for en detaljert informasjon til pasienten om gjennomføringen samt fordeler og ulemper ved screening er at legen har risikokompetanse og kjenner og er i stand til å tolke screeningsdataene. Bruk av faktaboks kan brukes til å forbedre kunnskapen om statistiske data.
I denne prospektive studien med 1:1 randomisert avhør ved bruk av et internettverktøy, vil leger i 2 faser (før og etter intervensjon med faktaboks) bli spurt om deres vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening ved thorax datatomografi og ca. en potensiell intensjon om å endre henvisningsatferd. Tilfeldig tildelt vil halvparten av deltakerne få samme informasjon i tillegg til faktaboksen grafisk presentert som et Cates-plot.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av Austrian Society of Pneumology (ÖGP) med fullført lungefag og medlemmer av Austrian Radiological Society (ÖRG), Society for Medical Radiology and Nuclear Medicine med fullført fag.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlemmer av Austrian Society of Pneumology (ÖGP)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cate Tomter
etter å ha blitt spurt om gjeldende henvisningspraksis og vurdering av nytte og risiko ved lungekreftscreening, vil alle respondenter motta faktaboksen hvoretter de vil bli randomisert i to like grupper.
Den første gruppen (arm 1) mottar en Cates-plott og deretter en ny undersøkelse om vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening og potensiell endring i henvisningsatferd.
|
Alle undersøkte leger mottar en faktaboks med numerisk informasjon om fordeler og skader ved bryst-CT som screeningsmetode. I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot.
I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot.
|
|
Annen: Kun faktaboks
etter å ha blitt spurt om gjeldende henvisningspraksis og vurdering av nytte og risiko ved lungekreftscreening, vil alle respondenter motta faktaboksen hvoretter de vil bli randomisert i to like grupper.
Den andre gruppen (arm 2) mottar deretter en undersøkelse om vurdering av fordeler og risiko ved lungekreftscreening og potensiell endring i henvisningsatferd
|
Alle undersøkte leger mottar en faktaboks med numerisk informasjon om fordeler og skader ved bryst-CT som screeningsmetode. I tillegg til faktaboksen vil halvparten av deltakerne bli tilfeldig tildelt den samme informasjonen i form av et Cates-plot. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-screening
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andel leger CT-screening
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version 5.0. / 14.10.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .