Befolyásolhatja-e az osztrák tüdőszakértők tüdőrákszűrésről szóló értékelését egy ténygyűjtemény?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrákszűrés témája rendkívül aktuális és releváns abból a szempontból, hogy ezt a daganatot diagnosztizálják a leggyakrabban világszerte, és a rosszindulatú daganatok közül a legmagasabb a halálozási aránya. A mai napig egyetlen szűrési módszer sem tudott az iránymutatások által rutinszerűen ajánlottnak bizonyulni. A közelmúltban közzétett holland-belga NELSON-tanulmányban az alacsony dózisú mellkasi CT-vel, mint szűrési módszerrel magas kockázatú betegeknél (dohányzók és volt dohányosok) a mortalitás - bár kismértékű - csökkenést mutattak ki a szűrési csoportban a kontrollcsoporthoz képest. ).
A beteg részletes tájékoztatásának a végrehajtásáról, valamint a szűrés előnyeiről és hátrányairól előfeltétele, hogy az orvos kockázati kompetenciával rendelkezzen, ismerje és tudja értelmezni a szűrési adatokat. A ténydoboz használatával javítható a statisztikai adatok ismerete.
Ebben a prospektív vizsgálatban, amelyben az 1:1 arányú, egy internetes eszközt használó, randomizált megkérdezés az orvosokat 2 fázisban (a beavatkozás előtt és után ténydobozsal) megkérdezik a mellkasi komputertomográfiás tüdőrákszűrés előnyeiről és kockázatairól. potenciális szándék az áttételi viselkedés megváltoztatására. Véletlenszerűen kiosztva a résztvevők fele ugyanazt az információt kapja, a Cates-rajzként grafikusan bemutatott ténydobozon kívül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1160
- Karl Landsteiner Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Osztrák Pneumológiai Társaság (ÖGP) tagjai befejezett tüdőgyógyászati tárggyal, valamint az Osztrák Radiológiai Társaság (ÖRG), Orvosi Radiológiai és Nukleáris Medicina Társaság tagjai teljesített tantárgyal.
Kizárási kritériumok:
- Nem tagja az Osztrák Pneumológiai Társaságnak (ÖGP)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cate telkek
Miután megkérdezték őket a jelenlegi beutalási gyakorlatokról, valamint a tüdőrákszűrés előnyeiről és kockázatairól, minden válaszadó megkapja a Tények dobozt, amely után véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket.
Az első csoport (1. kar) Cates-rajzot kap, majd egy másik felmérést a tüdőrákszűrés előnyeiről és kockázatairól, valamint a beutalási viselkedés lehetséges változásáról.
|
Minden megkérdezett orvos kap egy ténydobozt, amely számszerű információkat tartalmaz a mellkasi CT, mint szűrési módszer előnyeiről és ártalmairól. A ténydobozon kívül a résztvevők fele véletlenszerűen kerül beosztásra, hogy megkapja ugyanazt az információt Cates-rajz formájában.
A ténydobozon kívül a résztvevők fele véletlenszerűen kerül beosztásra, hogy megkapja ugyanazt az információt Cates-rajz formájában.
|
|
Egyéb: Csak tények doboza
Miután megkérdezték őket a jelenlegi beutalási gyakorlatokról, valamint a tüdőrákszűrés előnyeiről és kockázatairól, minden válaszadó megkapja a Tények dobozt, amely után véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket.
A második csoport (2. ág) kap egy felmérést a tüdőrákszűrés előnyeiről és kockázatairól, valamint a beutalási viselkedés lehetséges változásáról.
|
Minden megkérdezett orvos kap egy ténydobozt, amely számszerű információkat tartalmaz a mellkasi CT, mint szűrési módszer előnyeiről és ártalmairól. A ténydobozon kívül a résztvevők fele véletlenszerűen kerül beosztásra, hogy megkapja ugyanazt az információt Cates-rajz formájában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CT-szűrés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Orvosok aránya CT-szűrés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg-Christian Funk, MD, 2nd Medical Department with Pneumology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 5.0. / 14.10.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .