- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04819763
Exercices physiques pour les troubles temporo-mandibulaires
Entraînement du muscle ptérygoïdien latéral dans le traitement du déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire antérieure avec réduction avec douleur
Les troubles temporo-mandibulaires sont un tableau clinique courant qui apparaît en particulier chez les personnes âgées de 20 à 40 ans. Environ 33% de la population totale présente des symptômes et des signes de TMD. Parmi les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, le déplacement du disque antérieur semble être le plus fréquent. En cas de limitation des mouvements de la mâchoire et/ou de douleur, les méthodes conservatrices, y compris les combinaisons de changement de comportement, de physiothérapie, de thérapie par appareil de stabilisation et de médicaments, sont les plus populaires. Le bénéfice d'un programme d'auto-traitement pour renforcer le muscle ptérygoïdien latéral et apprendre un mouvement latéral de la mâchoire inférieure correctement exécuté pour obtenir une réduction de la douleur n'a jusqu'à présent pas été bien étudié. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'entraînement musculaire pour le traitement des patients présentant un déplacement discal antérieur avec réduction (DDWR). 60 patients avec DDWR et douleur (≥18 ans) seront répartis au hasard en deux groupes : 1. Exercices physiques, 2. Thérapie par appareil de stabilisation. Tous les patients reçoivent un examen fonctionnel selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) au départ.
L'entraînement du groupe 1 comprend des contre-mouvements excentriques et concentriques du muscle de la mâchoire inférieure pour renforcer et restaurer un mouvement latéral physiologique de la mandibule. Les exercices musculaires doivent être effectués une fois par jour avec 5 à 6 répétitions de chaque côté. Le traitement avec un appareil d'équilibrage dans la mâchoire inférieure sert de groupe de comparaison. Les patients sont invités à porter l'appareil pendant leur sommeil. Le rythme de port est décrit comme intermittent. (trois nuits - porter l'appareil, une nuit - ne pas porter l'appareil). La variable cible principale est la survenue de douleurs au niveau de la tête et des articulations avant et pendant le traitement. La variable est mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10) lors de l'examen de référence et des examens de contrôle après 2, 4 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature décrit la cause d'un trouble temporo-mandibulaire (TMD) comme un événement multifactoriel. Elle peut être influencée par des facteurs anatomiques, neuromusculaires, traumatiques ou psychosociaux. Des perturbations surviennent souvent dans le complexe condylo-discal de l'articulation temporo-mandibulaire. La relation entre le disque articulaire et la tête condylienne est pathologiquement altérée. Les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) décrivent le déplacement du disque sous 4 formes différentes : déplacement du disque avec réduction ; déplacement du disque avec réduction et blocage intermittent ; cylindrée sans réduction à ouverture limitée et cylindrée sans réduction sans ouverture limitée. Les TMD sont un tableau clinique courant qui apparaît en particulier chez les personnes âgées de 20 à 40 ans. Environ 33% de la population totale présente des signes et des symptômes de TMD.
Des études prouvent que le déplacement du disque avec réduction est le trouble le plus courant parmi les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Selon le DC/TMD, ce tableau clinique montre des altérations intracapsulaires et biomécaniques. Si la bouche est fermée, le disque articulaire est souvent situé en avant du condyle mandibulaire ; si la bouche est ouverte, le disque revient à sa position d'origine sur le condyle. Le déplacement antérieur du disque semble être le plus courant, bien qu'un déplacement médial ou latéral soit également possible. Lors du repositionnement du disque, des bruits de clic, de claquement ou de claquement sont généralement enregistrés. Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire tels que le déplacement du disque peuvent également causer de la douleur. Un étirement excessif du ligament postérieur et une compression de la zone bilaminaire des mouvements mandibulaires peuvent être liés à la douleur. Par conséquent, les bruits de claquement, de claquement ou de claquement dans la zone de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont en corrélation avec la douleur dans les tissus environnants. Ces plaintes s'intensifient lors de l'ouverture de la bouche ou de la mastication des aliments.
Le traitement du TTM doit être orienté sur des procédures fondées sur des preuves, faciles à mettre en œuvre dans la pratique et ayant un effet positif à long terme sur les symptômes du patient. Les méthodes conservatrices comprenant des combinaisons de changement de comportement, de physiothérapie, d'attelle et de médicaments sont les plus populaires. Le traitement physiothérapeutique doit poursuivre différentes stratégies, y compris les méthodes de thérapie manuelle (par ex. mobilisation et étirement de l'articulation temporo-mandibulaire et/ou de la région du cou) et la démonstration d'exercices de la vie quotidienne (par ex. l'automobilisation et l'étirement des muscles masticateurs et/ou du rachis cervical) et en complément l'éducation du patient (par exemple sur la perception des parafonctions ou les techniques de relaxation). Les tentatives conservatrices pour les patients atteints de TMD devraient être le premier choix. Cependant, il n'y a toujours pas de situation claire en matière de données et le pool de données des études cliniques randomisées sur ce sujet doit être amélioré. Jusqu'à présent, les études démontrent un effet positif des formes de thérapie testées. Mais les études individuelles diffèrent considérablement en termes de groupe de patients, de diagnostic, de modalités de traitement et de résultat. De plus, une procédure décrite avec précision manque dans certains articles. Par conséquent, une reproductibilité exacte pour les praticiens n'est pas exécutable. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur les avantages de divers traitements non invasifs pour le TMD.
L'objectif principal de cette étude est de réduire l'ambiguïté dans ce domaine scientifique. Dans le passé, diverses méthodes d'exercices manuels et physiothérapeutiques ont déjà été testées.
Cette étude vise également à examiner l'efficacité de l'entraînement musculaire pour le traitement des patients présentant un déplacement discal antérieur avec réduction. Les exercices sont principalement censés entraîner le muscle ptérygoïdien latéral. Le traitement avec un appareil d'équilibrage dans la mâchoire inférieure sert de groupe de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olaf Bernhardt, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 3834 867325
- E-mail: obernhar@uni-greifswald.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Falk Pfanne, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 35955 45577
- E-mail: falk.pfanne@zahnheilkunde-dr-pfanne.de
Lieux d'étude
-
-
-
Steina, Allemagne, 01920
- Zahnarztpraxis Dr. Pfanne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur orofaciale dans l'articulation ou les muscles, degré NRS≥3
- Phénomène de claquement lors du mouvement d'ouverture ou de fermeture de l'ATM
- Mouvement de déviation lors de l'ouverture de la mâchoire inférieure
- Compétence juridique et présence de la déclaration de consentement signée
Critère d'exclusion:
- Abus de drogue
- Dépression
- Polyarthrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique du muscle ptérygoïdien latéral
Des exercices d'étirement statique et de contraction isométrique du muscle ptérygoïdien latéral permettent de renforcer et de restaurer un mouvement latéral physiologique de la mandibule.
|
Entraînement de coordination pour le mouvement latéral de la mandibule (exercice de la spatule) :
Entraînement du muscle ptérygoïdien latéral gauche :
|
Comparateur actif: Thérapie par appareil de stabilisation
Attelle en acrylique dur avec guidage canin antérieur pour la mâchoire inférieure.
|
Les empreintes des mâchoires supérieure et inférieure sont enregistrées à l'aide d'un scanner intra-oral. La position arbitraire de l'axe de la charnière est déterminée à l'aide d'un arc facial. L'appareil de stabilisation avec guidage canin antérieur est fabriqué dans le laboratoire Lexmann à Dresde. L'appareil de stabilisation est incorporé par le dentiste et l'occlusion statique et dynamique est vérifiée. Un ajustement sans tension de l'appareil sur la mâchoire inférieure est nécessaire. De plus, les contacts égaux dans la zone des dents latérales et le guidage des incisives en cas de protrusion mandibulaire sont vérifiés visuellement et à l'aide d'une feuille d'occlusion. Pendant le mouvement latéral mandibulaire, seul le guidage canin a lieu et est également enregistré optiquement et à l'aide d'une feuille d'occlusion. Les contacts d'interférence doivent être ajustés. Le patient est invité à porter l'appareil de stabilisation pendant son sommeil. Le rythme de port est décrit comme intermittent. (trois nuits - porter l'appareil, une nuit - ne pas porter l'appareil). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changer la douleur orofaciale : échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10)
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Le critère de jugement principal est défini comme le changement de la douleur orofaciale dans la région de la tête et des articulations après le début du traitement mesuré par une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10, 0 : pas de douleur, 10 : pire douleur imaginable) au moment de la rendez-vous de suivi
|
2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre de bruits de clic
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Modification du nombre de bruits de cliquetis dans l'ATM lors des mouvements d'ouverture ou de fermeture de la mâchoire établis par la palpation des ATM
|
2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Modification de la distance interincisive lors de l'ouverture de la mâchoire
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Modification de la distance interincisive lors de l'ouverture maximale non assistée mesurée en mm entre la première incisive supérieure et inférieure droite.
Si une des dents est manquante : première incisive supérieure et inférieure gauche
|
2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Changement des degrés de force pour le mouvement latéral de la mandibule (échelle 0-5)
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Évaluation des forces musculaires lors des mouvements latéraux de la mâchoire sur une échelle ordinale (0-5) selon Janda
|
2 mois, 4 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 0016032021
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