- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819763
Exercícios Físicos para Disfunção Temporomandibular
Treinamento do Músculo Pterigóideo Lateral no Tratamento do Deslocamento do Disco da Articulação Temporomandibular Anterior com Redução com Dor
As Disfunções Temporomandibulares são um quadro clínico comum que surge sobretudo em pessoas com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos. Cerca de 33% da população total apresenta sintomas e sinais de DTM. Entre as disfunções da articulação temporomandibular, o deslocamento anterior do disco parece ser o mais comum. No caso de limitações dos movimentos da mandíbula e/ou métodos conservadores da dor, incluindo combinações de mudança de comportamento, fisioterapia, terapia com aparelhos de estabilização e medicação são os mais populares. O benefício de um programa de autotratamento para fortalecer o músculo pterigóideo lateral e aprender um movimento lateral da mandíbula executado adequadamente para obter a redução da dor ainda não foi bem investigado. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do treinamento muscular para o tratamento de pacientes com deslocamento anterior do disco com redução (DDWR). 60 pacientes com DDWR e dor (≥18 anos) serão alocados aleatoriamente em dois grupos: 1. Exercícios físicos, 2. Terapia com aparelhos de estabilização. Todos os pacientes recebem um exame funcional de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD) no início do estudo.
O treinamento no grupo 1 inclui contra-movimentos excêntricos e concêntricos do músculo da mandíbula para fortalecer e restaurar um movimento lateral fisiológico da mandíbula. Os exercícios musculares devem ser realizados uma vez ao dia com 5-6 repetições por lado. O tratamento com aparelho de equilíbrio no maxilar inferior serve como grupo de comparação. Os pacientes são instruídos a usar o aparelho durante o sono. O ritmo de uso é descrito como intermitente. (três noites - usando o aparelho, uma noite - sem usar o aparelho). A variável-alvo primária é a ocorrência de dor na cabeça e na área articular antes e durante a terapia. A variável é medida usando uma escala de classificação numérica (NRS; 0-10) durante o exame inicial e check-ups de controle após 2, 4 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura descreve a causa da disfunção temporomandibular (DTM) como um evento multifatorial. Pode ser influenciada por fatores anatômicos, neuromusculares, traumáticos ou psicossociais. Frequentemente ocorrem distúrbios no complexo côndilo-disco da articulação temporomandibular. A relação entre o disco articular e a cabeça do côndilo é patologicamente alterada. Os Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares (DC/DTM) descrevem o deslocamento do disco em 4 formas distintas: deslocamento do disco com redução; deslocamento do disco com redução e travamento intermitente; deslocamento do disco sem redução com abertura limitada e deslocamento do disco sem redução sem abertura limitada. As DTMs são um quadro clínico comum que aparece principalmente em pessoas entre 20 e 40 anos. Cerca de 33% da população total apresenta sinais e sintomas de DTM.
Estudos comprovam que o deslocamento do disco com redução é o distúrbio mais comum entre as disfunções da articulação temporomandibular. Segundo o DC/TMD, esse quadro clínico apresenta alterações intracapsulares e biomecânicas. Se a boca estiver fechada, o disco articular geralmente está localizado na frente do côndilo mandibular; se a boca for aberta, o disco volta à sua posição original no côndilo. O deslocamento anterior do disco parece ser o mais comum, embora um deslocamento medial ou lateral também seja possível. Durante o reposicionamento do disco, geralmente são gravados ruídos de cliques, estalos ou estalos. Distúrbios da articulação temporomandibular, como deslocamento de disco, também podem causar dor. O alongamento excessivo do ligamento posterior e a compressão dos movimentos mandibulares da zona bilaminar podem estar relacionados à dor. Portanto, ruídos de cliques, estalos ou estalos na área da articulação temporomandibular (ATM) correlacionam-se com a dor no tecido circundante. Essas queixas se intensificam ao abrir a boca ou mastigar alimentos.
O tratamento da DTM deve ser orientado por procedimentos baseados em evidências, de fácil implementação na prática e com efeito positivo a longo prazo sobre os sintomas do paciente. Métodos conservadores, incluindo combinações de mudança de comportamento, fisioterapia, talas e medicamentos são os mais populares. O tratamento fisioterapêutico deve seguir diferentes estratégias, incluindo métodos de terapia manual (ex. mobilização e alongamento da articulação temporomandibular e/ou da zona do pescoço) e a demonstração de exercícios da vida quotidiana (ex. automobilização e alongamento dos músculos mastigatórios e/ou da coluna cervical) e, além disso, educar o paciente (por exemplo, sobre a percepção de parafunções ou técnicas de relaxamento). Tentativas conservadoras para pacientes com DTM devem ser a primeira escolha. No entanto, ainda não há uma situação clara de dados e o banco de dados de estudos clínicos randomizados sobre esse tópico precisa ser aprimorado. Até agora, os estudos demonstram um efeito positivo das formas de terapia testadas. Mas os estudos individuais diferem muito em termos de grupo de pacientes, diagnóstico, modalidades de tratamento e resultado. Além disso, um procedimento descrito com precisão está faltando em alguns documentos. Portanto, uma reprodutibilidade exata para os profissionais não é executável. Mais pesquisas são necessárias sobre os benefícios de vários tratamentos não invasivos para DTM.
O objetivo principal deste estudo é diminuir a ambigüidade neste campo científico. No passado, vários métodos de exercícios manuais e fisioterapêuticos já foram testados.
Este estudo também pretende examinar a eficácia do treinamento muscular para o tratamento de pacientes com deslocamento anterior do disco com redução. Os exercícios destinam-se principalmente a treinar o músculo pterigóideo lateral. O tratamento com aparelho de equilíbrio no maxilar inferior serve como grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olaf Bernhardt, Prof.
- Número de telefone: +49 3834 867325
- E-mail: obernhar@uni-greifswald.de
Estude backup de contato
- Nome: Falk Pfanne, Dr.
- Número de telefone: +49 35955 45577
- E-mail: falk.pfanne@zahnheilkunde-dr-pfanne.de
Locais de estudo
-
-
-
Steina, Alemanha, 01920
- Zahnarztpraxis Dr. Pfanne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor orofacial na articulação ou músculos, grau NRS≥3
- Fenômeno de clique durante o movimento de abertura ou fechamento da ATM
- Movimento de desvio durante a abertura do maxilar inferior
- Competência legal e presença da declaração de consentimento assinada
Critério de exclusão:
- abuso de drogas
- Depressão
- Poliartrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento físico do músculo pterigóideo lateral
Exercícios de alongamento estático e contração isométrica do músculo pterigóideo lateral são usados para fortalecer e restaurar um movimento lateral fisiológico da mandíbula.
|
Treinamento de coordenação para movimentação lateral da mandíbula (exercício da espátula):
Treino do músculo pterigóideo lateral esquerdo:
|
Comparador Ativo: Terapia com aparelhos de estabilização
Tala de acrílico rígido com orientação canina anterior para o maxilar inferior.
|
As impressões da mandíbula superior e inferior são registradas usando um scanner intraoral. A posição arbitrária do eixo da dobradiça é determinada usando um arco facial. O aparelho de estabilização com orientação canina anterior é fabricado no laboratório Lexmann em Dresden. O aparelho de estabilização é incorporado pelo dentista e a oclusão estática e dinâmica é verificada. É necessário um encaixe sem tensão do aparelho no maxilar inferior. Além disso, contatos iguais na área dos dentes laterais e orientação dos incisivos no caso de protrusão mandibular são verificados visualmente e usando folha de oclusão. Durante o movimento lateral mandibular, apenas a orientação do canino ocorre e também é registrada opticamente e usando folha de oclusão. Os contatos de interferência devem ser ajustados. O paciente é instruído a usar o aparelho de estabilização durante o sono. O ritmo de uso é descrito como intermitente. (três noites - usando o aparelho, uma noite - sem usar o aparelho). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor orofacial alterada: escala de classificação numérica (NRS; 0-10)
Prazo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
A variável de resultado primário é definida como a alteração da dor orofacial na cabeça e área articular após o início da terapia medida pela escala de classificação numérica (NRS; 0-10, 0: sem dor, 10: pior dor imaginável) no momento da consultas de acompanhamento
|
2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no número de ruídos de clique
Prazo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Alteração no número de ruídos de clique na ATM durante a abertura da mandíbula ou movimentos de fechamento da mandíbula estabelecidos pela palpação das ATMs
|
2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Mudança na distância interincisal durante a abertura da mandíbula
Prazo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Mudança na distância interincisal durante a abertura máxima não assistida medida em mm entre o primeiro incisivo superior e o inferior direito.
Se faltar um dos dentes: primeiro incisivo superior e inferior esquerdo
|
2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Mudança nos graus de força para o movimento lateral da mandíbula (escala 0-5)
Prazo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Avaliação das forças musculares durante os movimentos laterais da mandíbula em uma escala ordinal (0-5) de acordo com Janda
|
2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- 0016032021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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