- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819763
Ejercicios físicos para los trastornos temporomandibulares
Entrenamiento del Músculo Pterigoideo Lateral en el Tratamiento del Desplazamiento Discal de la Articulación Temporomandibular Anterior con Reducción con Dolor
Los Trastornos Temporomandibulares son un cuadro clínico común que aparece en particular en personas de entre 20 y 40 años. Alrededor del 33% de la población total muestra síntomas y signos de TTM. Entre los trastornos de la articulación temporomandibular, el desplazamiento anterior del disco parece ser el más común. En caso de limitaciones de los movimientos mandibulares o dolor, los métodos conservadores que incluyen combinaciones de cambio de comportamiento, fisioterapia, terapia con aparatos de estabilización y medicamentos son los más populares. Hasta ahora no se ha investigado bien el beneficio de un programa de autotratamiento para fortalecer el músculo pterigoideo lateral y aprender un movimiento lateral de la mandíbula inferior correctamente ejecutado para lograr la reducción del dolor. El objetivo de este estudio es examinar la efectividad del entrenamiento muscular para el tratamiento de pacientes con desplazamiento anterior del disco con reducción (DDWR). Se asignarán aleatoriamente 60 pacientes con DDWR y dolor (≥18 años) a dos grupos: 1. Ejercicios físicos, 2. Terapia con aparatos de estabilización. Todos los pacientes reciben un examen funcional de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) al inicio del estudio.
El entrenamiento en el grupo 1 incluye contramovimientos excéntricos y concéntricos del músculo de la mandíbula inferior para fortalecer y restaurar un movimiento lateral fisiológico de la mandíbula. Los ejercicios musculares deben realizarse una vez al día con 5-6 repeticiones por lado. El tratamiento con un aparato de equilibrio en la mandíbula inferior sirve como grupo de comparación. Se indica a los pacientes que usen el aparato mientras duermen. El ritmo de uso se describe como intermitente. (tres noches - con el aparato puesto, una noche - sin el aparato). La variable objetivo principal es la aparición de dolor en la cabeza y el área de las articulaciones antes y durante la terapia. La variable se mide mediante una escala de valoración numérica (NRS; 0-10) durante la exploración basal y las revisiones de control a los 2, 4 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura describe la causa de un trastorno temporomandibular (DTM) como un evento multifactorial. Puede estar influenciado por factores anatómicos, neuromusculares, traumáticos o psicosociales. Las alteraciones a menudo ocurren en el complejo cóndilo-disco de la articulación temporomandibular. La relación entre el disco articular y la cabeza del cóndilo está patológicamente alterada. Los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) describen el desplazamiento del disco en 4 formas diferentes: desplazamiento del disco con reducción; desplazamiento del disco con reducción y bloqueo intermitente; desplazamiento de disco sin reducción con apertura limitada y desplazamiento de disco sin reducción sin apertura limitada. Los TTM son un cuadro clínico común que aparece en particular en personas de entre 20 y 40 años. Alrededor del 33% de la población total muestra signos y síntomas de TMD.
Los estudios demuestran que el desplazamiento del disco con reducción es el trastorno más común entre los trastornos de la articulación temporomandibular. Según el DC/TMD, este cuadro clínico muestra alteraciones intracapsulares y biomecánicas. Si la boca está cerrada, el disco articular suele ubicarse frente al cóndilo mandibular; si se abre la boca, el disco vuelve a su posición original en el cóndilo. El desplazamiento anterior del disco parece ser el más común, aunque también es posible un desplazamiento medial o lateral. Durante el reposicionamiento del disco, normalmente se graban ruidos de chasquidos, chasquidos o chasquidos. Los trastornos de la articulación temporomandibular, como el desplazamiento del disco, también pueden causar dolor. El estiramiento excesivo del ligamento posterior y la compresión de los movimientos mandibulares de la zona bilaminar pueden estar relacionados con el dolor. Por lo tanto, los chasquidos, chasquidos o chasquidos en el área de la articulación temporomandibular (ATM) se correlacionan con el dolor en el tejido circundante. Esas molestias se intensifican al abrir la boca o masticar alimentos.
El tratamiento de los TTM debe orientarse a procedimientos basados en la evidencia que sean fáciles de implementar en la práctica y que tengan un efecto positivo a largo plazo sobre los síntomas del paciente. Los métodos conservadores que incluyen combinaciones de cambio de comportamiento, fisioterapia, terapia con férulas y medicación son los más populares. El tratamiento fisioterapéutico debe seguir diferentes estrategias, incluidos los métodos de terapia manual (p. movilización y estiramiento de la articulación temporomandibular y/o la zona del cuello) y la demostración de ejercicios de la vida cotidiana (p. automovilización y estiramiento de los músculos masticatorios y/o de la columna cervical) y además educar al paciente (por ejemplo, sobre la percepción de parafunciones o técnicas de relajación). Los intentos conservadores para pacientes con DTM deben ser la primera opción. Sin embargo, todavía no hay una situación clara de los datos y es necesario mejorar el conjunto de datos de los estudios clínicos aleatorios sobre este tema. Hasta ahora, los estudios demuestran un efecto positivo de las formas de terapia probadas. Pero los estudios individuales difieren mucho en cuanto al grupo de pacientes, el diagnóstico, las modalidades de tratamiento y el resultado. Además, en algunos documentos falta un procedimiento descrito con precisión. Por lo tanto, no es ejecutable una reproducibilidad exacta para los profesionales. Se necesita más investigación sobre los beneficios de varios tratamientos no invasivos para TMD.
El objetivo principal de este estudio es disminuir la ambigüedad en este campo científico. En el pasado ya se han probado varios métodos de ejercicio manual y fisioterapéutico.
Este estudio también pretende examinar la efectividad del entrenamiento muscular para el tratamiento de pacientes con desplazamiento anterior del disco con reducción. Se supone que los ejercicios principalmente entrenan el músculo pterigoideo lateral. El tratamiento con un aparato de equilibrio en la mandíbula inferior sirve como grupo de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Steina, Alemania, 01920
- Zahnarztpraxis Dr. Pfanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor orofacial en la articulación o músculos, grado NRS≥3
- Fenómeno de clic durante el movimiento de apertura o cierre de la ATM
- Movimiento de desviación durante la apertura de la mandíbula inferior.
- Competencia jurídica y presencia de la declaración de consentimiento firmada
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas
- Depresión
- poliartritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento físico del músculo pterigoideo lateral
Los ejercicios de estiramiento estático y contracción isométrica del músculo pterigoideo lateral se utilizan para fortalecer y restaurar un movimiento lateral fisiológico de la mandíbula.
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Entrenamiento de coordinación para el movimiento lateral de la mandíbula (ejercicio de espátula):
Entrenamiento del músculo pterigoideo lateral izquierdo:
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Comparador activo: Terapia con aparatos de estabilización
Férula acrílica dura con guía de canino anterior para maxilar inferior.
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Las impresiones de la mandíbula superior e inferior se registran mediante un escáner intraoral. La posición arbitraria del eje de la bisagra se determina utilizando un arco facial. El aparato de estabilización con guía canina anterior se fabrica en el laboratorio de Lexmann en Dresde. El aparato de estabilización es incorporado por el dentista y se comprueba la oclusión estática y dinámica. Es necesario un ajuste sin tensión del aparato en el maxilar inferior. Además, los contactos iguales en el área de los dientes laterales y la guía de los incisivos en caso de protrusión mandibular se verifican visualmente y utilizando una lámina de oclusión. Durante el movimiento lateral mandibular solo tiene lugar la guía del canino y también se registra ópticamente y mediante el uso de una lámina de oclusión. Los contactos de interferencia deben ajustarse. Se le indica al paciente que use el aparato de estabilización mientras duerme. El ritmo de uso se describe como intermitente. (tres noches - con el aparato puesto, una noche - sin el aparato). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiar el dolor orofacial: escala de calificación numérica (NRS; 0-10)
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
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La variable de resultado primaria se define como el cambio del dolor orofacial en la cabeza y el área de la articulación después de iniciar la terapia medido por escala de calificación numérica (NRS; 0-10, 0: sin dolor, 10: peor dolor imaginable) en el momento de la citas de seguimiento
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2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de ruidos de clic
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en el número de chasquidos en la ATM durante los movimientos de apertura o cierre de la mandíbula establecidos por palpación de las ATM
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2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la distancia interincisal durante la apertura de la mandíbula
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en la distancia interincisal durante la apertura máxima sin ayuda medida en mm entre el primer incisivo superior e inferior derecho.
Si falta uno de los dientes: primer incisivo superior e inferior izquierdo
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2 meses, 4 meses, 6 meses
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Cambio en grados de fuerza para el movimiento lateral de la mandíbula (escala 0-5)
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Evaluación de las fuerzas musculares durante los movimientos laterales de la mandíbula en una escala ordinal (0-5) según Janda
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2 meses, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Bumann, A., Groot Landeweer, G.: Manuelle Untersuchungstechniken zur Manuellen Untersuchungstechniken zur Differenzierung von Funktionsstörungen im Kausystem. In Hahn, W.: Funktionslehre: aktueller Stand und praxisgerechte Umsetzung. Hanser, München, 1993
- Eberhard D, Bantleon HP, Steger W. The efficacy of anterior repositioning splint therapy studied by magnetic resonance imaging. Eur J Orthod. 2002 Aug;24(4):343-52. doi: 10.1093/ejo/24.4.343.
- Egermark I, Magnusson T, Carlsson GE. A 20-year follow-up of signs and symptoms of temporomandibular disorders and malocclusions in subjects with and without orthodontic treatment in childhood. Angle Orthod. 2003 Apr;73(2):109-15. doi: 10.1043/0003-3219(2003)732.0.CO;2.
- El-Asfahani I, Kortam S (2020) Effect of CAD/CAM versus conventional anterior repositioning splints on the management of temporomandibular joint disc displacement with reduction: A randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal 66:571-585. doi: 10.21608/edj.2020.79131
- Janda V (2013) Muscle Function Testing. Butterworth-Heinemann
- Kalaykova SI, Lobbezoo F, Naeije M. Risk factors for anterior disc displacement with reduction and intermittent locking in adolescents. J Orofac Pain. 2011 Spring;25(2):153-60.
- Karacayli U, Mumcu G, Cimilli H, Sisman N, Sur H, Gunaydin Y. The effects of chronic pain on oral health related quality of life in patients with anterior disc displacement with reduction. Community Dent Health. 2011 Sep;28(3):211-5.
- Kumazaki Y, Kawakami S, Hirata A, Oki K, Minagi S. Ipsilateral Molar Clenching Induces Less Pain and Discomfort than Contralateral Molar Clenching in Patients with Unilateral Anterior Disc Displacement of the Temporomandibular Joint. J Oral Facial Pain Headache. 2016 Summer;30(3):241-8. doi: 10.11607/ofph.1405.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- List T, Axelsson S. Management of TMD: evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2010 May;37(6):430-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02089.x. Epub 2010 Apr 20.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Nagata K, Hori S, Mizuhashi R, Yokoe T, Atsumi Y, Nagai W, Goto M. Efficacy of mandibular manipulation technique for temporomandibular disorders patients with mouth opening limitation: a randomized controlled trial for comparison with improved multimodal therapy. J Prosthodont Res. 2019 Apr;63(2):202-209. doi: 10.1016/j.jpor.2018.11.010. Epub 2018 Dec 15.
- Navi F, Kalantar Motamedi MH, Taheri Talesh K, Lasemi E, Nematollahi Z (2013) Diagnosis and Management of Temporomandibular Disorders. In: Kalantar Motamedi MH (ed) A Textbook of Advanced Oral and Maxillofacial Surgery. InTech
- Navi F, Motamedi MHK, TaheriTalesh K, Lasemi E, Nematollahi Z (2013) Diagnosis and Management of Temporomandibular Disorders. A Textbook of Advanced Oral and Maxillofacial Surgery. doi: 10.5772/55018
- Okeson JP. Long-term treatment of disk-interference disorders of the temporomandibular joint with anterior repositioning occlusal splints. J Prosthet Dent. 1988 Nov;60(5):611-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90224-7.
- Okeson JP (2019) Management of Temporomandibular Disorders and Occlusion - E-Book. Elsevier Health Sciences
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Wieckiewicz M, Grychowska N, Wojciechowski K, Pelc A, Augustyniak M, Sleboda A, Zietek M. Prevalence and correlation between TMD based on RDC/TMD diagnoses, oral parafunctions and psychoemotional stress in Polish university students. Biomed Res Int. 2014;2014:472346. doi: 10.1155/2014/472346. Epub 2014 Jul 9.
- Wolfart S, Heydecke G, Luthardt RG, Marre B, Freesmeyer WB, Stark H, Wostmann B, Mundt T, Pospiech P, Jahn F, Gitt I, Schadler M, Aggstaller H, Talebpur F, Busche E, Bell M. Effects of prosthetic treatment for shortened dental arches on oral health-related quality of life, self-reports of pain and jaw disability: results from the pilot-phase of a randomized multicentre trial. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):815-22. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01522.x.
- Wright EF, Klasser GD (2019) Manual of Temporomandibular Disorders. John Wiley & Sons
- Wright EF, North SL. Management and treatment of temporomandibular disorders: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2009;17(4):247-54. doi: 10.1179/106698109791352184.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- 0016032021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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