Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne w przypadku zaburzeń skroniowo-żuchwowych

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Trening mięśnia skrzydłowego bocznego w leczeniu dyskopatii stawu skroniowo-żuchwowego przedniego z redukcją bólu

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe to częsty obraz kliniczny, który pojawia się zwłaszcza u osób w wieku od 20 do 40 lat. Około 33% całej populacji wykazuje objawy i oznaki TMD. Wśród schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego najczęstsze wydaje się przednie przemieszczenie krążka międzykręgowego. W przypadku ograniczeń ruchomości żuchwy i/lub bólu najbardziej popularne są metody zachowawcze obejmujące kombinację zmiany zachowania, fizjoterapii, terapii aparatem stabilizującym i farmakoterapii. Korzyści płynące z samoleczenia w celu wzmocnienia mięśnia skrzydłowego bocznego i nauczenia się prawidłowo wykonywanego ruchu bocznego żuchwy w celu zmniejszenia bólu nie zostały dotychczas dobrze zbadane. Celem pracy jest zbadanie skuteczności treningu mięśni w leczeniu pacjentów z przednim przemieszczeniem krążka międzykręgowego z redukcją (DDWR). 60 pacjentów z DDWR i bólem (≥18 lat) zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: 1. Ćwiczenia fizyczne, 2. Terapia aparatem stabilizującym. Wszyscy pacjenci przechodzą badanie czynnościowe zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) na początku badania.

Trening w grupie 1 obejmuje ekscentryczne i koncentryczne przeciwruchy mięśnia żuchwy w celu wzmocnienia i przywrócenia fizjologicznego ruchu bocznego żuchwy. Ćwiczenia mięśni należy wykonywać raz dziennie po 5-6 powtórzeń na stronę. Leczenie aparatem równoważącym w żuchwie służy jako grupa porównawcza. Pacjenci są proszeni o noszenie aparatu podczas snu. Rytm noszenia określany jest jako przerywany. (trzy noce - noszenie aparatu, jedna noc - nie noszenie aparatu). Podstawową zmienną docelową jest występowanie bólu głowy i okolicy stawowej przed iw trakcie terapii. Zmienna jest mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS; 0-10) podczas badania podstawowego oraz wizyt kontrolnych po 2, 4 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie przyczyna dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD) jest opisywana jako zdarzenie wieloczynnikowe. Mogą na nią wpływać czynniki anatomiczne, nerwowo-mięśniowe, traumatyczne lub psychospołeczne. Często dochodzi do zaburzeń w zespole kłykciowo-krążkowym stawu skroniowo-żuchwowego. Stosunek między krążkiem stawowym a głową kłykcia jest patologicznie zmieniony. Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) opisują przemieszczenie dysku w 4 różnych postaciach: przemieszczenie dysku z redukcją; przemieszczenie dysku z redukcją i przerywanym blokowaniem; przemieszczenie tarczy bez redukcji z ograniczonym otwarciem i przemieszczenie tarczy bez redukcji bez ograniczonego otwarcia. TMD są częstym obrazem klinicznym, który pojawia się zwłaszcza u osób w wieku od 20 do 40 lat. Około 33% całej populacji wykazuje oznaki i objawy TMD.

Badania dowodzą, że przemieszczenie krążka z redukcją jest najczęstszym zaburzeniem wśród schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego. Według DC/TMD ten obraz kliniczny przedstawia zmiany wewnątrztorebkowe i biomechaniczne. Jeśli usta są zamknięte, krążek stawowy często znajduje się przed kłykciem żuchwy; jeśli usta są otwarte, krążek wraca do swojej pierwotnej pozycji na kłykciu. Wydaje się, że najczęściej występuje przemieszczenie dysku przednie, chociaż możliwe jest również przemieszczenie przyśrodkowe lub boczne. Podczas zmiany położenia płyty zwykle rejestrowane są odgłosy klikania, trzaskania lub trzaskania. Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, takie jak przemieszczenie krążka międzykręgowego, również mogą powodować ból. Nadmierne rozciąganie więzadła tylnego i uciskanie ruchów żuchwy w strefie dwuwarstwowej może być związane z bólem. Dlatego odgłosy klikania, trzaskania lub trzaskania w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) korelują z bólem otaczających tkanek. Dolegliwości te nasilają się podczas otwierania ust lub żucia pokarmu.

Leczenie TMD powinno być zorientowane na procedury oparte na dowodach, które są łatwe do wdrożenia w praktyce i mają długoterminowy pozytywny wpływ na objawy pacjenta. Najbardziej popularne są metody zachowawcze, w tym kombinacje zmiany zachowania, fizjoterapii, terapii szynowej i leków. W postępowaniu fizjoterapeutycznym należy stosować różne strategie, w tym metody terapii manualnej (np. mobilizacja i rozciąganie stawu skroniowo-żuchwowego i/lub okolicy szyi) oraz pokaz ćwiczeń w życiu codziennym (np. samomobilizacja i rozciąganie mięśni narządu żucia i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa) oraz dodatkowo edukacja pacjenta (np. w zakresie percepcji parafunkcji czy technik relaksacyjnych). Zachowawcze próby dla pacjentów z TMD powinny być pierwszym wyborem. Jednak nadal nie ma jasnej sytuacji w zakresie danych, a pula danych z randomizowanych badań klinicznych na ten temat wymaga poprawy. Dotychczasowe badania wskazują na pozytywne działanie badanych form terapii. Jednak poszczególne badania różnią się znacznie pod względem puli pacjentów, rozpoznania, metod leczenia i wyniku. Ponadto w niektórych artykułach brakuje dokładnie opisanej procedury. Dlatego dokładna odtwarzalność dla praktyków nie jest wykonalna. Potrzebne są dalsze badania dotyczące korzyści płynących z różnych nieinwazyjnych metod leczenia TMD.

Głównym celem tego badania jest zmniejszenie niejednoznaczności w tej dziedzinie naukowej. W przeszłości przetestowano już różne metody ćwiczeń manualnych i fizjoterapeutycznych.

Niniejsze badanie ma również na celu zbadanie skuteczności treningu mięśni w leczeniu pacjentów z przednim przemieszczeniem krążka międzykręgowego z redukcją. Ćwiczenia mają przede wszystkim trenować mięsień skrzydłowy boczny. Leczenie aparatem równoważącym w żuchwie służy jako grupa porównawcza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Steina, Niemcy, 01920
        • Zahnarztpraxis Dr. Pfanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból ustno-twarzowy stawu lub mięśni stopnia NRS≥3
  • Zjawisko klikania podczas ruchu otwierania lub zamykania TMJ
  • Ruch odchylający podczas otwierania żuchwy
  • Kompetencja prawna i obecność podpisanego oświadczenia o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Narkomania
  • Depresja
  • Zapalenie wielostawowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny mięśnia skrzydłowego bocznego
Ćwiczenia statycznego rozciągania i skurczu izometrycznego mięśnia skrzydłowego bocznego służą wzmocnieniu i przywróceniu fizjologicznego ruchu bocznego żuchwy.
Inny: Fizykoterapia

Trening koordynacyjny ruchu bocznego żuchwy (ćwiczenie szpatułką):

  1. Drewniana szpachelka jest luźno umieszczona między zębami górnej i dolnej szczęki; głowa musi być wyrównana z osią ciała; ćwiczenie należy wykonać przed lustrem.
  2. Dolna szczęka przesuwa się w lewo iz powrotem do środka z niewielkim kontaktem z łopatką
  3. Dolna szczęka przesuwa się w prawo iz powrotem do środka w kontakcie z łopatką

Trening mięśnia skrzydłowego bocznego lewego:

  1. Lewą dłoń umieszcza się w okolicy lewej skroni
  2. Prawa ręka tworzy pięść i jest umieszczona na czubku prawego podbródka
  3. Oba ramiona są ustawione równolegle do powierzchni podłogi
  4. Ruch żuchwy w prawo przy umiarkowanym oporze pięści = koncentryczna praca mięśni
  5. Przy odmierzonej sile pięści, dolna szczęka jest sprowadzana z powrotem do środka = ekscentryczna praca mięśni (Trening prawego bocznego mięśnia skrzydłowego przeciwległymi rękami).
Aktywny komparator: Terapia aparatem stabilizacyjnym
Twarda akrylowa szyna z przednim prowadzeniem kła dla żuchwy.
Inny: Terapia aparatem

Odciski szczęki górnej i dolnej są rejestrowane za pomocą skanera wewnątrzustnego. Dowolne położenie osi zawiasu określa się za pomocą łuku twarzowego.

Urządzenie stabilizujące z przednim prowadzeniem kłów jest produkowane w laboratorium firmy Lexmann w Dreźnie.

Dentysta zakłada aparat stabilizujący i sprawdza okluzję statyczną i dynamiczną. Konieczne jest dopasowanie aparatu do dolnej szczęki bez naprężeń. Dodatkowo sprawdza się wzrokowo i za pomocą folii okluzyjnej równe styki w okolicy zębów bocznych oraz prowadzenie siekaczy w przypadku wysunięcia żuchwy. Podczas ruchu bocznego żuchwy odbywa się tylko prowadzenie kłowe, które jest również rejestrowane optycznie i za pomocą folii okluzyjnej. Należy wyregulować styki interferencyjne.

Pacjent jest instruowany, aby nosić aparat stabilizujący podczas snu. Rytm noszenia określany jest jako przerywany. (trzy noce - noszenie aparatu, jedna noc - nie noszenie aparatu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu ustno-twarzowego: numeryczna skala oceny (NRS; 0-10)
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Pierwszorzędową zmienną wyniku definiuje się jako zmianę nasilenia bólu twarzoczaszki w okolicy głowy i stawów po rozpoczęciu terapii, mierzoną numeryczną skalą ocen (NRS; 0-10, 0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w momencie wizyty kontrolne
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby odgłosów klikania
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby odgłosów klikania w stawie skroniowo-żuchwowym podczas ruchów otwierania lub zamykania szczęki ustalona na podstawie badania palpacyjnego stawu skroniowo-żuchwowego
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana odległości międzyzębowej podczas otwierania szczęki
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana odległości międzyzębowej podczas maksymalnego samodzielnego otwierania mierzona w mm między pierwszym górnym a dolnym prawym siekaczem. W przypadku braku jednego z zębów: pierwszy górny i dolny lewy siekacz
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana stopni siły dla ruchu bocznego żuchwy (skala 0-5)
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Ocena sił mięśniowych podczas ruchów bocznych żuchwy w skali porządkowej (0-5) wg Jandy
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Śledczy

  • Główny śledczy: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0016032021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj