Étiquetage des émotions - Évaluation expérimentale et intervention comportementale (AL_ER)
L'objectif global de ce projet est de mieux comprendre l'effet régulateur des émotions de l'étiquetage des émotions (affectant l'étiquetage, AL) pour les individus ayant des difficultés de régulation émotionnelle auto-perçues à la fois d'une population clinique et d'une population non clinique, en utilisant à la fois l'auto-évaluation et des tests psychophysiologiques d'activation émotionnelle. La partie principale du projet comprend une brève intervention visant à tester l'effet régulateur des émotions d'une courte intervention comportementale pour apprendre et pratiquer l'AL. Cette intervention de deux semaines vise à améliorer la capacité à réguler les émotions et à évaluer les avantages des stratégies de régulation des émotions pour les personnes avec et sans diagnostic clinique, mais avec des difficultés auto-perçues dans la régulation des émotions.
La deuxième partie de cette étude vise à reproduire conceptuellement une étude de recherche fondamentale antérieure sur la LA et son effet de régulation des émotions dans un laboratoire expérimental et à étendre cette réplication pour inclure un groupe clinique. La réplication contribue à une compréhension approfondie de l'AL en tant que stratégie implicite de régulation des émotions à court terme, c'est-à-dire en tant que stratégie utilisée directement dans la situation émotionnellement chargée, et élargit ces connaissances pour inclure également l'effet chez les personnes ayant un diagnostic clinique. En outre, il offre la possibilité d'évaluer l'effet de l'intervention comportementale AL de deux semaines à l'aide de tests psychophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude principale : ÉTIQUETAGE D'AFFECTATION - EXERCICE QUOTIDIEN POUR METTRE DES MOTS SUR LES ÉMOTIONS CONCEPTION ET PROCÉDURE Cette étude clinique est une conception randomisée, contrôlée par liste d'attente avec des mesures répétées. Les participants sont randomisés à l'inclusion entre se voir proposer directement un cours de 14 jours pour entraîner AL et attendre deux semaines avant de commencer l'intervention. Les participants sont aveugles à cette randomisation et ne savent pas qu'ils sont en condition de liste d'attente, afin d'éviter les effets nocebo. La randomisation est faite 1 : 1, et stratifiée par catégorisation clinique (participants avec ou sans diagnostic psychiatrique).
Le cours est donné via une plateforme web sécurisée (BASS4) dans laquelle le participant fait également toutes ses évaluations, et interagit avec le matériel d'étude et son responsable de cours (psychologue clinicien ou étudiants en psychologie de niveau master).
Intervention - cours en ligne sur l'étiquetage de l'affect L'intervention est donnée sous la forme d'un cours de deux semaines sur Internet sur l'utilisation de la LA avec les conseils d'un responsable de cours (psychologue agréé ou assistant psychologue sous supervision). Le cours est divisé en deux modules où le module 1 contient a) une psychoéducation sur différentes émotions et sa fonction, b) des informations sur l'AL et son effet potentiel de régulation des émotions, c) des instructions sur la façon d'utiliser l'AL dans la vie quotidienne et d) la planification de petits exercices quotidiens pour nommer les émotions. L'inscription quotidienne avec des réponses à choix multiples est introduite pour aider la pratique de l'AL. Toutes les évaluations sont basées sur le Web et des rappels sont envoyés sur le téléphone portable des participants. Le responsable du cours est actif en fournissant des commentaires sur les exercices et la planification.
Le module 2 est en grande partie une continuation du module 1 où tous les obstacles et autres difficultés sont discutés afin d'augmenter les chances de pratique active en AL, et la pratique quotidienne continue. Le module 3 est un bref résumé de ce qui a été enseigné et est mis à la disposition du participant après l'évaluation.
Sous-étude en laboratoire : les participants participeront également à une étude en laboratoire où l'effet de régulation des émotions de l'AL sera comparé à la distraction ou à la vision passive tout en étant exposés à des stimuli visuels émotionnellement provocateurs. Les participants sont exposés à 3 blocs de 8 images et à des questions sur les images ("essais") avec un nombre égal de valence négative et neutre dans trois conditions : instruction de "regarder", instruction d'utiliser AL et instruction d'utiliser Distraction. Les instructions et les images sont données dans un ordre aléatoire et équilibré. Avant chaque bloc, une instruction de 3 secondes est affichée qui indique si le participant doit utiliser "Watch", "AL" ou "Distraction" pour les 8 images du bloc.
Tous les participants effectueront la sous-étude en laboratoire à deux reprises : avant et après la période de 14 jours nécessaire aux personnes qui reçoivent directement le cours en ligne sur AL pour le terminer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Compétences suffisantes en suédois pour pouvoir remplir des questionnaires d'auto-évaluation.
- Indiquez au moins 3 (ou plus) sur 10 concernant les difficultés quotidiennes de régulation des émotions selon une échelle créée à cet effet : Avez-vous actuellement l'impression d'avoir des difficultés à réguler vos émotions ? Encerclez le chiffre qui vous convient le mieux "(0 aucun problème, 10 problèmes très graves.
- Répondez "Oui, beaucoup" ou "Oui" à la question suivante : "Aimeriez-vous apprendre à mieux réguler/gérer vos émotions ?" avec les options "Oui, tout à fait / Oui / Peut-être, mais je doute que cela en vaille la peine, ne convient pas pour le moment / Non".
Critère d'exclusion:
- Statut psychiatrique ou somatique qui peut empêcher le participant de terminer l'expérience ou nécessiter une forme d'intervention de soins que le participant ne subit pas déjà.
- Risque moyen à élevé de suicide.
- Comportement autodestructeur modéré à sévère.
- Phobie du sang.
- Médicaments réguliers à base de benzodiazépines (dont somnifères, ex Stilnoct).
- Traitement continu avec des éléments de régulation des émotions.
Pour faire partie du groupe clinique, le participant doit déclarer un diagnostic établi par un professionnel de la santé au cours des 5 dernières années, qui implique des difficultés cliniques de régulation des émotions telles que l'hyperphagie boulimique, l'instabilité émotionnelle, l'anxiété généralisée, la dépression, l'anxiété sociale ou le TDAH , et ne prévoit pas commencer, modifier ou interrompre un traitement psychosocial ou pharmacologique au cours des 4 prochaines semaines. Le groupe non clinique ne doit pas avoir été diagnostiqué ou traité pour une maladie mentale au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecter l'étiquetage_direct
Cours psychoéducatif de deux semaines sur internet, randomisé à immédiat, sur l'étiquetage des affects
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L'enseignement de l'intervention comportementale courte affecte l'étiquetage
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Aucune intervention: Liste d'attente
Randomisé à un contrôle de liste d'attente de deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle des difficultés de régulation des émotions, DERS (Gratz & Roemer, 2004)
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 36, Max 180.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 0, Max 27.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats
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Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006).
Délai: Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 0, Max 21.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats
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Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ ; Gross et John, 2003)
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Deux sous-échelles : Réévaluation cognitive : Min 6 Max 42.
Des scores plus élevés représentent une utilisation plus élevée de la réévaluation.
Répression : Min 4 Max 28.
Des scores plus élevés représentent une plus grande utilisation de la suppression.
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; Bagby et coll., 1994).
Délai: Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 20, Max 100.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats
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Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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L'échelle des réponses ruminatives - Brooding and Reflection (RRS-BR ; Treynor et al., 2003, Cronwall, 2019).
Délai: Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 10 Max 40.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats
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Au départ et au jour 14 (+/- 5 jours)
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le Client Satisfaction Questionnaire, 8 items (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Délai: Au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 8 Max 32 Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
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Au jour 14 (+/- 5 jours)
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Niveaux de bouleversement émotionnel attendus
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Échelle de Likert à 9 degrés.
Min 1 (Pas contrarié du tout) Max 9 (Très contrarié).
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) (micro-Siemens (μS)) moyenné sur une fenêtre de temps de 5 secondes et répété 8 fois par condition, c'est-à-dire. 8*5 secondes répété 3 fois.
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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La variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure qui indique la variation de vos battements cardiaques dans un laps de temps spécifique.
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Changement dans le questionnaire d'étiquetage de l'affect, ALQ (Sahi, et al. (en préparation)
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Min 12, Max 60.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Changement de bouleversement émotionnel expérimenté (période : moyenne sur une fenêtre de temps de 5 secondes, répétée 24 fois au cours de l'expérience)
Délai: Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Échelle de Likert à 9 degrés.
Min 1 (Pas contrarié du tout) Max 9 (Très contrarié).
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Au jour 1 et au jour 14 (+/- 5 jours)
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Changement de la réponse de la conductance cutanée entre trois conditions de régulation des émotions différentes
Délai: 3*8*5 secondes au Jour 1 et au Jour 14 (+/-5 jours)
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évolution de la conductance cutanée, moyenne (micro-Siemens (μS)) entre les différentes conditions de régulation des émotions
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3*8*5 secondes au Jour 1 et au Jour 14 (+/-5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna Sahlin, Med Dr, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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