Etiquetado afectivo: evaluación experimental e intervención conductual (AL_ER)
El objetivo general de este proyecto es comprender mejor el efecto de regulación emocional del etiquetado de emociones (afectando el etiquetado, AL) para personas con dificultades de regulación emocional autopercibidas de una población clínica y no clínica, utilizando tanto la autoevaluación y pruebas psicofisiológicas de activación emocional. La parte principal del proyecto incluye una breve intervención destinada a probar el efecto regulador de las emociones de una breve intervención conductual para aprender y practicar AL. Esta intervención de dos semanas tiene como objetivo mejorar la capacidad de regular las emociones y evaluar los beneficios de las estrategias de regulación de las emociones para personas con y sin un diagnóstico clínico, pero con dificultades autopercibidas en la regulación de las emociones.
La segunda parte de este estudio tiene como objetivo replicar conceptualmente un estudio de investigación básica anterior sobre AL y su efecto de regulación emocional en un entorno de laboratorio experimental y extender esa replicación para incluir un grupo clínico. La replicación contribuye a una comprensión profunda de AL como una estrategia de regulación emocional implícita a corto plazo, es decir, como una estrategia utilizada directamente en la situación emocionalmente cargada, y amplía ese conocimiento para incluir también el efecto en individuos con un diagnóstico clínico. Además, brinda la oportunidad de evaluar el efecto de la intervención conductual AL de dos semanas mediante pruebas psicofisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio principal: ETIQUETADO DE AFECTOS - EJERCICIO DIARIO PARA PONER PALABRAS SOBRE LAS EMOCIONES DISEÑO Y PROCEDIMIENTO Este estudio clínico es un diseño aleatorizado, controlado en lista de espera con mediciones repetidas. Los participantes se aleatorizan en el momento de la inclusión entre recibir directamente un curso de 14 días para entrenar AL y esperar dos semanas antes de comenzar la intervención. Los participantes están ciegos a esta aleatorización y no saben que están en la condición de lista de espera, para evitar efectos nocebo. La aleatorización se realiza 1:1, estratificada por categorización clínica (participantes con o sin diagnóstico psiquiátrico).
El curso se imparte a través de una plataforma web segura (BASS4) en la que el participante también realiza todas sus evaluaciones e interactúa con el material de estudio y su líder del curso (psicólogo clínico o estudiantes de maestría en psicología).
Intervención: curso web sobre etiquetado afectivo La intervención se brinda como un curso de dos semanas por Internet sobre el uso de AL con la guía de un líder del curso (psicólogo licenciado o asistente de psicólogo bajo supervisión). El curso está dividido en dos módulos donde el módulo 1 contiene a) Psicoeducación sobre diferentes emociones y su función, b) Información sobre AL y su potencial efecto regulador de emociones, c) Instrucción sobre cómo usar AL en la vida cotidiana y d) Planificación de breves ejercicios diarios para nombrar las emociones. Se introduce el registro diario con respuestas de opción múltiple para ayudar a la práctica de AL. Todas las evaluaciones están basadas en la web y se envían recordatorios al teléfono celular de los participantes. El líder del curso está activo al proporcionar retroalimentación sobre los ejercicios y la planificación.
El módulo 2 es en gran medida una continuación del módulo 1, donde se analizan los obstáculos y otras dificultades para aumentar las posibilidades de práctica activa en AL y la práctica diaria continua. El Módulo 3 es un breve resumen de lo que se ha enseñado y se pone a disposición del participante después de la evaluación posterior.
Subestudio de laboratorio: los participantes también participarán en un estudio de laboratorio en el que se comparará el efecto regulador de la emoción de AL con la distracción o la visualización pasiva mientras se exponen a estímulos visuales emocionalmente provocativos. Los participantes están expuestos a 3 bloques de 8 imágenes y preguntas sobre las imágenes ("ensayos") con números iguales de valencia negativa y neutra en tres condiciones: instrucción para "Observar", instrucción para usar AL e instrucción para usar Distracción. Las instrucciones y las imágenes se dan en un orden aleatorio y equilibrado. Antes de cada bloque, se muestra una instrucción de 3 segundos que indica si el participante debe usar "Mirar", "AL" o "Distracción" para las 8 imágenes del bloque.
Todos los participantes realizarán el subestudio de laboratorio en dos ocasiones: antes y después del período de 14 días que tardan las personas que reciben directamente el curso basado en la web en AL para completarlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidades suficientes en sueco para poder completar cuestionarios de autoevaluación.
- Señale al menos un 3 (o más) sobre 10 en las dificultades cotidianas con la regulación de las emociones según una escala creada al efecto: ¿Siente que actualmente tiene problemas para regular sus emociones? Encierre en un círculo el número que sea mejor para usted "(0 ningún problema en absoluto, 10 problemas muy graves.
- Responde "Sí, mucho" o "Sí" a la siguiente pregunta: "¿Te gustaría aprender a regular/gestionar mejor tus emociones?" con las opciones "Sí, mucho / Sí / Tal vez, pero dudoso si vale la pena, ahora mismo no encaja / No".
Criterio de exclusión:
- Estado psiquiátrico o somático que puede impedir que el participante complete el experimento o que requiera algún tipo de intervención de atención que el participante aún no haya recibido.
- Riesgo medio a alto de suicidio.
- Conducta autolesiva de moderada a severa.
- Fobia a la sangre.
- Medicación regular con benzodiazepinas (incluyendo medicación para dormir, ex Stilnoct).
- Tratamiento continuado con elementos de regulación emocional.
Para formar parte del grupo clínico, el participante debe manifestar un diagnóstico establecido por un profesional médico en los últimos 5 años, que implique dificultades clínicas con la regulación emocional como trastorno por atracón, inestabilidad emocional, ansiedad generalizada, depresión, ansiedad social o TDAH. , y no tiene previsto iniciar, cambiar o interrumpir ningún tratamiento psicosocial o farmacológico en las próximas 4 semanas. El grupo no clínico no debe haber sido diagnosticado o tratado por enfermedad mental en los últimos 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Afecta Etiquetado_directo
Asignado al azar a un curso psicoeducativo inmediato de dos semanas, impartido por Internet, sobre el etiquetado del afecto
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Enseñanza de intervenciones conductuales breves Etiquetado de afectos
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Sin intervención: Lista de espera
Asignado al azar a un control de lista de espera de dos semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, DERS (Gratz & Roemer, 2004)
Periodo de tiempo: En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 36, Máx. 180.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
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En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 0, Máx. 27.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
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Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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La Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 0, Máx. 21.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
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Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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El Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ; Gross & John, 2003)
Periodo de tiempo: En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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Dos subescalas: Reevaluación cognitiva: Min 6 Max 42.
Las puntuaciones más altas representan un mayor uso de la reevaluación.
Supresión: Min 4 Max 28.
Las puntuaciones más altas representan un mayor uso de la supresión.
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En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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La Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994).
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 20, Máx. 100.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
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Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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La escala de respuestas rumiantes: melancolía y reflexión (RRS-BR; Treynor et al., 2003, Cronwall, 2019).
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 10 Máx. 40.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado
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Al inicio y el día 14 (+/- 5 días)
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el Cuestionario de Satisfacción del Cliente, 8 ítems (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Periodo de tiempo: Al día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 8 Máx. 32 Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado
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Al día 14 (+/- 5 días)
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Niveles de malestar emocional esperado
Periodo de tiempo: En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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Escala tipo Likert de 9 grados.
Min 1 (Nada molesto) Max 9 (Muy molesto).
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En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) (micro-Siemens (μS)) promediado durante una ventana de tiempo de 5 segundos y repetido 8 veces por condición, es decir. 8*5 segundos repetidos 3 veces.
Periodo de tiempo: En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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La Variabilidad del Ritmo Cardíaco es una medida que indica la variación en los latidos de su corazón dentro de un marco de tiempo específico.
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En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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Cambio en el cuestionario de etiquetado de afecto, ALQ (Sahi, et al. (en preparación)
Periodo de tiempo: En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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Mín. 12, Máx. 60.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado
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En el día 1 y en el día 14 (+/- 5 días)
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Cambio en el malestar emocional experimentado (Marco de tiempo: promediado durante una ventana de tiempo de 5 segundos, repetido 24 veces durante el experimento)
Periodo de tiempo: En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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Escala tipo Likert de 9 grados.
Min 1 (Nada molesto) Max 9 (Muy molesto).
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En el día 1 y el día 14 (+/- 5 días)
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Cambio en la respuesta de conductancia de la piel entre tres condiciones diferentes de regulación emocional
Periodo de tiempo: 3*8*5 segundos en el Día 1 y en el Día 14 (+/-5 días)
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cambios en la conductancia de la piel, media (micro-Siemens (μS)) entre las diferentes condiciones de regulación emocional
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3*8*5 segundos en el Día 1 y en el Día 14 (+/-5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Sahlin, Med Dr, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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