影响标签 - 实验评估和行为干预 (AL_ER)
该项目的总体目标是通过使用自我评估，更好地了解标记情绪（影响标签，AL）对来自临床人群和非临床人群的自我感知情绪调节困难的个体的情绪调节效果和情绪激活的心理生理测试。 该项目的主要部分包括一个简短的干预，旨在测试短期行为干预对学习和实践 AL 的情绪调节效果。 这项为期两周的干预旨在提高调节情绪的能力，并评估情绪调节策略对有或没有临床诊断但自我感觉情绪调节有困难的个人的好处。
本研究的第二部分旨在在概念上复制先前关于 AL 的基础研究及其在实验实验室环境中的情绪调节作用，并将该复制扩展到包括临床组。 复制有助于深入理解 AL 作为短期隐性情绪调节策略，即作为直接用于情绪激动情况的策略，并将该知识扩展到还包括对具有临床诊断的个体的影响。 此外，它还提供了使用心理生理测试评估为期两周的 AL 行为干预效果的机会。
研究概览
详细说明
主要研究：影响标签 - 日常练习中的情绪设计和程序 该临床研究是一项随机、等候名单控制设计和重复测量。 参与者在直接接受为期 14 天的 AL 培训课程和在开始干预前等待两周之间被随机分配。 参与者对这种随机化视而不见，并且不知道他们处于候补名单状态，以避免反安慰剂效应。 随机化按 1:1 进行，并按临床分类（有或没有精神病诊断的参与者）进行分层。
该课程通过一个安全的网络平台 (BASS4) 提供，参与者还可以在该平台上进行所有评估，并与学习材料和他们的课程负责人（临床心理学家或硕士水平的心理学学生）互动。
干预 - 影响标记网络课程 干预是在课程负责人（有执照的心理学家或在监督下的心理学家助理）的指导下使用 AL 的为期两周的互联网授课课程。 该课程分为两个模块，其中模块 1 包含 a) 关于不同情绪及其功能的心理教育，b) 关于 AL 及其潜在情绪调节作用的信息，c) 关于如何在日常生活中使用 AL 的指导和 d) 规划命名情绪的每日简短练习。 引入多项选择答案的每日注册以帮助 AL 的实践。 所有评估都是基于网络的，并且提醒会发送到参与者的手机上。 课程负责人积极提供有关练习和计划的反馈。
模块 2 主要是模块 1 的延续，其中讨论了任何障碍和其他困难，以增加积极练习 AL 和持续日常练习的机会。 模块 3 是对所教内容的简要总结，并在评估后提供给参与者。
实验室子研究：参与者还将参加一项基于实验室的研究，在该研究中，将 AL 的情绪调节效果与在暴露于情绪挑衅的视觉刺激下时分心或被动观看进行比较。 参与者在三个条件下接触 3 个块，每块 8 个图像和关于图像的问题（“试验”），这些图像具有相同数量的负价和中性价：“观看”指令、使用 AL 的指令和使用 Distraction 的指令。 说明和图片以随机、平衡的顺序给出。 在每个块之前，将显示一条 3 秒的说明，指示参与者是否应对块中的所有 8 个图像使用“观看”、“AL”或“分散注意力”。
所有参与者将分两次进行实验室子研究：在 14 天的时间之前和之后，直接接收 AL 网络课程的个人需要完成它。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 足够的瑞典语技能，能够填写自我评估问卷。
- 根据为此目的创建的量表，在 10 分中至少陈述 3（或更高）关于情绪调节的日常困难：你觉得你目前在调节你的情绪方面有问题吗？ 圈出最适合您的数字”（0 完全没有问题，10 非常严重的问题。
- 对以下问题回答“是的，非常喜欢”或“是的”：“你愿意学习更好地调节/管理你的情绪吗？”带有选项“是的，非常/是/也许，但怀疑是否值得付出努力，现在不适合/否”。
排除标准：
- 可能阻止参与者完成实验或需要参与者尚未接受的某种形式的护理干预的精神或躯体状况。
- 中度至高度自杀风险。
- 中度至重度自残行为。
- 血液恐惧症。
- 定期服用苯二氮卓类药物（包括安眠药，前 Stilnoct）。
- 情绪调节元素的持续治疗。
要成为临床组的一员，参与者必须陈述过去 5 年内由医疗专业人员做出的诊断，该诊断涉及情绪调节方面的临床困难，例如暴食症、情绪不稳定、广泛性焦虑、抑郁、社交焦虑或多动症, 并且不打算在接下来的 4 周内开始、改变或停止任何社会心理或药物治疗。 非临床组在过去 5 年内不得被诊断或治疗过精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：影响 Labeling_direct
随机化至立即两周，互联网提供的影响标签心理教育课程
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短期行为干预教学影响标签
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无干预：候补名单
随机分配到两周的等候名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节困难量表的变化，DERS（Gratz & Roemer，2004）
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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最小 36，最大 180。
分数越高代表结果越差
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）
大体时间：在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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最小 0，最大 27。
分数越高代表结果越差
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在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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广泛性焦虑症 7 项量表（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
大体时间：在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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最小 0，最大 21。
分数越高代表结果越差
|
在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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情绪调节问卷（ERQ；Gross & John，2003）
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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两个子量表：认知重新评估：最小 6 最大 42。
较高的分数表示较高的重新评估使用率。
抑制：最小 4 最大 28。
分数越高表示抑制的使用越多。
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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多伦多述情障碍量表 (TAS-20; Bagby et al., 1994)。
大体时间：在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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最少 20 次，最多 100 次。
分数越高代表结果越差
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在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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反刍反应量表 - Brooding and Reflection（RRS-BR；Treynor 等人，2003 年；Cronwall，2019 年）。
大体时间：在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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最少 10 最多 40。
分数越高代表结果越差
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在基线和第 14 天（+/- 5 天）
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客户满意度问卷，8 项（CSQ-8；Attkisson & Zwick，1982）。
大体时间：第 14 天（+/- 5 天）
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Min 8 Max 32 分数越高代表结果越好
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第 14 天（+/- 5 天）
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预期情绪不安的程度
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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9 级李克特量表。
Min 1（一点也不沮丧） Max 9（非常沮丧）。
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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心率变异性 (HRV) 的变化（微西门子 (μS)）在 5 秒时间窗口内取平均值，每个条件重复 8 次，即。 8*5秒重复3次。
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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心率变异性是一种衡量指标，它表明您的心跳在特定时间范围内的变化。
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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影响标签问卷的变化，ALQ（Sahi 等人（准备中）
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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最少 12 次，最多 60 次。
更高的分数代表更好的结果
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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经历情绪不安的变化（时间范围：在 5 秒时间窗口内取平均值，在实验期间重复 24 次）
大体时间：在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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9 级李克特量表。
Min 1（一点也不沮丧） Max 9（非常沮丧）。
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在第 1 天和第 14 天（+/- 5 天）
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三种不同情绪调节条件下皮肤电导反应的变化
大体时间：第 1 天和第 14 天（+/-5 天）3*8*5 秒
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皮肤电导的变化，不同情绪调节条件之间的平均值（微西门子（μS））
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第 1 天和第 14 天（+/-5 天）3*8*5 秒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hanna Sahlin, Med Dr、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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