Rotulagem Afetiva - Avaliação Experimental e Intervenção Comportamental (AL_ER)
O objetivo geral deste projeto é entender melhor o efeito regulador da emoção de rotular emoções (rotulagem afetada, AL) para indivíduos com dificuldades autopercebidas de regulação emocional, tanto de uma população clínica quanto de uma população não clínica, usando a autoavaliação e testes psicofisiológicos de ativação emocional. A parte principal do projeto inclui uma intervenção breve com o objetivo de testar o efeito regulador da emoção de uma intervenção comportamental curta para aprender e praticar LA. Esta intervenção, com a duração de duas semanas, visa melhorar a capacidade de regulação emocional, e avaliar os benefícios das estratégias de regulação emocional para indivíduos com e sem diagnóstico clínico, mas com dificuldades autopercebidas na regulação emocional.
A segunda parte deste estudo visa replicar conceitualmente um estudo de pesquisa básica anterior sobre AL e seu efeito regulador da emoção em um ambiente de laboratório experimental e estender essa replicação para incluir um grupo clínico. A replicação contribui para uma compreensão aprofundada da LA como uma estratégia de regulação emocional implícita no curto prazo, ou seja, como uma estratégia usada diretamente na situação emocionalmente carregada, e expande esse conhecimento para incluir também o efeito em indivíduos com diagnóstico clínico. Além disso, oferece a oportunidade de avaliar o efeito da intervenção comportamental AL de duas semanas usando testes psicofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo principal: ROTULAGEM DE AFETOS - EXERCÍCIO DIÁRIO PARA COLOCAR PALAVRAS SOBRE EMOÇÕES PROJETO E PROCEDIMENTO Este estudo clínico é um projeto controlado randomizado, em lista de espera, com medições repetidas. Os participantes são randomizados na inclusão entre receber diretamente um curso de 14 dias para treinar AL e esperar duas semanas antes de iniciar a intervenção. Os participantes são cegos para essa randomização e não sabem que estão na condição de lista de espera, a fim de evitar efeitos nocebo. A randomização é feita 1:1, e estratificada por categorização clínica (participantes com ou sem diagnóstico psiquiátrico).
O curso é ministrado por meio de uma plataforma web segura (BASS4) na qual o participante também faz todas as suas avaliações e interage com o material de estudo e seu orientador do curso (psicólogo clínico ou alunos de mestrado em psicologia).
Intervenção - curso na web em rotulagem de afeto A intervenção é dada como um curso de duas semanas ministrado pela internet no uso de AL com a orientação de um líder do curso (psicólogo licenciado ou psicólogo assistente sob supervisão). O curso está dividido em dois módulos onde o módulo 1 contém a) Psicoeducação sobre diferentes emoções e sua função, b) Informações sobre o AL e seu potencial efeito regulador emocional, c) Instrução sobre como usar o AL na vida cotidiana e d) Planejamento de pequenos exercícios diários de nomeação de emoções. O registro diário com respostas de múltipla escolha é introduzido para ajudar na prática da AL. Todas as avaliações são baseadas na web e os lembretes são enviados para o celular dos participantes. O líder do curso é ativo em fornecer feedback sobre os exercícios e planejamento.
O módulo 2 é em grande parte uma continuação do módulo 1 onde quaisquer obstáculos e outras dificuldades são discutidos a fim de aumentar a chance de prática ativa em LA e prática diária continuada. O Módulo 3 é um breve resumo do que foi ensinado e é disponibilizado ao participante após a pós-avaliação.
Sub-estudo de laboratório: Os participantes também participarão de um estudo baseado em laboratório, onde o efeito regulador da emoção de AL será comparado com distração ou visualização passiva ao ser exposto a estímulos visuais emocionalmente provocativos. Os participantes são expostos a 3 blocos de 8 imagens e perguntas sobre as imagens ("tentativas") com números iguais de valência negativa e neutra em três condições: instrução para "Assistir", instrução para usar AL e instrução para usar Distração. As instruções e imagens são dadas em uma ordem aleatória e balanceada. Antes de cada bloco, é exibida uma instrução de 3 segundos que indica se o participante deve usar "Watch", "AL" ou "Distraction" para todas as 8 imagens do bloco.
Todos os participantes realizarão o sub-estudo de laboratório em duas ocasiões: antes e depois do período de 14 dias que leva para os indivíduos que recebem diretamente o curso baseado na web em AL concluí-lo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Habilidades suficientes em sueco para poder preencher questionários de autoavaliação.
- Atribua pelo menos 3 (ou mais) em 10 relativamente às dificuldades quotidianas com a regulação emocional de acordo com uma escala criada para o efeito: Sente que atualmente tem problemas em regular as suas emoções? Circule o número que é melhor para você "(0 nenhum problema, 10 problemas muito graves.
- Responda "Sim, muito" ou "Sim" à seguinte pergunta: "Gostaria de aprender a regular/gerir melhor as suas emoções?" com as opções "Sim, muito / Sim / Talvez, mas duvido que valha a pena, não cabe agora / Não".
Critério de exclusão:
- Estado psiquiátrico ou somático que pode impedir o participante de concluir o experimento ou exigir alguma forma de intervenção de cuidado que o participante ainda não tenha sofrido.
- Risco médio a alto de suicídio.
- Comportamento de automutilação moderado a grave.
- Sanguefobia.
- Medicação regular com benzodiazepinas (incluindo medicação para dormir, ex Stilnoct).
- Tratamento contínuo com elementos de regulação emocional.
Para fazer parte do grupo clínico, o participante deve declarar um diagnóstico estabelecido por um profissional médico nos últimos 5 anos, que envolva dificuldades clínicas com a regulação emocional, como transtorno da compulsão alimentar periódica, instabilidade emocional, ansiedade generalizada, depressão, ansiedade social ou TDAH , e não planeja iniciar, alterar ou descontinuar qualquer tratamento psicossocial ou farmacológico nas próximas 4 semanas. O grupo não clínico não deve ter sido diagnosticado ou tratado para doença mental nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Afetar Labeling_direct
Randomizado para um curso psicoeducativo imediato de duas semanas, fornecido pela Internet, sobre rotulagem de afetos
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Ensino de intervenção comportamental curta afeta a rotulagem
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Sem intervenção: Lista de espera
Randomizado para um controle de lista de espera de duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções, DERS (Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Min 36, Max 180.
Pontuações mais altas representam pior resultado
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Prazo: No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mín. 0, Máx. 27.
Pontuações mais altas representam pior resultado
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No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006).
Prazo: No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mín. 0, Máx. 21.
Pontuações mais altas representam pior resultado
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No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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O Questionário de Regulação da Emoção (ERQ; Gross & John, 2003)
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Duas subescalas: Reavaliação cognitiva: Min 6 Max 42.
Pontuações mais altas representam maior uso de reavaliação.
Supressão: Min 4 Max 28.
Pontuações mais altas representam mais uso de supressão.
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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A Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994).
Prazo: No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Min 20, Max 100.
Pontuações mais altas representam pior resultado
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No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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A escala de respostas ruminativas - Choque e Reflexão (RRS-BR; Treynor et al., 2003, Cronwall, 2019).
Prazo: No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mín. 10 Máx. 40.
Pontuações mais altas representam pior resultado
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No início e no dia 14 (+/- 5 dias)
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o Questionário de Satisfação do Cliente, item 8 (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982).
Prazo: No dia 14 (+/- 5 dias)
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Min 8 Max 32 Pontuações mais altas representam melhor resultado
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No dia 14 (+/- 5 dias)
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Níveis de perturbação emocional esperada
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Escala Likert de 9 graus.
Min 1 (Nada chateado) Max 9 (Muito chateado).
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) (micro-Siemens (μS)) calculada em média em uma janela de tempo de 5 segundos e repetida 8 vezes por condição, ou seja, 8*5 segundos repetidos 3 vezes.
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca é uma medida que indica a variação dos seus batimentos cardíacos dentro de um período de tempo específico.
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mudança no Questionário de Rotulagem do Afeto, ALQ (Sahi, et al. (em preparação)
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Min 12, Max 60.
Pontuações mais altas representam melhor resultado
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mudança no transtorno emocional experimentado (período de tempo: média em uma janela de tempo de 5 segundos, repetida 24 vezes durante o experimento)
Prazo: No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Escala Likert de 9 graus.
Min 1 (Nada chateado) Max 9 (Muito chateado).
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No dia 1 e no dia 14 (+/- 5 dias)
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Mudança na resposta de condutância da pele entre três diferentes condições de regulação emocional
Prazo: 3*8*5 segundos no Dia 1 e no Dia 14 (+/- 5 dias)
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mudanças na condutância da pele, média (micro-Siemens (μS)) entre as diferentes condições de regulação emocional
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3*8*5 segundos no Dia 1 e no Dia 14 (+/- 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Sahlin, Med Dr, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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