L'effet du Reiki sur la fatigue et le confort
5 avril 2022 mis à jour par: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University
L'effet du Reiki sur la fatigue et le confort des patients hémodialysés
Cette étude est une étude expérimentale en simple aveugle, randomisée et contrôlée en parallèle prévue pour déterminer l'effet du reiki à distance, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques, sur la fatigue et le niveau de confort des patients hémodialysés.
L'hypothèse de l'étude est que le reiki à distance augmente le confort des patients et réduit la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Afin de déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, avant de commencer la recherche, une analyse de puissance a été effectuée en prenant les informations du statisticien et des études précédentes comme référence afin de déterminer le nombre de patients à inclure dans le reiki et groupes de contrôle.
À la suite de l'analyse effectuée en prenant la taille d'effet 0,35, l'erreur de type 1 0,05, la puissance 0,80 et la corrélation entre les mesures répétées 0,50, il est prévu d'étudier avec un total de 46 patients, dont au moins 31 patients dans chaque groupe.
Le groupe de reiki à distance recevra du reiki à distance 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le chercheur qui a un certificat d'application de reiki.
Les séances de reiki à distance seront effectuées par le praticien de reiki la nuit précédant le jour de l'hémodialyse du patient, et la durée de la séance prendra environ 36 à 40 minutes.
Après que les individus aient reçu 12 séances de reiki à distance (1 mois plus tard), le questionnaire sera rempli pour la deuxième mesure.
Afin de déterminer si le reiki a un effet à long terme, 4 semaines (1 mois) après la deuxième mesure, le questionnaire de la troisième mesure sera rempli et la recherche sera terminée.
Les patients recevront un traitement de routine conformément à la politique de l'établissement sans aucune intervention dans le groupe témoin.
Le groupe contrôle sera renseigné dans le questionnaire après la première mesure, aux 4e (1er mois) et 8e (2e mois) semaines.
À la fin de l'étude, des séances de reiki à distance seront appliquées par le chercheur, puisque les patients du groupe témoin ont des droits éthiques égaux.
Le principal résultat attendu de l'étude est l'effet du reiki à distance sur la fatigue chez les patients hémodialysés.
Le deuxième résultat attendu de l'étude est de déterminer l'effet du reiki à distance sur le confort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie, 33110
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Chez les patients de plus de 65 ans, le score au mini-test mental standardisé (SMMT) est de 26 et plus,
- Avoir une hémodialyse trois jours / fois par semaine pendant 6 mois ou plus avec le diagnostic d'insuffisance rénale chronique,
- Peut parler et comprendre le turc,
- L'état général est bon et confortable (dont les résultats de vie sont dans les limites normales)
- Ne pas avoir de problème empêchant la communication cognitive, affective et verbale,
- Ne pas utiliser de sédatifs,
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique,
- Ceux qui signent le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:
- - qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
- moins de 18 ans,
- Chez les patients de plus de 65 ans, dont la valeur SMMT est inférieure à 24 points
- Patients sous hémodialyse sans diagnostic d'insuffisance rénale chronique,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis moins de 6 mois et une à deux fois par semaine,
- Je ne sais pas parler turc,
- État général instable (essoufflement, arythmie, fluctuations de la pression artérielle),
- Diagnostiqué d'anxiété, d'attaque de panique et d'utilisation de médicaments contre l'anxiété,
- En utilisant n'importe quel médicament sédatif,
- Avoir un problème qui empêche la communication cognitive, affective et verbale,
- Toute maladie psychiatrique,
- Ceux qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé du volontaire ne seront pas inclus dans l'étude.
Critères de fin d'étude :
- Qui veulent quitter la recherche,
- Changer d'établissement / de province,
- Si le patient décède, l'étude sera interrompue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de reiki à distance
La candidature sera réalisée par le chercheur ayant suivi une formation reiki niveau 2.
L'énergie Reiki sera envoyée aux personnes qui ont subi une hémodialyse avec l'intention de guérir.
Le praticien Reiki est autorisé à envoyer le Reiki à distance dans une pièce calme et solitaire.
Le praticien se déplace vers le côté droit de l'individu, imaginant qu'il est à côté de l'individu, et son aura (l'énergie qui existe autour du corps) est corrigée 3 fois d'en haut et de la tête aux pieds.
Les mains du praticien sont tenues côte à côte.
Dès le début de l'application, l'énergie reiki est envoyée aux 7 chakras principaux en 3 minutes en moyenne, de haut en bas.
Chaque séance dure environ 21 à 25 minutes.
Après la séance, le processus d'égalisation des chakras est appliqué pour aider les fréquences des chakras à travailler en harmonie les unes avec les autres.
15 minutes au total.
L'équilibrage est fait.
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Afin de déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, il est prévu d'étudier avec un total de 62 patients, dont au moins 31 patients dans chaque groupe, dans l'analyse de puissance basée sur les statistiques du statisticien et des études précédentes.
Le groupe de reiki à distance recevra du reiki à distance 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le chercheur qui a un certificat d'application de reiki.
Les séances de reiki à distance seront effectuées par le praticien de reiki la nuit précédant le jour de l'hémodialyse du patient, et la durée de la séance prendra environ 36 à 40 minutes.
Après que les individus aient reçu 12 séances de reiki à distance (1 mois plus tard), le questionnaire sera rempli pour la deuxième mesure.
Afin de déterminer si le reiki a un effet à long terme, 4 semaines (1 mois) après la deuxième mesure, le questionnaire de la troisième mesure sera rempli et la recherche sera terminée.
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Autre: Contrôle
Les patients recevront un traitement de routine conformément à la politique de l'établissement sans aucune intervention dans le groupe témoin.
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Afin de déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, il est prévu d'étudier avec un total de 62 patients, dont au moins 31 patients dans chaque groupe, dans l'analyse de puissance basée sur les statistiques du statisticien et des études précédentes.
Le groupe de reiki à distance recevra du reiki à distance 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le chercheur qui a un certificat d'application de reiki.
Les séances de reiki à distance seront effectuées par le praticien de reiki la nuit précédant le jour de l'hémodialyse du patient, et la durée de la séance prendra environ 36 à 40 minutes.
Après que les individus aient reçu 12 séances de reiki à distance (1 mois plus tard), le questionnaire sera rempli pour la deuxième mesure.
Afin de déterminer si le reiki a un effet à long terme, 4 semaines (1 mois) après la deuxième mesure, le questionnaire de la troisième mesure sera rempli et la recherche sera terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue évaluée à l'aide de l'indice d'intensité de la fatigue
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 4e semaine et 8e semaine de pratique
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L'échelle de gravité de la fatigue sera utilisée pour mesurer la gravité de la fatigue.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle, développée par Krupp et al en 1989, ont été réalisées en 2007 par Armutlu et al.
Chaque item est noté entre 1 et 7 (1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord) dans l'échelle composée de 9 items pouvant être appliqués par les individus de manière simple.
La plage de notes totale de l'échelle est de 9 à 63.
Le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 items.
Ainsi, la note moyenne la plus basse à obtenir est 1 et la note moyenne la plus élevée est 7.
La valeur seuil a été fixée à 4 et plus pour diagnostiquer la fatigue pathologique.
Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 4e semaine et 8e semaine de pratique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort évalué à l'aide de l'échelle de confort général
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 4e semaine et 8e semaine de pratique
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La validité et la fiabilité turques de l'échelle, qui a été développée par Kolcaba en 2006, ont été réalisées par Kuğuoğlu et Karabacak en 2008.
L'échelle est de type Likert à 4 points avec 48 items.
La théorie du confort comprend les sous-dimensions de la relaxation (9 items), de la relaxation (9 items) et de l'adaptation aux problèmes (10 items).
Il y a des éléments négatifs et positifs dans l'échelle.
Le processus de codage inversé est appliqué pour les éléments négatifs, et le score total le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 48 et le score total le plus élevé est de 192.
Le score moyen de l'échelle est calculé en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre d'items. 1 point du questionnaire indique un faible confort et 4 points indiquent un confort élevé.
Alors que le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach était de 0,88 dans l'étude de fiabilité menée par Kolcaba, il a été calculé à 0,85 dans l'étude de Kuğuoğlu et Karabacak qui ont mené l'étude turque de validité et de fiabilité.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 4e semaine et 8e semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin Univer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .