Het effect van Reiki op vermoeidheid en comfort
5 april 2022 bijgewerkt door: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University
Het effect van Reiki op vermoeidheid en comfort bij hemodialysepatiënten
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, parallel gecontroleerde experimentele studie die is gepland om het effect van reiki op afstand, een van de niet-farmacologische methoden, op vermoeidheid en comfortniveau bij hemodialysepatiënten te bepalen.
De hypothese van de studie is dat reiki op afstand het comfort van de patiënt verhoogt en vermoeidheid vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen, werd, voordat het onderzoek werd gestart, een poweranalyse uitgevoerd door de informatie van de statisticus en eerdere onderzoeken als referentie te nemen om het aantal patiënten te bepalen dat in de reiki zou worden opgenomen en controle groepen.
Als resultaat van de analyse die is uitgevoerd door effectgrootte 0,35, type 1-fout 0,05, vermogen 0,80 en correlatie tussen herhaalde metingen 0,50 te nemen, is het de bedoeling om te studeren met in totaal 46 patiënten, waaronder ten minste 31 patiënten in elke groep.
De reikigroep op afstand krijgt gedurende 4 weken 3 keer per week reiki op afstand door de onderzoeker die een reiki-aanvraagcertificaat heeft.
Reiki-sessies op afstand worden uitgevoerd door de reiki-beoefenaar op de avond voor de hemodialysedag van de patiënt, en de sessie duurt ongeveer 36-40 minuten.
Nadat de individuen 12 sessies reiki op afstand hebben ontvangen (1 maand later), wordt de vragenlijst ingevuld voor de tweede meting.
Om vast te stellen of reiki op de lange termijn effect heeft, wordt 4 weken (1 maand) na de tweede meting de vragenlijst voor de derde meting ingevuld en het onderzoek afgerond.
Patiënten worden routinematig behandeld volgens het instellingsbeleid zonder tussenkomst van de controlegroep.
De controlegroep zal de vragenlijst invullen na de eerste meting, in de 4e (1e maand) en 8e (2e maand) week.
Aan het einde van het onderzoek zullen reiki-sessies op afstand worden toegepast door de onderzoeker, aangezien de patiënten in de controlegroep gelijke ethische rechten hebben.
Het primaire verwachte resultaat van de studie is het effect van reiki op afstand op vermoeidheid bij hemodialysepatiënten.
Het tweede verwachte resultaat van de studie is het bepalen van het effect van reiki op afstand op comfort.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33110
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de Standardized Mini Mental Test (SMMT)-score 26 en hoger,
- Drie dagen / keer per week hemodialyse ondergaan gedurende 6 maanden of langer met de diagnose chronisch nierfalen,
- Kan Turks spreken en verstaan,
- Algemene toestand is goed en comfortabel (wiens levensbevindingen binnen normale grenzen liggen)
- Geen enkel probleem hebben dat cognitieve, affectieve en verbale communicatie verhindert,
- Gebruik geen kalmerende middelen,
- Geen psychiatrische stoornis hebben,
- Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden opgenomen in de steekproef.
Uitsluitingscriteria:
- - die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- jonger dan 18,
- Bij patiënten ouder dan 65 jaar, bij wie de SMMT-waarde lager is dan 24 punten
- Patiënten die hemodialyse ondergaan zonder een diagnose van chronisch nierfalen,
- hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minder dan 6 maanden en één of twee keer per week,
- Kan geen Turks spreken,
- Algemene toestand onstabiel (kortademigheid, aritmie, schommelingen in de bloeddruk),
- Gediagnosticeerd met angst, paniekaanval en het gebruik van medicatie voor angst,
- Het gebruik van kalmerende medicijnen,
- Een probleem hebt dat cognitieve, affectieve en verbale communicatie verhindert,
- Elke psychiatrische aandoening,
- Degenen die het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers niet ondertekenen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studiebeëindigingscriteria:
- Wie wil het onderzoek verlaten,
- Veranderende instelling / provincie,
- Als de patiënt overlijdt, wordt de studie stopgezet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki-groep op afstand
De aanvraag wordt uitgevoerd door de onderzoeker die een reikiopleiding niveau 2 heeft gevolgd.
Reiki-energie zal worden gestuurd naar de personen die hemodialyse hebben ondergaan met de intentie om te genezen.
De Reiki beoefenaar wordt in staat gesteld om de Reiki op afstand te sturen in een stille en eenzame kamer.
De beoefenaar beweegt zich naar de rechterkant van het individu, terwijl hij zich voorstelt dat hij naast het individu staat, en zijn aura (de energie die rond het lichaam bestaat) wordt 3 keer gecorrigeerd van bovenaf en van het hoofd tot de voeten.
De handen van de beoefenaar worden naast elkaar gehouden.
Vanaf het begin van de toepassing wordt reiki-energie in gemiddeld 3 minuten van boven naar beneden naar de 7 hoofdchakra's gestuurd.
Elke sessie duurt ongeveer 21-25 minuten.
Na de sessie wordt het chakra-egalisatieproces toegepast om de frequenties van de chakra's in harmonie met elkaar te laten werken.
In totaal 15 minuten.
Het balanceren is gedaan.
|
Om de steekproefomvang van de studie te bepalen, is het de bedoeling om met in totaal 62 patiënten, waaronder ten minste 31 patiënten in elke groep, te studeren in de poweranalyse op basis van de statistieken van de statisticus en eerdere studies.
De reikigroep op afstand krijgt gedurende 4 weken 3 keer per week reiki op afstand door de onderzoeker die een reiki-aanvraagcertificaat heeft.
Reiki-sessies op afstand worden uitgevoerd door de reiki-beoefenaar op de avond voor de hemodialysedag van de patiënt, en de sessie duurt ongeveer 36-40 minuten.
Nadat de individuen 12 sessies reiki op afstand hebben ontvangen (1 maand later), wordt de vragenlijst ingevuld voor de tweede meting.
Om vast te stellen of reiki op de lange termijn effect heeft, wordt 4 weken (1 maand) na de tweede meting de vragenlijst voor de derde meting ingevuld en het onderzoek afgerond.
|
|
Ander: Controle
Patiënten worden routinematig behandeld volgens het instellingsbeleid zonder tussenkomst van de controlegroep.
|
Om de steekproefomvang van de studie te bepalen, is het de bedoeling om met in totaal 62 patiënten, waaronder ten minste 31 patiënten in elke groep, te studeren in de poweranalyse op basis van de statistieken van de statisticus en eerdere studies.
De reikigroep op afstand krijgt gedurende 4 weken 3 keer per week reiki op afstand door de onderzoeker die een reiki-aanvraagcertificaat heeft.
Reiki-sessies op afstand worden uitgevoerd door de reiki-beoefenaar op de avond voor de hemodialysedag van de patiënt, en de sessie duurt ongeveer 36-40 minuten.
Nadat de individuen 12 sessies reiki op afstand hebben ontvangen (1 maand later), wordt de vragenlijst ingevuld voor de tweede meting.
Om vast te stellen of reiki op de lange termijn effect heeft, wordt 4 weken (1 maand) na de tweede meting de vragenlijst voor de derde meting ingevuld en het onderzoek afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid geëvalueerd met behulp van de Fatigue Intensity Index
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, 4e week en 8e week oefenen
|
De Fatigue Severity Scale wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te meten.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Krupp et al in 1989, werd in 2007 uitgevoerd door Armutlu et al.
Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7 (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens) in de schaal bestaande uit 9 items die op eenvoudige wijze door individuen kunnen worden toegepast.
Het totale scorebereik van de schaal is 9-63.
De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van 9 items.
De laagst te behalen gemiddelde score is dus 1 en de hoogste gemiddelde score is 7.
De afkapwaarde werd vastgesteld op 4 en hoger om pathologische vermoeidheid te diagnosticeren.
Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid.
|
Verandering van voor implementatie, 4e week en 8e week oefenen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort geëvalueerd met behulp van de General Comfort Scale
Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie, 4e week en 8e week oefenen
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Kolcaba in 2006, werd uitgevoerd door Kuğuoğlu en Karabacak in 2008.
De schaal is van het 4-punts Likert-type met 48 items.
De comforttheorie omvat de subdimensies ontspanning (9 items), ontspanning (9 items) en omgaan met problemen (10 items).
Er zijn negatieve en positieve items in de schaal.
Omgekeerde codering wordt toegepast voor negatieve items, en de laagste totaalscore verkregen uit de schaal is 48 en de hoogste totaalscore is 192.
De gemiddelde score van de schaal wordt berekend door de totale score van de schaal te delen door het aantal items. 1 punt uit de vragenlijst geeft een laag comfort aan en 4 punten een hoog comfort.
Terwijl de alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van Cronbach 0,88 was in het betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd door Kolcaba, werd het berekend als 0,85 in het onderzoek van Kuğuoğlu en Karabacak die het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitvoerden.
|
Verandering van voor implementatie, 4e week en 8e week oefenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Univer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reiki op afstand
-
University of YalovaVoltooidVerpleging | Reiki | Intensieve zorgKalkoen
-
University of YalovaVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooid
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Mersin UniversityTübitakWerving
-
TC Erciyes UniversityWervingDiabetische neuropathieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidNeuropathische pijn diagnostische vragenlijst (DN4) ≥ 4Kalkoen