Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na zmęczenie i komfort

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Wpływ Reiki na zmęczenie i komfort pacjentów hemodializowanych

Niniejsze badanie jest pojedynczym ślepym, randomizowanym, równoległym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, zaplanowanym w celu określenia wpływu odległej reiki, która jest jedną z metod niefarmakologicznych, na zmęczenie i poziom komfortu u pacjentów hemodializowanych. Hipotezą badania jest to, że reiki na odległość zwiększa komfort pacjentów i zmniejsza zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: W celu określenia liczebności próby badawczej, przed rozpoczęciem badania przeprowadzono analizę mocy, biorąc za punkt odniesienia informacje od statystyka i poprzednich badań w celu określenia liczby pacjentów objętych reiki i grupy kontrolne. W wyniku przeprowadzonej analizy przyjmując wielkość efektu 0,35, błąd typu 1 0,05, moc 0,80 i korelację między powtarzanymi pomiarami 0,50, planuje się badanie łącznie 46 pacjentów, w tym co najmniej 31 pacjentów w każdej grupie. Zdalna grupa reiki będzie otrzymywać zdalne reiki 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie od badacza, który posiada certyfikat aplikacji reiki. Zdalne sesje reiki będą wykonywane przez praktykującego reiki w noc poprzedzającą dzień hemodializy pacjenta, a czas trwania sesji zajmie około 36-40 minut. Po odbyciu przez osoby 12 sesji zdalnego reiki (1 miesiąc później), kwestionariusz zostanie wypełniony do drugiego pomiaru. W celu ustalenia czy reiki działa długoterminowo, 4 tygodnie (1 miesiąc) po drugim pomiarze zostanie wypełniona ankieta do trzeciego pomiaru i zakończone zostaną badania. Pacjenci będą poddani rutynowemu leczeniu zgodnie z polityką instytucji bez jakiejkolwiek interwencji w grupie kontrolnej. Grupa kontrolna zostanie wypełniona po pierwszym pomiarze, w 4. (1. miesiąc) i 8. (2. miesiąc) tygodniu. Na koniec badania badacz zastosuje zdalne sesje reiki, ponieważ pacjenci z grupy kontrolnej mają równe prawa etyczne. Głównym oczekiwanym rezultatem badania jest wpływ odległej reiki na zmęczenie u pacjentów hemodializowanych. Drugim spodziewanym rezultatem badań jest określenie wpływu reiki na odległość na komfort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33110
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • U pacjentów powyżej 65 roku życia wynik w Standaryzowanym Mini Testie Psychicznym (SMMT) wynosi 26 i więcej,
  • poddawanych hemodializom trzy dni/razy w tygodniu przez 6 miesięcy lub dłużej z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności nerek,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • Stan ogólny dobry i komfortowy (wyniki życiowe mieszczą się w normie)
  • nie mają problemu, który uniemożliwia komunikację poznawczą, afektywną i werbalną,
  • Nie stosować żadnych środków uspokajających,
  • Nie cierpisz na żadną chorobę psychiczną,
  • Osoby, które podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną włączone do próby.

Kryteria wyłączenia:

  • - które nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • poniżej 18 roku życia,
  • U pacjentów powyżej 65 roku życia, u których wartość SMMT jest mniejsza niż 24 punkty
  • Pacjenci poddawani hemodializie bez rozpoznania przewlekłej niewydolności nerek,
  • Poddawany hemodializie przez mniej niż 6 miesięcy i raz lub dwa razy w tygodniu,
  • Nie umiem mówić po turecku,
  • stan ogólny niestabilny (duszność, arytmia, wahania ciśnienia krwi),
  • Z rozpoznaniem lęku, napadu paniki i stosowania leków przeciwlękowych,
  • Stosowanie jakichkolwiek leków uspokajających,
  • Masz jakikolwiek problem, który uniemożliwia komunikację poznawczą, afektywną i werbalną,
  • Każda choroba psychiczna,
  • Osoby, które nie podpiszą formularza świadomej zgody ochotnika, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria zakończenia studiów:

  • Którzy chcą zrezygnować z badań,
  • Zmiana instytucji/województwa,
  • Jeśli pacjent umrze, badanie zostanie przerwane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odległa grupa reiki
Aplikacja zostanie przeprowadzona przez naukowca, który przeszedł szkolenie reiki poziomu 2. Energia Reiki zostanie wysłana do osób, które przeszły hemodializę z intencją uzdrowienia. Praktykujący Reiki ma możliwość zdalnego wysyłania Reiki w cichym i odosobnionym pokoju. Praktykujący przesuwa się na prawą stronę osoby, wyobrażając sobie, że jest obok osoby, a jego aura (energia, która istnieje wokół ciała) jest korygowana 3 razy od góry i od głowy do stóp. Ręce praktykującego są trzymane obok siebie. Począwszy od początku aplikacji, energia reiki jest wysyłana do 7 głównych czakr średnio w ciągu 3 minut, od góry do dołu. Każda sesja trwa około 21-25 minut. Po sesji stosuje się proces wyrównywania czakr, aby pomóc częstotliwościom czakr pracować w harmonii ze sobą. W sumie 15 minut. Równoważenie jest zrobione.
Inny: Odległe reiki
W celu określenia liczebności próby badawczej planuje się badanie łącznie 62 pacjentów, w tym co najmniej 31 pacjentów w każdej grupie, w analizie mocy na podstawie statystyk statystyka i wcześniejszych badań. Zdalna grupa reiki będzie otrzymywać zdalne reiki 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie od badacza, który posiada certyfikat aplikacji reiki. Zdalne sesje reiki będą wykonywane przez praktykującego reiki w noc poprzedzającą dzień hemodializy pacjenta, a czas trwania sesji zajmie około 36-40 minut. Po odbyciu przez osoby 12 sesji zdalnego reiki (1 miesiąc później), kwestionariusz zostanie wypełniony do drugiego pomiaru. W celu ustalenia czy reiki działa długoterminowo, 4 tygodnie (1 miesiąc) po drugim pomiarze zostanie wypełniona ankieta do trzeciego pomiaru i zakończone zostaną badania.
Inny: Kontrola
Pacjenci będą poddani rutynowemu leczeniu zgodnie z polityką instytucji bez jakiejkolwiek interwencji w grupie kontrolnej.
Inny: Odległe reiki
W celu określenia liczebności próby badawczej planuje się badanie łącznie 62 pacjentów, w tym co najmniej 31 pacjentów w każdej grupie, w analizie mocy na podstawie statystyk statystyka i wcześniejszych badań. Zdalna grupa reiki będzie otrzymywać zdalne reiki 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie od badacza, który posiada certyfikat aplikacji reiki. Zdalne sesje reiki będą wykonywane przez praktykującego reiki w noc poprzedzającą dzień hemodializy pacjenta, a czas trwania sesji zajmie około 36-40 minut. Po odbyciu przez osoby 12 sesji zdalnego reiki (1 miesiąc później), kwestionariusz zostanie wypełniony do drugiego pomiaru. W celu ustalenia czy reiki działa długoterminowo, 4 tygodnie (1 miesiąc) po drugim pomiarze zostanie wypełniona ankieta do trzeciego pomiaru i zakończone zostaną badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie oceniane za pomocą wskaźnika intensywności zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, 4 tydzień i 8 tydzień praktyki
Skala ciężkości zmęczenia zostanie wykorzystana do pomiaru nasilenia zmęczenia. Turecka trafność i rzetelność skali, która została opracowana przez Kruppa i wsp. w 1989 roku, została przeprowadzona w 2007 roku przez Armutlu i wsp. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam) w skali składającej się z 9 pozycji, które mogą być stosowane przez osoby w prosty sposób. Całkowity zakres punktacji skali wynosi 9-63. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z 9 pozycji. W związku z tym najniższy średni wynik do uzyskania to 1, a najwyższy średni wynik to 7. Wartość odcięcia ustalono na 4 i więcej, aby zdiagnozować patologiczne zmęczenie. Im niższy wynik całkowity, tym mniejsze zmęczenie.
Zmiana sprzed wdrożenia, 4 tydzień i 8 tydzień praktyki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, 4 tydzień i 8 tydzień praktyki
Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Kolcabę w 2006 roku została przeprowadzona przez Kuğuoğlu i Karabacaka w 2008 roku. Skala jest czteropunktowa typu Likerta i zawiera 48 pozycji. Teoria komfortu obejmuje podwymiary relaksacji (9 pozycji), relaksacji (9 pozycji) oraz radzenia sobie z problemami (10 pozycji). Skala zawiera elementy negatywne i pozytywne. Proces odwrotnego kodowania jest stosowany dla pozycji negatywnych, a najniższy łączny wynik uzyskany ze skali to 48, a najwyższy łączny wynik to 192. Średni wynik skali oblicza się dzieląc wynik całkowity uzyskany ze skali przez liczbę pozycji. 1 punkt z kwestionariusza oznacza niski komfort, a 4 punkty wysoki komfort. Podczas gdy współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wyniósł 0,88 w badaniu rzetelności przeprowadzonym przez Kolcabę, został obliczony na 0,85 w badaniu Kuğuoğlu i Karabacaka, którzy przeprowadzili tureckie badanie trafności i rzetelności.
Zmiana sprzed wdrożenia, 4 tydzień i 8 tydzień praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mersin Univer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odległe reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj