Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del Reiki sulla fatica e sul benessere

5 aprile 2022 aggiornato da: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

L'effetto del Reiki sulla fatica e sul comfort nei pazienti in emodialisi

Questo studio è uno studio sperimentale in singolo cieco, randomizzato, controllato in parallelo, progettato per determinare l'effetto del Reiki a distanza, che è uno dei metodi non farmacologici, sulla fatica e sul livello di comfort nei pazienti in emodialisi. L'ipotesi dello studio è che il reiki a distanza aumenta il comfort dei pazienti e riduce la fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Per determinare la dimensione del campione dello studio, prima di iniziare la ricerca, è stata eseguita un'analisi di potenza prendendo come riferimento le informazioni dello statistico e degli studi precedenti per determinare il numero di pazienti da includere nel reiki e gruppi di controllo. Come risultato dell'analisi eseguita prendendo la dimensione dell'effetto 0,35, l'errore di tipo 1 0,05, la potenza 0,80 e la correlazione tra misurazioni ripetute 0,50, si prevede di studiare con un totale di 46 pazienti, inclusi almeno 31 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo di reiki remoto riceverà il reiki remoto 3 volte a settimana per 4 settimane dal ricercatore che ha un certificato di applicazione reiki. Le sessioni di reiki a distanza verranno eseguite dal praticante di reiki la notte prima del giorno di emodialisi del paziente e la durata della sessione durerà circa 36-40 minuti. Dopo che le persone avranno ricevuto 12 sessioni di reiki a distanza (1 mese dopo), il questionario verrà compilato per la seconda misurazione. Per determinare se il reiki ha un effetto a lungo termine, 4 settimane (1 mese) dopo la seconda misurazione, il questionario per la terza misurazione sarà completato e la ricerca sarà completata. I pazienti riceveranno un trattamento di routine in conformità con la politica dell'istituto senza alcun intervento nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo verrà compilato nel questionario dopo la prima misurazione, nella 4a (1° mese) e nell'8a (2° mese) settimane. Alla fine dello studio, il ricercatore applicherà sessioni di reiki a distanza, poiché i pazienti del gruppo di controllo hanno pari diritti etici. Il principale risultato atteso dello studio è l'effetto del Reiki a distanza sulla fatica nei pazienti in emodialisi. Il secondo risultato atteso dello studio è determinare l'effetto del reiki a distanza sul comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33110
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, il punteggio SMMT (Standardized Mini Mental Test) è pari o superiore a 26,
  • Emodialisi tre giorni / volte alla settimana per 6 mesi o più con diagnosi di insufficienza renale cronica,
  • Sa parlare e capire il turco,
  • Le condizioni generali sono buone e confortevoli (i cui risultati di vita sono entro i limiti normali)
  • Non avere alcun problema che impedisca la comunicazione cognitiva, affettiva e verbale,
  • Non usare farmaci sedativi,
  • non avere alcuna malattia psichiatrica,
  • Coloro che firmeranno il modulo di consenso informato saranno inclusi nel campione.

Criteri di esclusione:

  • - che non accettano di partecipare allo studio,
  • meno di 18 anni,
  • In pazienti di età superiore a 65 anni, il cui valore SMMT è inferiore a 24 punti
  • Pazienti sottoposti a emodialisi senza diagnosi di insufficienza renale cronica,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi per meno di 6 mesi e una o due volte alla settimana,
  • Non posso parlare turco,
  • Condizione generale instabile (mancanza di respiro, aritmia, fluttuazioni della pressione sanguigna),
  • Diagnosi di ansia, attacco di panico e utilizzo di farmaci per l'ansia,
  • Utilizzando qualsiasi farmaco sedativo,
  • Avere qualsiasi problema che impedisce la comunicazione cognitiva, affettiva e verbale,
  • Qualsiasi malattia psichiatrica,
  • Coloro che non firmano il modulo di consenso informato del volontario non saranno inclusi nello studio.

Criteri di conclusione dello studio:

  • Chi vuole lasciare la ricerca,
  • Cambiando ente/provincia,
  • Se il paziente muore, lo studio verrà interrotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Reiki a distanza
La domanda sarà effettuata dal ricercatore che ha ricevuto una formazione reiki di livello 2. L'energia Reiki verrà inviata alle persone che hanno subito l'emodialisi con l'intenzione di guarire. Il praticante Reiki è abilitato a inviare il Reiki a distanza in una stanza tranquilla e solitaria. Il praticante si sposta sul lato destro dell'individuo, immaginando di essere accanto all'individuo, e la sua aura (l'energia che esiste intorno al corpo) viene corretta 3 volte dall'alto e dalla testa ai piedi. Le mani del praticante sono tenute fianco a fianco. A partire dall'inizio dell'applicazione, l'energia reiki viene inviata ai 7 chakra principali in media in 3 minuti, dall'alto verso il basso. Ogni sessione è di circa 21-25 minuti. Dopo la sessione, viene applicato il processo di equalizzazione dei chakra per aiutare le frequenze dei chakra a lavorare in armonia tra loro. 15 minuti in totale. Il bilanciamento è fatto.
Altro: Reiki a distanza
Al fine di determinare la dimensione del campione dello studio, si prevede di studiare con un totale di 62 pazienti, inclusi almeno 31 pazienti in ciascun gruppo, nell'analisi di potenza basata sulle statistiche dello statistico e su studi precedenti. Il gruppo di reiki remoto riceverà il reiki remoto 3 volte a settimana per 4 settimane dal ricercatore che ha un certificato di applicazione reiki. Le sessioni di reiki a distanza verranno eseguite dal praticante di reiki la notte prima del giorno di emodialisi del paziente e la durata della sessione durerà circa 36-40 minuti. Dopo che le persone avranno ricevuto 12 sessioni di reiki a distanza (1 mese dopo), il questionario verrà compilato per la seconda misurazione. Per determinare se il reiki ha un effetto a lungo termine, 4 settimane (1 mese) dopo la seconda misurazione, il questionario per la terza misurazione sarà completato e la ricerca sarà completata.
Altro: Controllo
I pazienti riceveranno un trattamento di routine in conformità con la politica dell'istituto senza alcun intervento nel gruppo di controllo.
Altro: Reiki a distanza
Al fine di determinare la dimensione del campione dello studio, si prevede di studiare con un totale di 62 pazienti, inclusi almeno 31 pazienti in ciascun gruppo, nell'analisi di potenza basata sulle statistiche dello statistico e su studi precedenti. Il gruppo di reiki remoto riceverà il reiki remoto 3 volte a settimana per 4 settimane dal ricercatore che ha un certificato di applicazione reiki. Le sessioni di reiki a distanza verranno eseguite dal praticante di reiki la notte prima del giorno di emodialisi del paziente e la durata della sessione durerà circa 36-40 minuti. Dopo che le persone avranno ricevuto 12 sessioni di reiki a distanza (1 mese dopo), il questionario verrà compilato per la seconda misurazione. Per determinare se il reiki ha un effetto a lungo termine, 4 settimane (1 mese) dopo la seconda misurazione, il questionario per la terza misurazione sarà completato e la ricerca sarà completata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica valutata utilizzando il Fatigue Intensity Index
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione, 4a settimana e 8a settimana di pratica
La scala di gravità della fatica verrà utilizzata per misurare la gravità della fatica. La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Krupp et al nel 1989, è stata effettuata nel 2007 da Armutlu et al. Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = totalmente d'accordo) nella scala composta da 9 item che possono essere applicati dagli individui in modo semplice. L'intervallo di punteggio totale della scala è 9-63. Il punteggio totale è calcolato prendendo la media di 9 item. Di conseguenza, il punteggio medio più basso da ottenere è 1 e il punteggio medio più alto è 7. Il valore di cut-off è stato fissato a 4 e oltre per diagnosticare l'affaticamento patologico. Più basso è il punteggio totale, minore è la fatica.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione, 4a settimana e 8a settimana di pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort valutato utilizzando la scala di comfort generale
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione, 4a settimana e 8a settimana di pratica
La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Kolcaba nel 2006, è stata effettuata da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2008. La scala è di tipo Likert a 4 punti con 48 item. La teoria del comfort include le sottodimensioni di rilassamento (9 item), rilassamento (9 item) e gestione dei problemi (10 item). Ci sono elementi negativi e positivi nella scala. Il processo di codifica inversa viene applicato per gli elementi negativi e il punteggio totale più basso ottenuto dalla scala è 48 e il punteggio totale più alto è 192. Il punteggio medio della scala è calcolato dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di item. 1 punto del questionario indica un comfort basso e 4 punti indicano un comfort elevato. Mentre il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach era 0,88 nello studio di affidabilità condotto da Kolcaba, è stato calcolato come 0,85 nello studio di Kuğuoğlu e Karabacak che hanno condotto lo studio turco di validità e affidabilità.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione, 4a settimana e 8a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mersin Univer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reiki a distanza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi