Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Reiki på tretthet og komfort

5. april 2022 oppdatert av: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Effekten av Reiki på tretthet og komfort hos hemodialysepasienter

Denne studien er en enkelt blind, randomisert parallellkontrollert eksperimentell studie planlagt for å bestemme effekten av fjern reiki, som er en av de ikke-farmakologiske metodene, på tretthet og komfortnivå hos hemodialysepasienter. Studiens hypotese er at fjern reiki øker pasientens komfort og reduserer tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: For å bestemme utvalgets størrelse på studien, før oppstart av forskningen, ble kraftanalyse utført ved å ta informasjonen fra statistikeren og tidligere studier som referanse for å bestemme antall pasienter som skal inkluderes i reiki og kontrollgrupper. Som et resultat av analysen utført ved å ta effektstørrelse 0,35, type 1 feil 0,05, effekt 0,80 og korrelasjon mellom gjentatte målinger 0,50, er det planlagt å studere med totalt 46 pasienter, inkludert minst 31 pasienter i hver gruppe. Den eksterne reikigruppen vil få ekstern reiki 3 ganger i uken i 4 uker av forskeren som har reikisøknadsbevis. Eksterne reiki-økter vil bli utført av reiki-utøveren kvelden før pasientens hemodialysedag, og øktens varighet vil ta ca. 36-40 minutter. Etter at personene har mottatt 12 økter med remote reiki (1 måned senere), vil spørreskjemaet fylles ut for den andre målingen. For å avgjøre om reiki har effekt på lang sikt, 4 uker (1 måned) etter den andre målingen, vil spørreskjemaet for den tredje målingen fylles ut og forskningen fullføres. Pasienter vil få rutinebehandling i henhold til institusjonspolicy uten inngrep i kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil fylles ut i spørreskjemaet etter første måling, i 4. (1. måned) og 8. (2. måned) uke. På slutten av studien vil eksterne reiki-økter bli brukt av forskeren, siden pasientene i kontrollgruppen har like etiske rettigheter. Det primære forventede resultatet av studien er effekten av fjern reiki på fatigue hos hemodialysepasienter. Det andre forventede resultatet av studien er å bestemme effekten av fjern reiki på komfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33110
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Hos pasienter over 65 år er den standardiserte minimentale testen (SMMT) 26 og høyere,
  • Å ha hemodialyse tre dager / ganger i uken i 6 måneder eller lenger med diagnosen kronisk nyresvikt,
  • Kan snakke og forstå tyrkisk,
  • Generell tilstand er god og komfortabel (hvis livsfunn er innenfor normale grenser)
  • Har ikke noe problem som hindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikasjon,
  • Ikke bruk beroligende medisiner,
  • ikke har noen psykiatrisk sykdom,
  • De som signerer skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:

  • - som ikke godtar å delta i studien,
  • yngre enn 18,
  • Hos pasienter over 65 år, hvis SMMT-verdi er under 24 poeng
  • Pasienter som gjennomgår hemodialyse uten diagnose av kronisk nyresvikt,
  • mottar hemodialysebehandling i mindre enn 6 måneder og en eller to ganger i uken,
  • Kan ikke snakke tyrkisk,
  • Allmenntilstand ustabil (pustebesvær, arytmi, svingninger i blodtrykket),
  • Diagnostisert med angst, panikkanfall og bruk av medisiner mot angst,
  • Bruk av beroligende medisiner,
  • Har noen problemer som hindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikasjon,
  • Enhver psykiatrisk sykdom,
  • De som ikke signerer samtykkeskjemaet for informert frivillig vil ikke bli inkludert i studien.

Kriterier for studieavslutning:

  • Hvem ønsker å forlate forskningen,
  • Bytte institusjon / provins,
  • Dersom pasienten dør, vil studien bli avsluttet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjern reiki-gruppe
Søknaden vil bli utført av forskeren som har fått nivå 2 reiki-opplæring. Reiki-energi vil bli sendt til personene som har gjennomgått hemodialyse med den hensikt å helbrede. Reiki-utøveren er i stand til å sende Reiki eksternt i et stille og ensomt rom. Utøveren beveger seg til høyre side av individet, og forestiller seg som om han er ved siden av individet, og hans aura (energien som eksisterer rundt kroppen) korrigeres 3 ganger ovenfra og fra hodet til føttene. Utøverens hender holdes side ved side. Fra begynnelsen av søknaden sendes reiki-energi til de 7 hovedchakraene i gjennomsnitt på 3 minutter, fra topp til bunn. Hver økt er ca. 21-25 minutter. Etter økten brukes chakrautjevningsprosessen for å hjelpe frekvensene til chakraene til å fungere i harmoni med hverandre. 15 minutter totalt. Balansering er gjort.
Annen: Fjern reiki
For å bestemme utvalgets størrelse på studien er det planlagt å studere med totalt 62 pasienter, inkludert minst 31 pasienter i hver gruppe, i kraftanalysen basert på statistikerens statistikk og tidligere studier. Den eksterne reikigruppen vil få ekstern reiki 3 ganger i uken i 4 uker av forskeren som har reikisøknadsbevis. Eksterne reiki-økter vil bli utført av reiki-utøveren kvelden før pasientens hemodialysedag, og øktens varighet vil ta ca. 36-40 minutter. Etter at personene har mottatt 12 økter med remote reiki (1 måned senere), vil spørreskjemaet fylles ut for den andre målingen. For å avgjøre om reiki har effekt på lang sikt, 4 uker (1 måned) etter den andre målingen, vil spørreskjemaet for den tredje målingen fylles ut og forskningen fullføres.
Annen: Kontroll
Pasienter vil få rutinebehandling i henhold til institusjonspolicy uten inngrep i kontrollgruppen.
Annen: Fjern reiki
For å bestemme utvalgets størrelse på studien er det planlagt å studere med totalt 62 pasienter, inkludert minst 31 pasienter i hver gruppe, i kraftanalysen basert på statistikerens statistikk og tidligere studier. Den eksterne reikigruppen vil få ekstern reiki 3 ganger i uken i 4 uker av forskeren som har reikisøknadsbevis. Eksterne reiki-økter vil bli utført av reiki-utøveren kvelden før pasientens hemodialysedag, og øktens varighet vil ta ca. 36-40 minutter. Etter at personene har mottatt 12 økter med remote reiki (1 måned senere), vil spørreskjemaet fylles ut for den andre målingen. For å avgjøre om reiki har effekt på lang sikt, 4 uker (1 måned) etter den andre målingen, vil spørreskjemaet for den tredje målingen fylles ut og forskningen fullføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue evaluert ved hjelp av Fatigue Intensity Index
Tidsramme: Endring fra før implementering, 4. uke og 8. uke praksis
Fatigue Severity Scale vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av tretthet. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen, som ble utviklet av Krupp et al i 1989, ble utført i 2007 av Armutlu et al. Hvert element er skåret mellom 1 og 7 (1 = helt uenig, 7 = helt enig) i skalaen som består av 9 elementer som kan brukes av enkeltpersoner på en enkel måte. Det totale poengområdet på skalaen er 9-63. Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av 9 elementer. Følgelig er den laveste gjennomsnittlige poengsummen 1, og den høyeste gjennomsnittlige poengsummen er 7. Grenseverdien ble satt til 4 og høyere for å diagnostisere patologisk tretthet. Jo lavere totalscore, jo mindre tretthet.
Endring fra før implementering, 4. uke og 8. uke praksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort evaluert ved hjelp av General Comfort Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering, 4. uke og 8. uke praksis
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen, som ble utviklet av Kolcaba i 2006, ble utført av Kuğuoğlu og Karabacak i 2008. Skalaen er 4-punkts Likert-type med 48 elementer. Komfortteori inkluderer underdimensjonene avspenning (9 elementer), avspenning (9 elementer) og mestring av problemer (10 elementer). Det er negative og positive elementer i skalaen. Omvendt kodingsprosess brukes for negative elementer, og den laveste totale poengsummen oppnådd fra skalaen er 48 og den høyeste totale poengsummen er 192. Den gjennomsnittlige poengsummen til skalaen beregnes ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen med antall elementer. 1 poeng fra spørreskjemaet indikerer lav komfort og 4 poeng indikerer høy komfort. Mens Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient var 0,88 i reliabilitetsstudien utført av Kolcaba, ble den beregnet til 0,85 i studien til Kuğuoğlu og Karabakak som utførte den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien.
Endring fra før implementering, 4. uke og 8. uke praksis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mersin Univer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fjern reiki

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere