Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reikin vaikutus väsymykseen ja mukavuuteen

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Reikin vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja mukavuuteen

Tämä tutkimus on yksi sokea, satunnaistettu rinnakkaiskontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää etäreikin, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, vaikutusta hemodialyysipotilaiden väsymys- ja mukavuustasoon. Tutkimuksen hypoteesi on, että etäreiki lisää potilaiden mukavuutta ja vähentää väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi ennen tutkimuksen aloittamista tehtiin tehoanalyysi ottamalla referenssiksi tilastotieteilijän ja aikaisempien tutkimusten tiedot, jotta selvitettiin reikiin otettavien potilaiden määrä ja kontrolliryhmät. Analyysin tuloksena ottamalla vaikutuskoko 0,35, tyypin 1 virhe 0,05, teho 0,80 ja toistuvien mittausten välinen korrelaatio 0,50, on tarkoitus tutkia yhteensä 46 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on vähintään 31 potilasta. Etäreikiryhmälle tulee etäreikia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan reikihakemustodistuksen omaavalta tutkijalta. Reiki-etäistunnot suorittaa reikilääkäri potilaan hemodialyysipäivää edeltävänä iltana ja istunnon kesto on noin 36-40 minuuttia. Kun henkilöt ovat saaneet 12 etäreikin käyttökertaa (1 kuukauden kuluttua), kyselylomake täytetään toista mittausta varten. Sen selvittämiseksi, onko reikillä vaikutusta pitkällä aikavälillä, 4 viikkoa (1 kk) toisen mittauksen jälkeen täytetään kolmannen mittauksen kysely ja tutkimus. Potilaat saavat rutiinihoitoa laitoksen politiikan mukaisesti ilman kontrolliryhmän puuttumista. Kontrolliryhmä täytetään kyselylomakkeella ensimmäisen mittauksen jälkeen, 4. (1. kuukausi) ja 8. (2. kuukausi) viikolla. Tutkimuksen lopussa tutkija soveltaa reiki-etäistuntoja, koska vertailuryhmän potilailla on yhtäläiset eettiset oikeudet. Tutkimuksen ensisijainen odotettu tulos on etäreikin vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen. Toinen tutkimuksen odotettu tulos on selvittää etäreikin vaikutus mukavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki, 33110
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Yli 65-vuotiailla potilailla standardisoidun mielenterveystestin (SMMT) pistemäärä on 26 tai enemmän.
  • Hemodialyysi kolme päivää / kertaa viikossa 6 kuukauden ajan tai pidempään kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla,
  • osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Yleiskunto on hyvä ja mukava (jonka elämän löydökset ovat normaalin rajoissa)
  • Sinulla ei ole ongelmia, jotka estävät kognitiivisen, affektiivisen ja verbaalisen kommunikoinnin,
  • Älä käytä rauhoittavia lääkkeitä,
  • Sinulla ei ole psykiatrista sairautta,
  • Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan otokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • alle 18-vuotias,
  • Yli 65-vuotiailla potilailla, joiden SMMT-arvo on alle 24 pistettä
  • Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa ilman kroonista munuaisten vajaatoimintaa,
  • Hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta ja kerran tai kahdesti viikossa,
  • En osaa puhua turkkia,
  • Yleistila epävakaa (hengenahdistus, rytmihäiriöt, verenpaineen vaihtelut),
  • Hänellä on diagnosoitu ahdistuneisuus, paniikkikohtaus ja ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö,
  • käyttämällä mitä tahansa rauhoittavaa lääkettä,
  • Onko sinulla ongelmia, jotka estävät kognitiivisen, affektiivisen ja verbaalisen kommunikoinnin,
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus,
  • Niitä, jotka eivät allekirjoita tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintojen lopettamisen kriteerit:

  • Kuka haluaa jättää tutkimuksen,
  • Vaihtuva laitos/maakunta,
  • Jos potilas kuolee, tutkimus keskeytetään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaukainen reikiryhmä
Hakemuksen suorittaa tason 2 reikikoulutuksen suorittanut tutkija. Reiki-energiaa lähetetään henkilöille, jotka ovat käyneet hemodialyysissä paranemistarkoituksessa. Reikin harjoittaja voi lähettää Reikiä etänä hiljaisessa ja yksinäisessä huoneessa. Harjoittaja liikkuu yksilön oikealle puolelle kuvitellen olevansa yksilön vieressä, ja hänen auraansa (kehon ympärillä olevaa energiaa) korjataan 3 kertaa ylhäältä ja päästä jalkoihin. Harjoittajan käsiä pidetään vierekkäin. Hakemuksen alusta alkaen reikienergiaa lähetetään 7 päächakraan keskimäärin 3 minuutissa ylhäältä alas. Jokainen istunto kestää noin 21-25 minuuttia. Istunnon jälkeen käytetään chakran tasoitusprosessia, joka auttaa chakrojen taajuuksia toimimaan sopusoinnussa keskenään. 15 minuuttia yhteensä. Tasapainotus on tehty.
Muut: Kaukainen reiki
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehoanalyysissä suunnitellaan tutkittavaksi yhteensä 62 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on vähintään 31 potilasta, tilastotieteilijän ja aikaisempien tutkimusten tilastoihin perustuvassa tehoanalyysissä. Etäreikiryhmälle tulee etäreikia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan reikihakemustodistuksen omaavalta tutkijalta. Reiki-etäistunnot suorittaa reikilääkäri potilaan hemodialyysipäivää edeltävänä iltana ja istunnon kesto on noin 36-40 minuuttia. Kun henkilöt ovat saaneet 12 etäreikin käyttökertaa (1 kuukauden kuluttua), kyselylomake täytetään toista mittausta varten. Sen selvittämiseksi, onko reikillä vaikutusta pitkällä aikavälillä, 4 viikkoa (1 kk) toisen mittauksen jälkeen täytetään kolmannen mittauksen kysely ja tutkimus.
Muut: Ohjaus
Potilaat saavat rutiinihoitoa laitoksen politiikan mukaisesti ilman kontrolliryhmän puuttumista.
Muut: Kaukainen reiki
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehoanalyysissä suunnitellaan tutkittavaksi yhteensä 62 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on vähintään 31 potilasta, tilastotieteilijän ja aikaisempien tutkimusten tilastoihin perustuvassa tehoanalyysissä. Etäreikiryhmälle tulee etäreikia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan reikihakemustodistuksen omaavalta tutkijalta. Reiki-etäistunnot suorittaa reikilääkäri potilaan hemodialyysipäivää edeltävänä iltana ja istunnon kesto on noin 36-40 minuuttia. Kun henkilöt ovat saaneet 12 etäreikin käyttökertaa (1 kuukauden kuluttua), kyselylomake täytetään toista mittausta varten. Sen selvittämiseksi, onko reikillä vaikutusta pitkällä aikavälillä, 4 viikkoa (1 kk) toisen mittauksen jälkeen täytetään kolmannen mittauksen kysely ja tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys arvioitiin väsymisintensiteettiindeksillä
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytetään väsymyksen vakavuuden mittaamiseen. Krupp et al. vuonna 1989 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat vuonna 2007 Armutlu et al. Jokainen kohta pisteytetään 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) asteikolla, joka koostuu 9 kohdasta, joita yksilöt voivat soveltaa yksinkertaisella tavalla. Asteikon kokonaispistemäärä on 9-63. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo. Näin ollen pienin keskimääräinen pistemäärä on 1 ja korkein keskimääräinen pistemäärä 7. Raja-arvoksi asetettiin 4 ja enemmän patologisen väsymyksen diagnosoimiseksi. Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus arvioidaan yleisen mukavuusasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko
Kolcaban vuonna 2006 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kuğuoğlu ja Karabacak vuonna 2008. Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen 48 asteikko. Mukavuusteoria sisältää alamitat rentoutumisen (9 kohdetta), rentoutumisen (9 kohdetta) ja ongelmien selviytymistä (10 kohtaa). Asteikko on negatiivinen ja positiivinen. Negatiivisille kohteille käytetään käänteistä koodausprosessia, ja asteikosta saatu pienin kokonaispistemäärä on 48 ja korkein kokonaispistemäärä 192. Asteikon keskiarvo lasketaan jakamalla asteikosta saatu kokonaispistemäärä esineiden lukumäärällä. 1 piste kyselystä tarkoittaa alhaista mukavuutta ja 4 pistettä korkeaa mukavuutta. Kun Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin oli 0,88 Kolcaban suorittamassa luotettavuustutkimuksessa, se laskettiin 0,85:ksi Kuğuoğlun ja Karabacakin tutkimuksessa, jotka suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Muutos ennen käyttöönottoa, 4. ja 8. harjoitusviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mersin Univer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Kaukainen reiki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa