A Reiki hatása a fáradtságra és a kényelemre
2022. április 5. frissítette: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University
A Reiki hatása a hemodializált betegek fáradtságára és kényelmére
Ez a vizsgálat egyetlen vak, randomizált, párhuzamosan kontrollált kísérleti vizsgálat, amelynek célja a nem gyógyszeres módszerek közé tartozó távoli reiki hatásának meghatározása a hemodializált betegek fáradékonyságára és komfortérzetére.
A tanulmány hipotézise az, hogy a távoli reiki növeli a betegek komfortérzetét és csökkenti a fáradtságot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszerek: A vizsgálat mintanagyságának meghatározásához a kutatás megkezdése előtt a statisztikus információi és a korábbi vizsgálatok referenciaként való felhasználásával erőelemzést végeztünk, hogy meghatározzuk a reikibe bevonandó betegek számát, ill. kontrollcsoportok.
A 0,35-ös hatásméret, az 1-es típusú hiba 0,05, a teljesítmény 0,80 és az ismételt mérések közötti korreláció 0,50-es felvételével végzett elemzés eredményeként összesen 46 beteg bevonásával tervezünk vizsgálatot végezni, ebből csoportonként legalább 31 beteget.
A távoli reiki csoportnak heti 3 alkalommal 4 héten keresztül kap távoli reikit a reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A távreiki kezeléseket a reikis a páciens hemodialízis napját megelőző este végzi, a kezelés időtartama körülbelül 36-40 perc.
Miután az egyének 12 táv reiki alkalmat kaptak (1 hónappal később), a második méréshez a kérdőívet kitöltik.
Annak megállapítására, hogy a reikinek hosszú távon van-e hatása, a második mérés után 4 héttel (1 hónap) kitöltjük a harmadik mérés kérdőívét és lezárjuk a kutatást.
A betegek rutinkezelésben részesülnek az intézmény házirendjének megfelelően, a kontrollcsoport beavatkozása nélkül.
A kontrollcsoport kitöltése a kérdőívben az első mérés után, a 4. (1. hónap) és a 8. (2. hónap) héten történik.
A vizsgálat végén a kutató távoli reiki kezelést alkalmaz, mivel a kontrollcsoportba tartozó betegek egyenlő etikai jogokkal rendelkeznek.
A vizsgálat elsődleges várható eredménye a távoli reiki hemodializált betegek fáradtságára gyakorolt hatása.
A vizsgálat második várható eredménye a távoli reiki kényelemre gyakorolt hatásának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33110
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- A 65 év feletti betegeknél a standardizált mini mentális teszt (SMMT) pontszáma 26 vagy annál magasabb,
- Heti három nap/heti hemodialízis 6 hónapig vagy tovább, krónikus veseelégtelenség diagnózisával,
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Általános állapota jó és kényelmes (akinek életleletei a normál határokon belül vannak)
- Nincs olyan probléma, amely akadályozza a kognitív, affektív és verbális kommunikációt,
- Ne használjon nyugtatót,
- nincs pszichiátriai betegsége,
- Azok, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, bekerülnek a mintába.
Kizárási kritériumok:
- - akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
- 18 évnél fiatalabb,
- 65 év feletti betegeknél, akiknek SMMT értéke 24 pont alatt van
- Krónikus veseelégtelenség diagnózisa nélkül hemodialízisben részesülő betegek,
- 6 hónapnál rövidebb hemodialízis kezelésben részesülő hetente egyszer vagy kétszer,
- Nem tudok törökül,
- Általános állapot instabil (légszomj, szívritmuszavar, vérnyomás-ingadozás),
- Szorongással, pánikrohamtal diagnosztizálták, és szorongás elleni gyógyszert szed,
- Bármilyen nyugtató gyógyszer használata,
- Bármilyen problémája van, amely akadályozza a kognitív, affektív és verbális kommunikációt,
- Bármilyen pszichiátriai betegség,
- Azok, akik nem írják alá a tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot, nem vesznek részt a vizsgálatban.
A tanulmány befejezésének feltételei:
- Aki el akarja hagyni a kutatást,
- Változó intézmény/tartomány,
- Ha a beteg meghal, a vizsgálatot leállítják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távoli reiki csoport
A jelentkezést az a kutató végzi, aki 2. szintű reiki képzésben részesült.
Reiki energiát küldenek azoknak az egyéneknek, akik hemodialízisen estek át gyógyulási szándékkal.
A Reiki szakember képes távolról küldeni a Reikit egy csendes és magányos szobában.
A gyakorló az egyén jobb oldalára mozdul, úgy képzeli el, mintha az egyén mellett lenne, és az aurája (a test körül létező energia) 3-szor felülről és a fejtől a lábig korrigálódik.
A gyakorló kezeit egymás mellett tartják.
Az alkalmazás elejétől kezdve a reiki energia a 7 fő csakrába kerül átlagosan 3 perc alatt, felülről lefelé.
Minden alkalom körülbelül 21-25 perces.
A foglalkozás után a csakra kiegyenlítő eljárást alkalmazzuk, hogy a csakrák frekvenciái harmonikusan működjenek egymással.
15 perc összesen.
Az egyensúlyozás megtörtént.
|
A vizsgálat mintanagyságának meghatározása érdekében a statisztikus és a korábbi vizsgálatok statisztikái alapján végzett erőelemzésben összesen 62 beteg bevonásával terveznek vizsgálatot végezni, ebből csoportonként legalább 31 beteget.
A távoli reiki csoportnak heti 3 alkalommal 4 héten keresztül kap távoli reikit a reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A távreiki kezeléseket a reikis a páciens hemodialízis napját megelőző este végzi, a kezelés időtartama körülbelül 36-40 perc.
Miután az egyének 12 táv reiki alkalmat kaptak (1 hónappal később), a második méréshez a kérdőívet kitöltik.
Annak megállapítására, hogy a reikinek hosszú távon van-e hatása, a második mérés után 4 héttel (1 hónap) kitöltjük a harmadik mérés kérdőívét és lezárjuk a kutatást.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A betegek rutinkezelésben részesülnek az intézmény házirendjének megfelelően, a kontrollcsoport beavatkozása nélkül.
|
A vizsgálat mintanagyságának meghatározása érdekében a statisztikus és a korábbi vizsgálatok statisztikái alapján végzett erőelemzésben összesen 62 beteg bevonásával terveznek vizsgálatot végezni, ebből csoportonként legalább 31 beteget.
A távoli reiki csoportnak heti 3 alkalommal 4 héten keresztül kap távoli reikit a reiki alkalmazási bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A távreiki kezeléseket a reikis a páciens hemodialízis napját megelőző este végzi, a kezelés időtartama körülbelül 36-40 perc.
Miután az egyének 12 táv reiki alkalmat kaptak (1 hónappal később), a második méréshez a kérdőívet kitöltik.
Annak megállapítására, hogy a reikinek hosszú távon van-e hatása, a második mérés után 4 héttel (1 hónap) kitöltjük a harmadik mérés kérdőívét és lezárjuk a kutatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság a fáradtság intenzitási indexével értékelve
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest, a 4. hét és a 8. gyakorlati hét
|
A fáradtság súlyossági skáláját fogják használni a fáradtság súlyosságának mérésére.
A Krupp és mtsai által 1989-ben kidolgozott skála török érvényességét és megbízhatóságát 2007-ben Armutlu et al.
A 9 tételből álló skálán minden tétel 1-től 7-ig terjed (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek), amelyet az egyének egyszerűen alkalmazhatnak.
A skála összpontszáma 9-63.
Az összpontszámot 9 tétel átlagával számítjuk ki.
Ennek megfelelően a legalacsonyabb elérendő átlagpontszám 1, a legmagasabb átlagpontszám pedig 7.
A küszöbértéket 4-re és magasabbra állítottuk a kóros fáradtság diagnosztizálására.
Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kisebb a fáradtság.
|
Változás a megvalósítás előttihez képest, a 4. hét és a 8. gyakorlati hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komfort értékelése az Általános Komfort Skála segítségével történik
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez képest, a 4. hét és a 8. gyakorlati hét
|
A Kolcaba által 2006-ban kidolgozott skála török érvényességét és megbízhatóságát 2008-ban Kuğuoğlu és Karabacak végezte el.
A skála 4 pontos Likert típusú, 48 tételes.
A komfortelmélet a relaxáció (9 elem), a relaxáció (9 elem) és a problémákkal való megküzdés (10 elem) aldimenzióit tartalmazza.
A skálán negatív és pozitív elemek találhatók.
A negatív elemekre fordított kódolási eljárást alkalmaznak, és a skálán kapott legalacsonyabb összpontszám 48, a legmagasabb összpontszám pedig 192.
A skála átlagpontszámát úgy számítjuk ki, hogy a skálán kapott összpontszámot elosztjuk a tételek számával. A kérdőívből 1 pont alacsony, 4 pont pedig magas komfortérzetet jelöl.
Míg a Cronbach-féle alfa-megbízhatósági együttható 0,88 volt a Kolcaba által végzett megbízhatósági vizsgálatban, addig Kuğuoğlu és Karabacak tanulmányában, akik a török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végezték, 0,85-re számolták.
|
Változás a megvalósítás előttihez képest, a 4. hét és a 8. gyakorlati hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin Univer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .