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O efeito do Reiki na fadiga e no conforto

5 de abril de 2022 atualizado por: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

O efeito do Reiki na fadiga e conforto em pacientes em hemodiálise

Este estudo é um estudo experimental randomizado paralelo controlado simples cego planejado para determinar o efeito do reiki a distância, que é um dos métodos não farmacológicos, na fadiga e no nível de conforto em pacientes em hemodiálise. A hipótese do estudo é que o reiki à distância aumenta o conforto do paciente e reduz a fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Para determinar o tamanho da amostra do estudo, antes de iniciar a pesquisa, foi realizada análise de poder tomando como referência as informações do estatístico e estudos anteriores para determinar o número de pacientes a serem incluídos no reiki e grupos de controle. Como resultado da análise realizada considerando tamanho de efeito 0,35, erro tipo 1 0,05, poder 0,80 e correlação entre medidas repetidas 0,50, planeja-se estudar um total de 46 pacientes, incluindo pelo menos 31 pacientes em cada grupo. O grupo de reiki remoto receberá reiki remoto 3 vezes por semana durante 4 semanas pelo pesquisador que possui um certificado de aplicação de reiki. As sessões remotas de reiki serão realizadas pelo praticante de reiki na noite anterior ao dia de hemodiálise do paciente, e a duração da sessão será de aproximadamente 36 a 40 minutos. Após os indivíduos receberem 12 sessões de reiki à distância (1 mês depois), o questionário será preenchido para a segunda medição. Para determinar se o reiki tem efeito a longo prazo, 4 semanas (1 mês) após a segunda medição, o questionário para a terceira medição será preenchido e a pesquisa será concluída. Os pacientes receberão tratamento de rotina de acordo com a política da instituição sem nenhuma intervenção no grupo controle. O grupo controle será preenchido no questionário após a primeira medição, na 4ª (1º mês) e 8ª (2º mês) semanas. Ao final do estudo serão realizadas sessões de reiki à distância pela pesquisadora, uma vez que os pacientes do grupo controle têm direitos éticos iguais. O principal resultado esperado do estudo é o efeito do reiki à distância na fadiga em pacientes em hemodiálise. O segundo resultado esperado do estudo é determinar o efeito do reiki distante no conforto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Peru, 33110
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Em pacientes com mais de 65 anos, a pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) é de 26 ou mais,
  • Fazer hemodiálise três dias/vezes por semana por 6 meses ou mais com diagnóstico de insuficiência renal crônica,
  • Pode falar e entender turco,
  • O estado geral é bom e confortável (cujas descobertas de vida estão dentro dos limites normais)
  • Não tenha nenhum problema que impeça a comunicação cognitiva, afetiva e verbal,
  • Não use drogas sedativas,
  • Não tem nenhuma doença psiquiátrica,
  • Aqueles que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido serão incluídos na amostra.

Critério de exclusão:

  • - que não concorda em participar do estudo,
  • menor de 18 anos,
  • Em pacientes com mais de 65 anos de idade, cujo valor de SMMT seja inferior a 24 pontos
  • Pacientes em hemodiálise sem diagnóstico de insuficiência renal crônica,
  • Receber tratamento de hemodiálise por menos de 6 meses e uma ou duas vezes por semana,
  • Não posso falar turco,
  • Estado geral instável (falta de ar, arritmia, flutuações na pressão arterial),
  • Diagnosticado com ansiedade, ataque de pânico e uso de medicação para ansiedade,
  • Usando qualquer medicação sedativa,
  • Tem algum problema que impeça a comunicação cognitiva, afetiva e verbal,
  • Qualquer doença psiquiátrica,
  • Aqueles que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido não serão incluídos no estudo.

Critérios de encerramento do estudo:

  • Quem quiser sair da pesquisa,
  • Mudança de instituição/província,
  • Se o paciente morrer, o estudo será encerrado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reiki a distancia
A aplicação será realizada pelo pesquisador que recebeu treinamento de reiki nível 2. A energia Reiki será enviada aos indivíduos que fizeram hemodiálise com a intenção de cura. O praticante de Reiki pode enviar o Reiki remotamente em uma sala silenciosa e solitária. O praticante move-se para o lado direito do indivíduo, imaginando-se como se estivesse ao lado do indivíduo, e sua aura (a energia que existe ao redor do corpo) é corrigida 3 vezes de cima e da cabeça aos pés. As mãos do praticante são mantidas lado a lado. A partir do início da aplicação, a energia reiki é enviada aos 7 chacras principais em uma média de 3 minutos, de cima para baixo. Cada sessão é de aproximadamente 21-25 minutos. Após a sessão, o processo de equalização dos chakras é aplicado para ajudar as frequências dos chakras a trabalharem em harmonia umas com as outras. 15 minutos no total. O balanceamento está feito.
Outro: Reiki a distância
Para determinar o tamanho da amostra do estudo, planeja-se estudar com um total de 62 pacientes, incluindo pelo menos 31 pacientes em cada grupo, na análise de poder com base nas estatísticas do estatístico e estudos anteriores. O grupo de reiki remoto receberá reiki remoto 3 vezes por semana durante 4 semanas pelo pesquisador que possui um certificado de aplicação de reiki. As sessões remotas de reiki serão realizadas pelo praticante de reiki na noite anterior ao dia de hemodiálise do paciente, e a duração da sessão será de aproximadamente 36 a 40 minutos. Após os indivíduos receberem 12 sessões de reiki à distância (1 mês depois), o questionário será preenchido para a segunda medição. Para determinar se o reiki tem efeito a longo prazo, 4 semanas (1 mês) após a segunda medição, o questionário para a terceira medição será preenchido e a pesquisa será concluída.
Outro: Ao controle
Os pacientes receberão tratamento de rotina de acordo com a política da instituição sem nenhuma intervenção no grupo controle.
Outro: Reiki a distância
Para determinar o tamanho da amostra do estudo, planeja-se estudar com um total de 62 pacientes, incluindo pelo menos 31 pacientes em cada grupo, na análise de poder com base nas estatísticas do estatístico e estudos anteriores. O grupo de reiki remoto receberá reiki remoto 3 vezes por semana durante 4 semanas pelo pesquisador que possui um certificado de aplicação de reiki. As sessões remotas de reiki serão realizadas pelo praticante de reiki na noite anterior ao dia de hemodiálise do paciente, e a duração da sessão será de aproximadamente 36 a 40 minutos. Após os indivíduos receberem 12 sessões de reiki à distância (1 mês depois), o questionário será preenchido para a segunda medição. Para determinar se o reiki tem efeito a longo prazo, 4 semanas (1 mês) após a segunda medição, o questionário para a terceira medição será preenchido e a pesquisa será concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga avaliada usando o Índice de Intensidade de Fadiga
Prazo: Mudança antes da implementação, 4ª semana e 8ª semana de prática
A Escala de Gravidade da Fadiga será usada para medir a gravidade da fadiga. A validade turca e confiabilidade da escala, desenvolvida por Krupp et al em 1989, foi realizada em 2007 por Armutlu et al. Cada item é pontuado entre 1 e 7 (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente) na escala composta por 9 itens que podem ser aplicados pelos indivíduos de forma simples. A faixa de pontuação total da escala é de 9 a 63. A pontuação total é calculada tomando a média de 9 itens. Assim, a menor pontuação média a ser obtida é 1, e a maior pontuação média é 7. O valor de corte foi definido em 4 e acima para diagnosticar a fadiga patológica. Quanto menor a pontuação total, menos fadiga.
Mudança antes da implementação, 4ª semana e 8ª semana de prática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto avaliado usando a Escala de Conforto Geral
Prazo: Mudança antes da implementação, 4ª semana e 8ª semana de prática
A validade e confiabilidade turca da escala, desenvolvida por Kolcaba em 2006, foi realizada por Kuğuoğlu e Karabacak em 2008. A escala é do tipo Likert de 4 pontos com 48 itens. A teoria do conforto inclui as subdimensões de relaxamento (9 itens), relaxamento (9 itens) e enfrentamento de problemas (10 itens). Existem itens negativos e positivos na escala. O processo de codificação reversa é aplicado para itens negativos, sendo que a menor pontuação total obtida na escala é 48 e a maior pontuação total é 192. A pontuação média da escala é calculada dividindo-se a pontuação total obtida na escala pelo número de itens. 1 ponto do questionário indica baixo conforto e 4 pontos indicam alto conforto. Enquanto o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,88 no estudo de confiabilidade conduzido por Kolcaba, foi calculado como 0,85 no estudo de Kuğuoğlu e Karabacak, que conduziram o estudo turco de validade e confiabilidade.
Mudança antes da implementação, 4ª semana e 8ª semana de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mersin Univer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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