Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Reiki på trötthet och komfort

5 april 2022 uppdaterad av: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Effekten av Reiki på trötthet och komfort hos hemodialyspatienter

Denna studie är en enda blind, randomiserad parallellkontrollerad experimentell studie planerad för att fastställa effekten av distanserad reiki, som är en av de icke-farmakologiska metoderna, på trötthet och komfortnivå hos hemodialyspatienter. Studiens hypotes är att distanserad reiki ökar patientens komfort och minskar trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: För att bestämma urvalsstorleken på studien, innan forskningen påbörjades, utfördes kraftanalys genom att ta statistiken från statistikern och tidigare studier som referens för att bestämma antalet patienter som ska inkluderas i reiki och kontrollgrupper. Som ett resultat av analysen utförd genom att ta effektstorlek 0,35, typ 1 fel 0,05, effekt 0,80 och korrelation mellan upprepade mätningar 0,50, är ​​det planerat att studera med totalt 46 patienter, inklusive minst 31 patienter i varje grupp. Fjärrreikigruppen kommer att ges fjärrreiki 3 gånger i veckan under 4 veckor av forskaren som har ett certifikat för reikiansökan. Reiki-sessioner på distans kommer att utföras av reiki-utövaren kvällen före hemodialysdagen för patienten, och sessionen tar cirka 36-40 minuter. Efter att individerna fått 12 sessioner med Reiki på distans (1 månad senare), kommer frågeformuläret att fyllas i för den andra mätningen. För att avgöra om reiki har effekt på lång sikt, 4 veckor (1 månad) efter den andra mätningen, kommer frågeformuläret för den tredje mätningen att fyllas i och forskningen avslutas. Patienterna kommer att få rutinbehandling i enlighet med institutionens policy utan ingrepp i kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att fyllas i frågeformuläret efter den första mätningen, under 4:e (1:a månaden) och 8:e (2:a månaden) veckorna. I slutet av studien kommer forskaren att tillämpa Reiki-sessioner på distans, eftersom patienterna i kontrollgruppen har lika etiska rättigheter. Det primära förväntade resultatet av studien är effekten av distanserad reiki på trötthet hos hemodialyspatienter. Det andra förväntade resultatet av studien är att fastställa effekten av distanserad reiki på komforten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33110
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Hos patienter över 65 år är SMMT-poängen (Standardized Mini Mental Test) 26 och högre,
  • Genom att ha hemodialys tre dagar / gånger i veckan i 6 månader eller längre med diagnosen kronisk njursvikt,
  • Kan tala och förstå turkiska,
  • Allmänt tillstånd är bra och bekvämt (vars livsfynd ligger inom normala gränser)
  • Har inga problem som hindrar kognitiv, affektiv och verbal kommunikation,
  • Använd inga lugnande läkemedel,
  • inte har någon psykiatrisk sjukdom,
  • De som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att ingå i urvalet.

Exklusions kriterier:

  • - som inte samtycker till att delta i studien,
  • yngre än 18,
  • Hos patienter över 65 år vars SMMT-värde är under 24 poäng
  • Patienter som genomgår hemodialys utan diagnos av kronisk njursvikt,
  • Får hemodialysbehandling under mindre än 6 månader och en eller två gånger i veckan,
  • Kan inte tala turkiska,
  • Allmäntillstånd instabilt (andnöd, arytmi, fluktuationer i blodtrycket),
  • Diagnostiserats med ångest, panikattack och använder medicin mot ångest,
  • Använder någon lugnande medicin,
  • Har något problem som förhindrar kognitiv, affektiv och verbal kommunikation,
  • någon psykiatrisk sjukdom,
  • De som inte undertecknar det informerade frivilliga samtyckesformuläret kommer inte att inkluderas i studien.

Kriterier för att avsluta studien:

  • Vem vill lämna forskningen,
  • Byta institution/provins,
  • Om patienten avlider kommer studien att avslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avlägsen reikigrupp
Ansökan kommer att utföras av den forskare som har fått nivå 2 reikiutbildning. Reikienergi kommer att skickas till de individer som har genomgått hemodialys i avsikt att läka. Reiki-utövaren har möjlighet att skicka Reiki på distans i ett tyst och ensamt rum. Utövaren rör sig till höger sida av individen och föreställer sig som om han är bredvid individen, och hans aura (energin som finns runt kroppen) korrigeras 3 gånger uppifrån och från huvudet till fötterna. Utövarens händer hålls sida vid sida. Från början av applikationen skickas reikienergi till de 7 huvudchakrana på i genomsnitt 3 minuter, från topp till botten. Varje pass är cirka 21-25 minuter. Efter sessionen tillämpas chakrautjämningsprocessen för att hjälpa chakranas frekvenser att fungera i harmoni med varandra. 15 minuter totalt. Balanseringen är gjord.
För att fastställa studiens urvalsstorlek planeras att studera med totalt 62 patienter, inklusive minst 31 patienter i varje grupp, i kraftanalysen baserad på statistikerns statistik och tidigare studier. Fjärrreikigruppen kommer att ges fjärrreiki 3 gånger i veckan under 4 veckor av forskaren som har ett certifikat för reikiansökan. Reiki-sessioner på distans kommer att utföras av reiki-utövaren kvällen före hemodialysdagen för patienten, och sessionen tar cirka 36-40 minuter. Efter att individerna fått 12 sessioner med Reiki på distans (1 månad senare), kommer frågeformuläret att fyllas i för den andra mätningen. För att avgöra om reiki har effekt på lång sikt, 4 veckor (1 månad) efter den andra mätningen, kommer frågeformuläret för den tredje mätningen att fyllas i och forskningen avslutas.
Övrig: Kontrollera
Patienterna kommer att få rutinbehandling i enlighet med institutionens policy utan ingrepp i kontrollgruppen.
För att fastställa studiens urvalsstorlek planeras att studera med totalt 62 patienter, inklusive minst 31 patienter i varje grupp, i kraftanalysen baserad på statistikerns statistik och tidigare studier. Fjärrreikigruppen kommer att ges fjärrreiki 3 gånger i veckan under 4 veckor av forskaren som har ett certifikat för reikiansökan. Reiki-sessioner på distans kommer att utföras av reiki-utövaren kvällen före hemodialysdagen för patienten, och sessionen tar cirka 36-40 minuter. Efter att individerna fått 12 sessioner med Reiki på distans (1 månad senare), kommer frågeformuläret att fyllas i för den andra mätningen. För att avgöra om reiki har effekt på lång sikt, 4 veckor (1 månad) efter den andra mätningen, kommer frågeformuläret för den tredje mätningen att fyllas i och forskningen avslutas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet utvärderad med hjälp av Fatigue Intensity Index
Tidsram: Ändring från före implementering, 4:e veckan och 8:e veckans praktik
Fatigue Severity Scale kommer att användas för att mäta hur allvarlig tröttheten är. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan, som utvecklades av Krupp et al 1989, utfördes 2007 av Armutlu et al. Varje punkt får poäng mellan 1 och 7 (1 = håller inte med, 7 = håller helt med) i skalan som består av 9 punkter som kan tillämpas av individer på ett enkelt sätt. Det totala poängintervallet på skalan är 9-63. Totalpoängen beräknas genom att ta medeltalet av 9 poster. Följaktligen är den lägsta medelpoängen som kan erhållas 1, och den högsta medelpoängen är 7. Gränsvärdet sattes till 4 och högre för att diagnostisera patologisk trötthet. Ju lägre totalpoäng desto mindre trötthet.
Ändring från före implementering, 4:e veckan och 8:e veckans praktik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfort utvärderad med den allmänna komfortskalan
Tidsram: Ändring från före implementering, 4:e veckan och 8:e veckans praktik
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan, som utvecklades av Kolcaba 2006, utfördes av Kuğuoğlu och Karabacak 2008. Skalan är 4-punkts Likert-typ med 48 objekt. Komfortteori inkluderar underdimensionerna avslappning (9 punkter), avslappning (9 artiklar) och att hantera problem (10 punkter). Det finns negativa och positiva poster i skalan. Omvänd kodningsprocess tillämpas för negativa objekt, och den lägsta totalpoängen som erhålls från skalan är 48 och den högsta totalpoängen är 192. Medelpoängen på skalan beräknas genom att dividera den totala poängen från skalan med antalet poster. 1 poäng från enkäten indikerar låg komfort och 4 poäng indikerar hög komfort. Medan Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient var 0,88 i reliabilitetsstudien utförd av Kolcaba, beräknades den till 0,85 i studien av Kuğuoğlu och Karabakak som genomförde den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien.
Ändring från före implementering, 4:e veckan och 8:e veckans praktik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mersin Univer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avlägsen reiki

3
Prenumerera