El efecto de Reiki sobre la fatiga y la comodidad
5 de abril de 2022 actualizado por: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University
El efecto de Reiki sobre la fatiga y la comodidad en pacientes de hemodiálisis
Este estudio es un estudio experimental controlado paralelo aleatorizado, simple ciego, planeado para determinar el efecto del reiki a distancia, que es uno de los métodos no farmacológicos, sobre la fatiga y el nivel de comodidad en pacientes en hemodiálisis.
La hipótesis del estudio es que el reiki a distancia aumenta la comodidad de los pacientes y reduce la fatiga.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos: Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, antes de iniciar la investigación se realizó un análisis de poder tomando como referencia la información del estadístico y estudios previos para determinar el número de pacientes a incluir en el reiki y grupos de control
Como resultado del análisis realizado tomando tamaño del efecto 0,35, error tipo 1 0,05, potencia 0,80 y correlación entre medidas repetidas 0,50, se prevé estudiar con un total de 46 pacientes, incluyendo al menos 31 pacientes en cada grupo.
El grupo de reiki remoto recibirá reiki remoto 3 veces por semana durante 4 semanas por parte del investigador que tiene un certificado de aplicación de reiki.
Las sesiones de reiki a distancia serán realizadas por el practicante de reiki la noche anterior al día de hemodiálisis del paciente, y la duración de la sesión será de aproximadamente 36-40 minutos.
Después de que los individuos reciban 12 sesiones de reiki a distancia (1 mes después), se completará el cuestionario para la segunda medición.
Para determinar si el reiki tiene un efecto a largo plazo, 4 semanas (1 mes) después de la segunda medición, se completará el cuestionario de la tercera medición y se completará la investigación.
Los pacientes recibirán tratamiento de rutina de acuerdo con la política de la institución sin ninguna intervención en el grupo de control.
El grupo de control se llenará en el cuestionario después de la primera medición, en la 4 ª (1 º mes) y 8 ª (2 º mes) semanas.
Al final del estudio, el investigador aplicará sesiones de reiki a distancia, ya que los pacientes del grupo de control tienen los mismos derechos éticos.
El principal resultado esperado del estudio es el efecto del reiki a distancia sobre la fatiga en pacientes en hemodiálisis.
El segundo resultado esperado del estudio es determinar el efecto del reiki a distancia sobre la comodidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33110
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- En pacientes mayores de 65 años, la puntuación de la Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) es de 26 o más,
- Tener hemodiálisis tres días/veces a la semana durante 6 meses o más con el diagnóstico de insuficiencia renal crónica,
- Puede hablar y entender turco,
- El estado general es bueno y cómodo (cuyos hallazgos de vida están dentro de los límites normales)
- No tener ningún problema que impida la comunicación cognitiva, afectiva y verbal,
- No use ningún medicamento sedante,
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
- Quienes firmen el formulario de consentimiento informado serán incluidos en la muestra.
Criterio de exclusión:
- - que no estén de acuerdo en participar en el estudio,
- menor de 18,
- En pacientes mayores de 65 años, cuyo valor SMMT está por debajo de 24 puntos
- Pacientes en hemodiálisis sin diagnóstico de insuficiencia renal crónica,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis por menos de 6 meses y una o dos veces por semana,
- no puedo hablar turco,
- Estado general inestable (dificultad para respirar, arritmia, fluctuaciones en la presión arterial),
- Diagnosticado con ansiedad, ataque de pánico y uso de medicamentos para la ansiedad,
- Usar cualquier medicamento sedante,
- Tener algún problema que impida la comunicación cognitiva, afectiva y verbal,
- Cualquier enfermedad psiquiátrica,
- Aquellos que no firmen el formulario de consentimiento voluntario informado no serán incluidos en el estudio.
Criterios de finalización del estudio:
- Quien quiere dejar la investigación,
- Cambio de institución/provincia,
- Si el paciente muere, el estudio se dará por terminado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reiki a distancia
La aplicación la realizará el investigador que haya recibido formación de reiki nivel 2.
Se enviará energía Reiki a las personas que se han sometido a hemodiálisis con la intención de sanar.
El practicante de Reiki está habilitado para enviar el Reiki de forma remota en una habitación tranquila y solitaria.
El practicante se mueve hacia el lado derecho del individuo, imaginando que está al lado del individuo, y su aura (la energía que existe alrededor del cuerpo) se corrige 3 veces desde arriba y desde la cabeza hasta los pies.
Las manos del practicante se mantienen una al lado de la otra.
A partir del inicio de la aplicación, la energía reiki se envía a los 7 chakras principales en un promedio de 3 minutos, de arriba hacia abajo.
Cada sesión es de aproximadamente 21-25 minutos.
Después de la sesión, se aplica el proceso de ecualización de los chakras para ayudar a que las frecuencias de los chakras funcionen en armonía entre sí.
15 minutos en total.
Se hace el balanceo.
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Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, se planea estudiar con un total de 62 pacientes, incluidos al menos 31 pacientes en cada grupo, en el análisis de poder basado en las estadísticas del estadístico y estudios previos.
El grupo de reiki remoto recibirá reiki remoto 3 veces por semana durante 4 semanas por parte del investigador que tiene un certificado de aplicación de reiki.
Las sesiones de reiki a distancia serán realizadas por el practicante de reiki la noche anterior al día de hemodiálisis del paciente, y la duración de la sesión será de aproximadamente 36-40 minutos.
Después de que los individuos reciban 12 sesiones de reiki a distancia (1 mes después), se completará el cuestionario para la segunda medición.
Para determinar si el reiki tiene un efecto a largo plazo, 4 semanas (1 mes) después de la segunda medición, se completará el cuestionario de la tercera medición y se completará la investigación.
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Otro: Control
Los pacientes recibirán tratamiento de rutina de acuerdo con la política de la institución sin ninguna intervención en el grupo de control.
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Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, se planea estudiar con un total de 62 pacientes, incluidos al menos 31 pacientes en cada grupo, en el análisis de poder basado en las estadísticas del estadístico y estudios previos.
El grupo de reiki remoto recibirá reiki remoto 3 veces por semana durante 4 semanas por parte del investigador que tiene un certificado de aplicación de reiki.
Las sesiones de reiki a distancia serán realizadas por el practicante de reiki la noche anterior al día de hemodiálisis del paciente, y la duración de la sesión será de aproximadamente 36-40 minutos.
Después de que los individuos reciban 12 sesiones de reiki a distancia (1 mes después), se completará el cuestionario para la segunda medición.
Para determinar si el reiki tiene un efecto a largo plazo, 4 semanas (1 mes) después de la segunda medición, se completará el cuestionario de la tercera medición y se completará la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga evaluada mediante el Índice de Intensidad de Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, 4ª semana y 8ª semana de práctica
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La escala de gravedad de la fatiga se utilizará para medir la gravedad de la fatiga.
La validez y confiabilidad turca de la escala, que fue desarrollada por Krupp et al en 1989, fue realizada en 2007 por Armutlu et al.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 7 (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo) en la escala que consta de 9 ítems que pueden ser aplicados por individuos de manera sencilla.
El rango de puntaje total de la escala es 9-63.
La puntuación total se calcula tomando la media de 9 ítems.
En consecuencia, la puntuación media más baja que se puede obtener es 1 y la puntuación media más alta es 7.
El valor de corte se fijó en 4 y más para diagnosticar fatiga patológica.
A menor puntuación total, menor fatiga.
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Cambio desde antes de la implementación, 4ª semana y 8ª semana de práctica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confort evaluado mediante la Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, 4ª semana y 8ª semana de práctica
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La validez y confiabilidad turca de la escala, que fue desarrollada por Kolcaba en 2006, fue realizada por Kuğuoğlu y Karabacak en 2008.
La escala es tipo Likert de 4 puntos con 48 ítems.
La teoría del confort incluye las subdimensiones de relajación (9 ítems), relajación (9 ítems) y afrontamiento de problemas (10 ítems).
Hay ítems negativos y positivos en la escala.
Se aplica un proceso de codificación inversa para los elementos negativos, y la puntuación total más baja obtenida de la escala es 48 y la puntuación total más alta es 192.
La puntuación media de la escala se calcula dividiendo la puntuación total obtenida de la escala por el número de ítems. 1 punto del cuestionario indica comodidad baja y 4 puntos indica comodidad alta.
Si bien el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,88 en el estudio de confiabilidad realizado por Kolcaba, se calculó como 0,85 en el estudio de Kuğuoğlu y Karabacak, quienes realizaron el estudio de validez y confiabilidad de Turquía.
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Cambio desde antes de la implementación, 4ª semana y 8ª semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin Univer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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