레이키가 피로와 편안함에 미치는 영향
2022년 4월 5일 업데이트: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University
혈액투석 환자의 피로와 편안함에 대한 레이키의 효과
본 연구는 혈액투석 환자의 피로도와 편안함 정도에 비약리학적 방법 중 하나인 원거리 영기의 효과를 알아보기 위해 계획된 단일 맹검 무작위 병행 대조 실험연구이다.
연구의 가설은 먼 레이키가 환자의 편안함을 증가시키고 피로를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 연구의 표본 크기를 결정하기 위해 연구를 시작하기 전에 통계학자 및 선행 연구의 정보를 참고하여 영기 및 영기 및 제어 그룹.
효과크기 0.35, 제1종오차 0.05, 검정력 0.80, 반복측정간 상관관계 0.50을 취하여 분석한 결과 각 군에 31명 이상 포함 총 46명의 환자를 대상으로 연구할 계획이다.
원격 영기 그룹은 영기 응용 프로그램 인증서를 보유한 연구원이 4주 동안 주 3회 원격 영기 그룹을 제공합니다.
원격 영기 세션은 환자의 혈액 투석 전날 밤 영기 치료사에 의해 수행되며 세션 기간은 약 36-40분이 소요됩니다.
개인이 원격 영기의 12회 세션(1개월 후)을 받은 후 두 번째 측정을 위해 설문지가 작성됩니다.
영기의 장기적 효과 여부를 판단하기 위해 2차 측정 후 4주(1개월)에 3차 측정을 위한 설문지를 작성하고 연구가 완료된다.
환자는 대조군에 개입하지 않고 기관 정책에 따라 일상적인 치료를 받게 됩니다.
대조군은 첫 번째 측정 후 4주(1개월) 및 8주(2개월)에 설문지를 작성합니다.
통제 그룹의 환자는 동등한 윤리적 권리를 갖기 때문에 연구가 끝나면 연구원은 원격 레이키 세션을 적용할 것입니다.
연구의 주요 예상 결과는 혈액 투석 환자의 피로에 대한 원거리 영기의 효과입니다.
연구의 두 번째 기대 결과는 먼 레이키가 편안함에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33110
- Mersin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 65세 이상 환자의 경우 SMMT(Standardized Mini Mental Test) 점수가 26점 이상,
- 만성 신부전 진단을 받고 6개월 이상 주 3회/주 3회 혈액투석을 받는 자,
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 전반적인 상태는 양호하고 편안합니다(생활 소견이 정상 범위 내에 있음).
- 인지적, 정서적, 언어적 의사소통을 방해하는 문제가 없으며,
- 진정제를 사용하지 말고,
- 정신질환이 없는 자,
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람들이 샘플에 포함됩니다.
제외 기준:
- - 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 18세 미만,
- SMMT 값이 24점 미만인 65세 이상의 환자에서
- 만성신부전의 진단 없이 혈액투석을 받고 있는 환자,
- 6개월 미만, 주 1~2회 혈액투석 치료를 받는 자,
- 터키어를 못하는,
- 전반적인 상태 불안정(숨가쁨, 부정맥, 혈압 변동),
- 불안, 공황 발작으로 진단되고 불안에 대한 약물 사용,
- 어떤 진정제를 사용하든,
- 인지적, 정서적, 언어적 의사소통을 방해하는 문제가 있거나,
- 어떤 정신병,
- 정보에 입각한 지원자 동의서에 서명하지 않은 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
연구 종료 기준:
- 연구를 그만두고 싶은 분,
- 기관/도 변경,
- 환자가 사망하면 연구가 종료됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼 레이키 그룹
신청은 레벨 2 영기 교육을 받은 연구원이 수행합니다.
레이키 에너지는 치료 목적으로 혈액 투석을 받은 개인에게 보내질 것입니다.
레이키 시술자는 조용하고 외로운 방에서 레이키를 원격으로 보낼 수 있습니다.
시술자는 개인 옆에 있는 것처럼 상상하며 개인의 오른쪽으로 이동하고 그의 오라(신체 주위에 존재하는 기운)를 위에서부터 머리에서 발까지 3회 교정한다.
시술자의 손은 나란히 잡힙니다.
응용 프로그램 시작부터 레이키 에너지는 위에서 아래로 평균 3분 안에 7개의 주요 차크라로 보내집니다.
각 세션은 약 21-25분입니다.
세션 후에는 차크라의 주파수가 서로 조화롭게 작동하도록 돕기 위해 차크라 균등화 프로세스가 적용됩니다.
총 15분.
밸런싱이 이루어집니다.
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연구의 표본 크기를 결정하기 위해 통계학자의 통계와 선행 연구의 통계를 기반으로 한 검정력 분석에서 각 그룹에 최소 31명의 환자를 포함하여 총 62명의 환자를 대상으로 연구할 계획이다.
원격 영기 그룹은 영기 응용 프로그램 인증서를 보유한 연구원이 4주 동안 주 3회 원격 영기 그룹을 제공합니다.
원격 영기 세션은 환자의 혈액 투석 전날 밤 영기 치료사에 의해 수행되며 세션 기간은 약 36-40분이 소요됩니다.
개인이 원격 영기의 12회 세션(1개월 후)을 받은 후 두 번째 측정을 위해 설문지가 작성됩니다.
영기의 장기적 효과 여부를 판단하기 위해 2차 측정 후 4주(1개월)에 3차 측정을 위한 설문지를 작성하고 연구가 완료된다.
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다른: 제어
환자는 대조군에 개입하지 않고 기관 정책에 따라 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구의 표본 크기를 결정하기 위해 통계학자의 통계와 선행 연구의 통계를 기반으로 한 검정력 분석에서 각 그룹에 최소 31명의 환자를 포함하여 총 62명의 환자를 대상으로 연구할 계획이다.
원격 영기 그룹은 영기 응용 프로그램 인증서를 보유한 연구원이 4주 동안 주 3회 원격 영기 그룹을 제공합니다.
원격 영기 세션은 환자의 혈액 투석 전날 밤 영기 치료사에 의해 수행되며 세션 기간은 약 36-40분이 소요됩니다.
개인이 원격 영기의 12회 세션(1개월 후)을 받은 후 두 번째 측정을 위해 설문지가 작성됩니다.
영기의 장기적 효과 여부를 판단하기 위해 2차 측정 후 4주(1개월)에 3차 측정을 위한 설문지를 작성하고 연구가 완료된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 강도 지수를 사용하여 평가된 피로
기간: 시행 전 변화, 실천 4주차, 8주차
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피로 심각도 척도는 피로의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
1989년 Krupp 등이 개발한 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Armutlu 등이 2007년에 수행했습니다.
각 항목은 개인이 간단하게 적용할 수 있는 9개 항목으로 구성된 척도에서 1에서 7 사이(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함)로 채점됩니다.
척도의 총 점수 범위는 9-63입니다.
총점은 9개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
따라서 구해야 할 최저 평균 점수는 1점, 최고 평균 점수는 7점이다.
병적 피로를 진단하기 위해 컷오프 값을 4 이상으로 설정했습니다.
총점이 낮을수록 피로도가 낮습니다.
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시행 전 변화, 실천 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 편안함 척도를 사용하여 평가된 편안함
기간: 시행 전 변화, 실천 4주차, 8주차
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2006년 Kolcaba가 개발한 저울의 터키 타당성과 신뢰성은 2008년 Kuğuoğlu와 Karabacak이 수행했습니다.
척도는 48항목의 4점 리커트 유형이다.
편안함 이론은 이완(9항목), 이완(9항목) 및 문제 대처(10항목)의 하위 차원을 포함합니다.
척도에는 음수 및 양수 항목이 있습니다.
음수 항목은 역코딩 처리를 적용하여 척도에서 얻은 총점이 가장 낮은 점수는 48점, 가장 높은 점수는 192점입니다.
척도의 평균 점수는 척도에서 얻은 총 점수를 항목 수로 나누어 계산합니다. 설문지에서 1점은 낮은 편안함을 나타내고 4점은 높은 편안함을 나타냅니다.
Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 Kolcaba가 수행한 신뢰도 연구에서 0.88인 반면, 터키의 타당도 및 신뢰도 연구를 수행한 Kuğuoğlu와 Karabacak의 연구에서는 0.85로 계산되었습니다.
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시행 전 변화, 실천 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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