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Développement d'un critère d'évaluation thérapeutique dans les affections rhumatologiques pédiatriques

23 juillet 2026 mis à jour par: Julia Finkel, Children's National Research Institute
L'objectif primordial de cette étude est le développement d'un critère d'évaluation physiologique de la douleur et de l'effet du traitement dans trois populations rhumatologiques distinctes. Cela permettrait une évaluation objective de la douleur et du traitement dans ces populations et permettrait une approche beaucoup plus précise du traitement. Un tel point final améliore considérablement les résultats chez ces patients en éliminant le besoin d'une approche de traitement par essais et erreurs. Il s'agit d'une étude observationnelle à site unique qui vise à recueillir des données pilotes initiales dans trois groupes de patients distincts. Comme il s'agit d'observations, il n'y a pas de randomisation ni de mise en aveugle dans l'étude. Les patients seront suivis pendant une période d'un an après l'inscription. Des mesures de base seront prises au moment de l'inscription, et à chaque visite ultérieure à la clinique de soins standard, dans la mesure du possible, pendant une période d'un an. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y aura aucun changement de traitement pour aucun patient en raison des activités de recherche. L'objectif principal de cette étude est la caractérisation de l'index nociceptif dans trois populations de rhumatologie pédiatrique. L'objectif secondaire est la caractérisation de l'indice nociceptif dans ces populations en réponse aux interventions de soins standards. Cela est nécessaire pour démontrer la capacité de cette approche à servir de critère d'évaluation de l'effet du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Health System
        • Chercheur principal:
          • Julia C Finkel, MD
        • Contact:
          • Julia C Finkel, MD
          • Numéro de téléphone: (202)476-4867
          • E-mail: jfinkel@cnmc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 sujets de chacune des trois populations d'intérêt seront recrutés pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible à l'inclusion dans l'étude, un individu doit répondre à tous les critères suivants :

  • Homme ou femme ≥ 5 ans au moment du dépistage.
  • Documentation d'un diagnostic d'AJI, de LED ou de fibromyalgie comme en témoignent les antécédents

Critère d'exclusion:

Toute personne répondant à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

• Antécédents documentés de maladie oculaire excluant la pupillométrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
JIA
Patients âgés de 5 à 21 ans avec un diagnostic d'AJI.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
ELS
Patients âgés de 5 à 21 ans avec un diagnostic de LED.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
MF
Patients âgés de 5 à 21 ans avec un diagnostic de FM.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de l'indice
Délai: 1 an
L'objectif principal de cette étude est la caractérisation de l'index nociceptif dans trois populations de rhumatologie pédiatrique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du traitement
Délai: 1 an
L'objectif secondaire est la caractérisation de l'indice nociceptif dans ces populations en réponse aux interventions de soins standards. Cela est nécessaire pour démontrer la capacité de cette approche à servir de critère d'évaluation de l'effet du traitement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00015629

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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