Desarrollo de un punto final terapéutico en condiciones reumatológicas pediátricas
23 de julio de 2026 actualizado por: Julia Finkel, Children's National Research Institute
El objetivo general de este estudio es el desarrollo de un criterio de valoración fisiológico del dolor y el efecto del tratamiento en tres poblaciones distintas de reumatología.
Esto permitiría una evaluación objetiva del dolor y el tratamiento en estas poblaciones y permitiría un enfoque mucho más preciso del tratamiento.
Dicho criterio de valoración mejorará significativamente los resultados en estos pacientes al eliminar la necesidad de un enfoque de tratamiento de prueba y error.
Este es un estudio observacional de un solo sitio que tiene como objetivo recopilar datos piloto iniciales en tres grupos de pacientes distintos.
Como se trata de una observación, no hay aleatorización ni cegamiento en el estudio.
Los pacientes serán seguidos durante un período de un año después de la inscripción.
Las mediciones de referencia se tomarán en el momento de la inscripción y en cada visita posterior a la clínica estándar de atención, según sea posible, durante un período de un año.
Como se trata de un estudio observacional, no habrá cambios en el tratamiento de ningún paciente debido a las actividades de investigación.
El objetivo principal de este estudio es la caracterización del índice nociceptivo en tres poblaciones de reumatología pediátrica.
El objetivo secundario es la caracterización del índice nociceptivo en estas poblaciones en respuesta a las intervenciones estándar de atención.
Esto es necesario para demostrar la capacidad de este enfoque para servir como criterio de valoración del efecto del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Health System
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Investigador principal:
- Julia C Finkel, MD
-
Contacto:
- Julia C Finkel, MD
- Número de teléfono: (202)476-4867
- Correo electrónico: jfinkel@cnmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán 30 sujetos de cada una de las tres poblaciones de interés para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para la inclusión en el estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombre o mujer ≥ 5 años de edad en el momento de la selección.
- Documentación de un diagnóstico de JIA, SLE o FM como lo demuestra la historia
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
• Historial documentado de enfermedad ocular que impida la pupilometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AIJ
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de AIJ.
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Sin intervención
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LES
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de LES.
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Sin intervención
|
|
FM
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de FM.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización del Índice
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal de este estudio es la caracterización del índice nociceptivo en tres poblaciones de reumatología pediátrica.
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
El objetivo secundario es la caracterización del índice nociceptivo en estas poblaciones en respuesta a las intervenciones estándar de atención.
Esto es necesario para demostrar la capacidad de este enfoque para servir como criterio de valoración del efecto del tratamiento.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Juvenil
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Fibromialgia
Otros números de identificación del estudio
- Pro00015629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .