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Desarrollo de un punto final terapéutico en condiciones reumatológicas pediátricas

3 de abril de 2026 actualizado por: Julia Finkel, Children's National Research Institute
El objetivo general de este estudio es el desarrollo de un criterio de valoración fisiológico del dolor y el efecto del tratamiento en tres poblaciones distintas de reumatología. Esto permitiría una evaluación objetiva del dolor y el tratamiento en estas poblaciones y permitiría un enfoque mucho más preciso del tratamiento. Dicho criterio de valoración mejorará significativamente los resultados en estos pacientes al eliminar la necesidad de un enfoque de tratamiento de prueba y error. Este es un estudio observacional de un solo sitio que tiene como objetivo recopilar datos piloto iniciales en tres grupos de pacientes distintos. Como se trata de una observación, no hay aleatorización ni cegamiento en el estudio. Los pacientes serán seguidos durante un período de un año después de la inscripción. Las mediciones de referencia se tomarán en el momento de la inscripción y en cada visita posterior a la clínica estándar de atención, según sea posible, durante un período de un año. Como se trata de un estudio observacional, no habrá cambios en el tratamiento de ningún paciente debido a las actividades de investigación. El objetivo principal de este estudio es la caracterización del índice nociceptivo en tres poblaciones de reumatología pediátrica. El objetivo secundario es la caracterización del índice nociceptivo en estas poblaciones en respuesta a las intervenciones estándar de atención. Esto es necesario para demostrar la capacidad de este enfoque para servir como criterio de valoración del efecto del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Health System
        • Investigador principal:
          • Julia C Finkel, MD
        • Contacto:
          • Julia C Finkel, MD
          • Número de teléfono: (202)476-4867
          • Correo electrónico: jfinkel@cnmc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán 30 sujetos de cada una de las tres poblaciones de interés para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para la inclusión en el estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  • Hombre o mujer ≥ 5 años de edad en el momento de la selección.
  • Documentación de un diagnóstico de JIA, SLE o FM como lo demuestra la historia

Criterio de exclusión:

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

• Historial documentado de enfermedad ocular que impida la pupilometría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AIJ
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de AIJ.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
LES
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de LES.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
FM
Pacientes de 5 a 21 años con diagnóstico de FM.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del Índice
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo principal de este estudio es la caracterización del índice nociceptivo en tres poblaciones de reumatología pediátrica.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo secundario es la caracterización del índice nociceptivo en estas poblaciones en respuesta a las intervenciones estándar de atención. Esto es necesario para demostrar la capacidad de este enfoque para servir como criterio de valoración del efecto del tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00015629

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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