小児リウマチ疾患における治療エンドポイントの開発
2026年4月3日 更新者：Julia Finkel、Children's National Research Institute
この研究の包括的な目標は、3 つの異なるリウマチ患者集団における疼痛と治療効果の生理学的エンドポイントを開発することです。
これにより、これらの集団における痛みと治療の客観的な評価が可能になり、より正確な治療アプローチが可能になります。
このようなエンドポイントは、治療に対する試行錯誤の必要性を排除し、これらの患者の転帰を大幅に改善することになります。
これは単一施設での観察研究であり、3 つの異なる患者グループの初期パイロット データを収集することを目的としています。
これは観察的なものであるため、研究にはランダム化や盲検化はありません。
患者は登録後1年間追跡されます。
ベースライン測定は、登録時、および可能な限りその後の標準治療クリニック訪問時に、1 年間にわたって行われます。
これは観察研究であるため、研究活動によって患者の治療法が変更されることはありません。
この研究の主な目的は、3 人の小児リウマチ患者集団における侵害受容指数の特性評価です。
第 2 の目的は、標準的な治療介入に応じたこれらの集団における侵害受容指数の特性を評価することです。
これは、このアプローチが治療効果のエンドポイントとして機能することを実証するために必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Health System
-
主任研究者：
- Julia C Finkel, MD
-
コンタクト：
- Julia C Finkel, MD
- 電話番号：(202)476-4867
- メール：jfinkel@cnmc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となる 3 つの母集団それぞれから 30 人の被験者がこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
研究に参加する資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- スクリーニング時に5歳以上の男性または女性。
- 病歴によって証明された JIA、SLE、または FM の診断の文書化
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
• 瞳孔測定を妨げる眼疾患の記録された病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ジア
JIAと診断された5～21歳の患者。
|
介入なし
|
|
SLE
SLEと診断された5～21歳の患者。
|
介入なし
|
|
FM
FMと診断された5～21歳の患者。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インデックスの特徴付け
時間枠：1年
|
この研究の主な目的は、3 人の小児リウマチ患者集団における侵害受容指数の特性評価です。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療効果
時間枠：1年
|
第 2 の目的は、標準的な治療介入に応じたこれらの集団における侵害受容指数の特性を評価することです。
これは、このアプローチが治療効果のエンドポイントとして機能することを実証するために必要です。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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