Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie terapeutycznego punktu końcowego w chorobach reumatologicznych u dzieci

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie fizjologicznego punktu końcowego bólu i efektu leczenia w trzech różnych populacjach reumatologicznych. Umożliwiłoby to obiektywną ocenę bólu i leczenia w tych populacjach oraz umożliwiłoby znacznie bardziej precyzyjne podejście do leczenia. Taki punkt końcowy może znacznie poprawić wyniki u tych pacjentów, eliminując potrzebę stosowania metody prób i błędów w leczeniu. Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest zebranie wstępnych danych pilotażowych w trzech odrębnych grupach pacjentów. Ponieważ jest to obserwacja, w badaniu nie ma randomizacji ani zaślepienia. Pacjenci będą obserwowani przez okres jednego roku po przyjęciu. Pomiary wyjściowe będą wykonywane w momencie rejestracji i podczas każdej kolejnej wizyty w klinice standardowej opieki, jeśli to możliwe, przez okres jednego roku. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie nastąpią żadne zmiany w leczeniu żadnego pacjenta z powodu działań badawczych. Głównym celem tego badania jest charakterystyka wskaźnika nocyceptywnego w trzech populacjach reumatologicznych dzieci. Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie wskaźnika nocyceptywnego w tych populacjach w odpowiedzi na interwencje standardowej opieki. Jest to konieczne, aby wykazać, że to podejście może służyć jako punkt końcowy efektu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Health System
        • Główny śledczy:
          • Julia C Finkel, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych 30 osób z każdej z trzech populacji będących przedmiotem zainteresowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia do badania, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 5 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Dokumentacja diagnozy MIZS, SLE lub FM potwierdzona historią

Kryteria wyłączenia:

Każda osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

• Udokumentowana historia chorób oczu wykluczająca pupilometrię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
JIA
Pacjenci w wieku 5-21 lat z rozpoznaniem MIZS.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
SLE
Pacjenci w wieku 5-21 lat z rozpoznaniem SLE.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
FM
Pacjenci w wieku 5-21 lat z rozpoznaniem FM.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka indeksu
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem tego badania jest charakterystyka wskaźnika nocyceptywnego w trzech populacjach reumatologicznych dzieci.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie wskaźnika nocyceptywnego w tych populacjach w odpowiedzi na interwencje standardowej opieki. Jest to konieczne, aby wykazać, że to podejście może służyć jako punkt końcowy efektu leczenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00015629

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj