Utveckling av ett terapeutiskt slutpunkt vid pediatriska reumatologiska tillstånd
23 juli 2026 uppdaterad av: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Det övergripande målet för denna studie är utvecklingen av en fysiologisk slutpunkt för smärta och behandlingseffekt i tre distinkta reumatologiska populationer.
Detta skulle möjliggöra objektiv bedömning av smärta och behandling i dessa populationer och möjliggöra en mycket mer exakt behandlingsmetod.
En sådan endpoint kommer att avsevärt förbättra resultaten hos dessa patienter genom att eliminera behovet av en trial-and-error-metod för behandling.
Detta är en observationsstudie på en plats som syftar till att samla in första pilotdata i tre distinkta patientgrupper.
Eftersom detta är observationellt förekommer ingen randomisering eller blindning i studien.
Patienterna kommer att följas under en period av ett år efter inskrivningen.
Baslinjemätningar kommer att göras vid tidpunkten för inskrivningen, och vid varje efterföljande klinikbesök av standardvården om möjligt, under en period av ett år.
Eftersom detta är en observationsstudie kommer det inte att ske någon förändring av behandlingen för någon patient på grund av forskningsaktiviteter.
Det primära syftet med denna studie är karakteriseringen av det nociceptiva indexet i tre pediatriska reumatologiska populationer.
Det sekundära målet är karakteriseringen av det nociceptiva indexet i dessa populationer som svar på standardvårdsinsatser.
Detta är nödvändigt för att visa förmågan hos detta tillvägagångssätt att fungera som en slutpunkt för behandlingseffekt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Health System
-
Huvudutredare:
- Julia C Finkel, MD
-
Kontakt:
- Julia C Finkel, MD
- Telefonnummer: (202)476-4867
- E-post: jfinkel@cnmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 försökspersoner från var och en av de tre intressanta populationerna kommer att registreras för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till inkludering i studien måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Man eller kvinna ≥ 5 år vid screening.
- Dokumentation av en JIA-, SLE- eller FM-diagnos enligt anamnesen
Exklusions kriterier:
Varje individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
• Dokumenterad historia av ögonsjukdom som utesluter pupillometri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
JIA
Patienter i åldrarna 5-21 med diagnosen JIA.
|
Inget ingripande
|
|
SLE
Patienter i åldrarna 5-21 med diagnosen SLE.
|
Inget ingripande
|
|
FM
Patienter i åldrarna 5-21 med diagnosen FM.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indexkarakterisering
Tidsram: 1 år
|
Det primära syftet med denna studie är karakteriseringen av det nociceptiva indexet i tre pediatriska reumatologiska populationer.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekt
Tidsram: 1 år
|
Det sekundära målet är karakteriseringen av det nociceptiva indexet i dessa populationer som svar på standardvårdsinsatser.
Detta är nödvändigt för att visa förmågan hos detta tillvägagångssätt att fungera som en slutpunkt för behandlingseffekt.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00015629
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .