Terapeuttisen päätepisteen kehittäminen lasten reumatologisissa tiloissa
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää fysiologinen päätepiste kivulle ja hoitovaikutukselle kolmessa erillisessä reumatologisessa populaatiossa.
Tämä mahdollistaisi kivun ja hoidon objektiivisen arvioinnin näissä populaatioissa ja mahdollistaisi paljon tarkemman lähestymistavan hoitoon.
Tällainen päätepiste parantaa merkittävästi näiden potilaiden tuloksia eliminoimalla yrityksen ja erehdyksen -lähestymistavan tarpeen.
Tämä on yhden paikan havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kerätä alustavia pilottitietoja kolmesta erillisestä potilasryhmästä.
Koska tämä on havainnointia, tutkimuksessa ei ole satunnaistamista tai sokeutusta.
Potilaita seurataan vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Perusmittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja mahdollisuuksien mukaan jokaisen seuraavan standardinmukaisen klinikkakäynnin yhteydessä yhden vuoden ajan.
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, yhdenkään potilaan hoitoon ei tule muutosta tutkimustoiminnan vuoksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on nosiseptiivisen indeksin karakterisointi kolmessa lasten reumatologiapopulaatiossa.
Toissijainen tavoite on näiden populaatioiden nosiseptiivisen indeksin karakterisointi vastauksena tavanomaisiin hoitotoimenpiteisiin.
Tämä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa tämän lähestymistavan kyky toimia hoidon vaikutuksen päätepisteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Health System
-
Päätutkija:
- Julia C Finkel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia C Finkel, MD
- Puhelinnumero: (202)476-4867
- Sähköposti: jfinkel@cnmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 koehenkilöä kustakin kolmesta kiinnostavasta populaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 5 vuoden ikä seulonnassa.
- JIA-, SLE- tai FM-diagnoosin dokumentointi historian osoittamana
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
• Dokumentoitu silmäsairaushistoria, joka estää pupillometrian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
JIA
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on JIA-diagnoosi.
|
Ei väliintuloa
|
|
SLE
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on SLE-diagnoosi.
|
Ei väliintuloa
|
|
FM
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on FM-diagnoosi.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakemiston luonnehdinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on nosiseptiivisen indeksin karakterisointi kolmessa lasten reumatologiapopulaatiossa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijainen tavoite on näiden populaatioiden nosiseptiivisen indeksin karakterisointi vastauksena tavanomaisiin hoitotoimenpiteisiin.
Tämä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa tämän lähestymistavan kyky toimia hoidon vaikutuksen päätepisteenä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nuoriso
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Fibromyalgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00015629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .