Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen päätepisteen kehittäminen lasten reumatologisissa tiloissa

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää fysiologinen päätepiste kivulle ja hoitovaikutukselle kolmessa erillisessä reumatologisessa populaatiossa. Tämä mahdollistaisi kivun ja hoidon objektiivisen arvioinnin näissä populaatioissa ja mahdollistaisi paljon tarkemman lähestymistavan hoitoon. Tällainen päätepiste parantaa merkittävästi näiden potilaiden tuloksia eliminoimalla yrityksen ja erehdyksen -lähestymistavan tarpeen. Tämä on yhden paikan havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kerätä alustavia pilottitietoja kolmesta erillisestä potilasryhmästä. Koska tämä on havainnointia, tutkimuksessa ei ole satunnaistamista tai sokeutusta. Potilaita seurataan vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Perusmittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja mahdollisuuksien mukaan jokaisen seuraavan standardinmukaisen klinikkakäynnin yhteydessä yhden vuoden ajan. Koska kyseessä on havainnointitutkimus, yhdenkään potilaan hoitoon ei tule muutosta tutkimustoiminnan vuoksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on nosiseptiivisen indeksin karakterisointi kolmessa lasten reumatologiapopulaatiossa. Toissijainen tavoite on näiden populaatioiden nosiseptiivisen indeksin karakterisointi vastauksena tavanomaisiin hoitotoimenpiteisiin. Tämä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa tämän lähestymistavan kyky toimia hoidon vaikutuksen päätepisteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Health System
        • Päätutkija:
          • Julia C Finkel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia C Finkel, MD
          • Puhelinnumero: (202)476-4867
          • Sähköposti: jfinkel@cnmc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 koehenkilöä kustakin kolmesta kiinnostavasta populaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 5 vuoden ikä seulonnassa.
  • JIA-, SLE- tai FM-diagnoosin dokumentointi historian osoittamana

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

• Dokumentoitu silmäsairaushistoria, joka estää pupillometrian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
JIA
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on JIA-diagnoosi.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
SLE
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on SLE-diagnoosi.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
FM
5–21-vuotiaat potilaat, joilla on FM-diagnoosi.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hakemiston luonnehdinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on nosiseptiivisen indeksin karakterisointi kolmessa lasten reumatologiapopulaatiossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toissijainen tavoite on näiden populaatioiden nosiseptiivisen indeksin karakterisointi vastauksena tavanomaisiin hoitotoimenpiteisiin. Tämä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa tämän lähestymistavan kyky toimia hoidon vaikutuksen päätepisteenä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00015629

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa