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Desenvolvimento de um ponto final terapêutico em condições reumatológicas pediátricas

3 de abril de 2026 atualizado por: Julia Finkel, Children's National Research Institute
O objetivo geral deste estudo é o desenvolvimento de um desfecho fisiológico de dor e efeito do tratamento em três populações reumatológicas distintas. Isso permitiria uma avaliação objetiva da dor e tratamento nessas populações e permitiria uma abordagem muito mais precisa do tratamento. Tal ponto final significa melhorar significativamente os resultados nesses pacientes, eliminando a necessidade de uma abordagem de tentativa e erro para o tratamento. Este é um estudo observacional de um único local que visa coletar dados piloto iniciais em três grupos distintos de pacientes. Como este é observacional, não há randomização ou cegamento no estudo. Os pacientes serão acompanhados por um período de um ano após a inscrição. As medições da linha de base serão feitas no momento da inscrição e em cada visita subsequente à clínica padrão, conforme possível, por um período de um ano. Como este é um estudo observacional, não haverá alteração no tratamento de nenhum paciente devido às atividades de pesquisa. O objetivo primário deste estudo é a caracterização do índice nociceptivo em três populações de reumatologia pediátrica. O objetivo secundário é a caracterização do índice nociceptivo nessas populações em resposta a intervenções padrão de atendimento. Isso é necessário para demonstrar a capacidade dessa abordagem de servir como um ponto final do efeito do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Health System
        • Investigador principal:
          • Julia C Finkel, MD
        • Contato:
          • Julia C Finkel, MD
          • Número de telefone: (202)476-4867
          • E-mail: jfinkel@cnmc.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

30 indivíduos de cada uma das três populações de interesse serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para inclusão no estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Homem ou mulher ≥ 5 anos de idade na triagem.
  • Documentação de um diagnóstico de AIJ, LES ou FM conforme evidenciado pela história

Critério de exclusão:

Qualquer indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

• História documentada de doença ocular que impede a pupilometria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
JIA
Pacientes de 5 a 21 anos com diagnóstico de AIJ.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
LES
Pacientes de 5 a 21 anos com diagnóstico de LES.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
FM
Pacientes de 5 a 21 anos com diagnóstico de FM.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização do Índice
Prazo: 1 ano
O objetivo primário deste estudo é a caracterização do índice nociceptivo em três populações de reumatologia pediátrica.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento
Prazo: 1 ano
O objetivo secundário é a caracterização do índice nociceptivo nessas populações em resposta a intervenções padrão de atendimento. Isso é necessário para demonstrar a capacidade dessa abordagem de servir como um ponto final do efeito do tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's National Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00015629

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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