Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj terapeutického koncového bodu u dětských revmatologických stavů

3. dubna 2026 aktualizováno: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Zastřešujícím cílem této studie je vývoj fyziologického koncového bodu bolesti a účinku léčby u tří odlišných revmatologických populací. To by umožnilo objektivní hodnocení bolesti a léčby u těchto populací a umožnilo by mnohem přesnější přístup k léčbě. Takový koncový bod významně zlepšuje výsledky u těchto pacientů tím, že eliminuje potřebu přístupu k léčbě metodou pokus-omyl. Jedná se o jednomístnou observační studii, jejímž cílem je shromáždit počáteční pilotní data u tří různých skupin pacientů. Protože se jedná o pozorování, ve studii nedochází k randomizaci ani zaslepení. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku od zařazení. Základní měření budou prováděna v době zápisu a při každé následné návštěvě kliniky se standardní péčí, pokud je to proveditelné, po dobu jednoho roku. Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, nedojde v důsledku výzkumných aktivit k žádné změně léčby žádného pacienta. Primárním cílem této studie je charakterizace nociceptivního indexu u tří dětských revmatologických populací. Sekundárním cílem je charakterizace nociceptivního indexu u těchto populací v reakci na standardní intervence péče. To je nezbytné k prokázání schopnosti tohoto přístupu sloužit jako konečný bod účinku léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia C Finkel, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazeno 30 subjektů z každé ze tří zájmových populací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl jednotlivec způsobilý k zařazení do studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 5 let při screeningu.
  • Dokumentace diagnózy JIA, SLE nebo FM podle anamnézy

Kritéria vyloučení:

Z účasti v této studii bude vyloučen každý jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií:

• Zdokumentovaná anamnéza očního onemocnění vylučující pupilometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
JIA
Pacienti ve věku 5-21 let s diagnózou JIA.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
SLE
Pacienti ve věku 5-21 let s diagnózou SLE.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
FM
Pacienti ve věku 5-21 let s diagnózou FM.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexová charakteristika
Časové okno: 1 rok
Primárním cílem této studie je charakterizace nociceptivního indexu u tří dětských revmatologických populací.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek léčby
Časové okno: 1 rok
Sekundárním cílem je charakterizace nociceptivního indexu u těchto populací v reakci na standardní intervence péče. To je nezbytné k prokázání schopnosti tohoto přístupu sloužit jako konečný bod účinku léčby.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's National Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00015629

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit