Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás végpont kialakítása gyermekkori reumatológiai állapotokban

2023. január 31. frissítette: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja a fájdalom és a kezelési hatás fiziológiai végpontjának kialakítása három különböző reumatológiai populációban. Ez lehetővé tenné a fájdalom és a kezelés objektív értékelését ezekben a populációkban, és lehetővé tenné a kezelés sokkal pontosabb megközelítését. Egy ilyen végpont jelentős mértékben javítja az eredményeket ezeknél a betegeknél azáltal, hogy kiküszöböli a kezelés próba-szerencse megközelítésének szükségességét. Ez egy egyetlen helyszínen végzett megfigyelési vizsgálat, amelynek célja a kezdeti kísérleti adatok gyűjtése három különböző betegcsoportban. Mivel ez megfigyelésen alapul, a vizsgálatban nincs véletlenszerűsítés vagy vakítás. A betegeket a felvételt követően egy évig követik. A kiindulási méréseket a beiratkozáskor, és lehetőség szerint minden további szokásos ellátási klinika látogatáskor egy éven keresztül kell elvégezni. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a kutatási tevékenységek miatt egyetlen beteg kezelésében sem lesz változás. A tanulmány elsődleges célja a nociceptív index jellemzése három gyermek-reumatológiai populációban. A másodlagos cél a nociceptív index jellemzése ezekben a populációkban, válaszul a standard ellátási beavatkozásokra. Ez szükséges annak bizonyításához, hogy ez a megközelítés a kezelési hatás végpontjaként szolgálhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Health System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindhárom érdeklődésre számot tartó populációból 30 alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  • Férfi vagy nő ≥ 5 éves a szűréskor.
  • JIA-, SLE- vagy FM-diagnózis dokumentálása, amelyet az anamnézis igazol

Kizárási kritériumok:

Bármely személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a tanulmányban való részvételből:

• Dokumentált szembetegség anamnézisében, amely kizárja a pupillometriát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
JIA
5-21 éves betegek, akiknél JIA-t diagnosztizáltak.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
SLE
5-21 éves, SLE-vel diagnosztizált betegek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
FM
5-21 éves, FM diagnózisú betegek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Index jellemzése
Időkeret: 1 év
A tanulmány elsődleges célja a nociceptív index jellemzése három gyermek-reumatológiai populációban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés Hatás
Időkeret: 1 év
A másodlagos cél a nociceptív index jellemzése ezekben a populációkban, válaszul a standard ellátási beavatkozásokra. Ez szükséges annak bizonyításához, hogy ez a megközelítés a kezelési hatás végpontjaként szolgálhat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00015629

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel